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Eltern-Kind-Beziehung bei Familien mit niedrigem Einkommen in Hongkong

1. März 2020 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Eingehende Untersuchung einer bidirektionalen Eltern-Kind-Beziehung und ihrer vermittelnden und moderierenden Faktoren bei Familien mit niedrigem Einkommen in Hongkong

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die auf der bestehenden Kohortenstudie zur Wirksamkeit des Trekkers Family Enhancement Scheme aufbaut. Diese Studie wird 200 Eltern-Kind-Paare mit niedrigem Einkommen befragen und sie 24 Monate lang mit einer jährlichen Bewertung des elterlichen Stresses und der Gesundheit des Kindes verfolgen, wobei sowohl subjektive Messungen als auch objektive physiologische Parameter verwendet werden. Zusätzliche Daten über den Erziehungsstil, den Zusammenhalt in der Nachbarschaft, das Potenzial für körperliche Übergriffe und Vernachlässigung von Kindern, die psychische Gesundheit der Eltern und HRQOL sowie Disharmonie in der Familie werden ebenfalls zu jedem Bewertungszeitpunkt erhoben, um Vermittlungs- und Moderationsmechanismen zwischen elterlichem Stress und der Gesundheit des Kindes zu testen. Die Basisbewertung wird 2016-17 mit drei wiederholten Bewertungen nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienziele

  • Untersuchung der Beziehung zwischen elterlichem Stress und der Gesundheit des Kindes.
  • Bewertung der Belastung der Eltern anhand ihrer subjektiven Wahrnehmung von psychischer Gesundheit, Lebensqualität und allostatischer Belastung des Körpers.
  • Bewertung der Gesundheit von Kindern anhand ihres Wohlbefindens, ihres Verhaltens, des Body-Mass-Index (BMI), des Z-Scores und der Telomerlänge.
  • Untersuchung der Korrelation zwischen Veränderungen im elterlichen Stress und Veränderungen in der Gesundheit des Kindes im Laufe der Zeit.
  • Die Moderatoren und Vermittler der Beziehung zwischen elterlichem Stress und der Gesundheit des Kindes zu identifizieren.

Geeignete Teilnehmer an der Hauptkohortenstudie werden telefonisch oder während persönlicher Sitzungen angesprochen. Eltern, die Interesse an einer Teilnahme bekunden, erhalten ein Informationsblatt über die Forschung und werden gebeten, die Einverständniserklärung für sich und ihre Kinder zu unterschreiben. Nach Erteilung der Zustimmung füllt der Elternteil jedes Eltern-Kind-Paares eine Reihe strukturierter Fragebögen zur psychischen Gesundheit und HRQOL der Eltern, zum Erziehungsstil, zum Zusammenhalt in der Nachbarschaft sowie zum Wohlbefinden und Verhalten ihrer Kinder aus. Eine körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht, Größe und Taille-Hüft-Verhältnis, wird auch bei Eltern und Kindern durchgeführt. Von jedem Kind wird ein Abstrich von Wangenzellen genommen. Jedem Elternteil wird venöses Blut entnommen.

Diese Studie umfasst vier Bewertungswellen: Baseline, T2-Follow-up (6 Monate), T3-Follow-up (12 Monate) und T4-Follow-up (24 Monate). Körperliche Gesundheitsdaten und biologische Proben werden von Forschungskrankenschwestern und Forschungsassistenten während der Sitzungen zur Gesundheitsbewertung in Gemeindezentren gesammelt. Fragebogendaten werden von geschulten Interviewern während der telefonischen Befragung erhoben. Um die Abnutzung zu minimieren, sind ein Paket mit Fragebögen und ein Blatt mit Anweisungen und Ausrüstung (z. Bürsten) für die Abstrichentnahme zu Hause können den Eltern auf Wunsch auch zugeschickt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer aus einkommensschwachen Familien werden aus der bestehenden Kohortenstudie (Hauptkohortenstudie) zur Wirksamkeit des Trekkers Family Enhancement Scheme rekrutiert, das von einer philanthropischen Stiftung in Hongkong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited) finanziert wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das monatliche Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des mittleren monatlichen Haushaltseinkommens in Hongkong
  • Mindestens ein Elternteil und ein Kind im Alter von 6 bis 16 Jahren aus derselben Familie haben der Teilnahme an der Hauptkohortenstudie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Eltern können kein Chinesisch sprechen oder lesen;
  • Kinder wurden zu früh und/oder mit einer angeborenen Missbildung geboren; Und
  • Kein Elternteil ist die primäre Bezugsperson des Kindes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CHQ-Subskalenwerts der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung des Kindes gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate bis 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Quality of life: Child Health Questionnaire – Parent Form 50 (CHQ-PF50) ist ein Eltern-Proxy-Maß für das physische und psychische Wohlbefinden von Kindern mit 50 Items, die in 12 Subskalen mit mehreren Items gruppiert sind. Seine chinesische Version hat nachweislich gute psychometrische Eigenschaften bei einheimischen chinesischen Kindern
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SDQ Totally Difficulty Score des Kindes gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate bis 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der von den Eltern ausgefüllt wird und Verhaltensprobleme von Kindern misst. Der SDQ mit 5 Subskalen wurde in traditionelles Chinesisch übersetzt und mit zufriedenstellender Zuverlässigkeit und Validität bei einheimischen Kindern getestet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderung der Telomerlänge des Kindes vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
Die Telomerlänge wird durch das Verfahren gemessen, das dem ursprünglich von Cawthon veröffentlichten angepaßt ist. Für jede Probe wird die Telomerlänge durch das relative Verhältnis der Kopienzahl der Telomerwiederholung (T) zur Kopienzahl des Einzelkopiegens 36BA (S) dargestellt. Das T/S-Verhältnis wird durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPcR) unter Verwendung eines 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems) bestimmt.
Grundlinie und 24 Monate
Änderung des elterlichen allostatischen Belastungsindex von der Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate bis 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate und 24 Monate
Eine Literaturrecherche hat eine Reihe von physiologischen Parametern identifiziert, die die allostatische Belastung widerspiegeln und dennoch bequem gemessen werden können, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz, Body-Mass-Index, Verhältnis von Taille zu Hüfte, Lipidprofil, Nüchternglukose und glykosyliertes Hämoglobin . Ein Indexwert der allostatischen Belastung wird berechnet, indem die Anzahl der Parameter summiert wird, die in das „höchste“ Risikoquartil fallen, das von den lokalen Richtlinien für die klinische Praxis definiert wird
Baseline, 12 Monate und 24 Monate
Änderung der SF-12v2-HRQOL-Werte der Eltern gegenüber dem Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate bis 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) ist ein 12-Punkte-Instrument zur Bewertung der Lebensqualität, das 8 Subskalen abdeckt. Die chinesische Version von SF-12v2 wurde in der lokalen chinesischen Bevölkerung validiert und normiert
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Änderung des elterlichen DASS Stress-Subskalenwerts von der Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate bis 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) hat 3 Subskalen mit jeweils 7 Items, die die Schwere/Häufigkeit von Stress-, Angst- und Depressionssymptomen bewerten. DASS hat auch gut etablierte psychometrische Eigenschaften und wurde in der chinesischen Bevölkerung validiert.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parental PHQ-9-Score, DASS Depression and Anxiety Subscale Score
Zeitfenster: 6 Monate
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) hat 3 Subskalen mit jeweils 7 Items, die die Schwere/Häufigkeit von Stress-, Angst- und Depressionssymptomen bewerten. DASS hat auch gut etablierte psychometrische Eigenschaften und wurde in der chinesischen Bevölkerung validiert. Darüber hinaus wird der Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) verwendet, um Eltern auf Depressionen zu untersuchen. Die chinesische Version von PHQ-9 wurde validiert und in früheren lokalen Studien verwendet.
6 Monate
Familiendisharmonie, gemessen mit FHS-5
Zeitfenster: 6 Monate
Die chinesische Version der Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) wird verwendet, um die Familienharmonie zu messen.
6 Monate
Das Potenzial für körperliche Übergriffe und Vernachlässigung von Kindern, gemessen anhand der Unterskala für körperliche Übergriffe und Vernachlässigung des CTSPC
Zeitfenster: 6 Monate
Das elterliche Risiko, Kinder körperlich zu missbrauchen und zu vernachlässigen, wird auch mit der Subskala Child Physical Assault and Neglect der Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) bewertet.
6 Monate
Autoritativer Erziehungsstil, gemessen anhand der Subskala „Autoristischer Erziehungsstil“ des PSDQ
Zeitfenster: 6 Monate
Der Erziehungsstil wird anhand der Subskala „Autoristischer Erziehungsstil“ des Parenting Style and Dimension Questionnaire (PSDQ) bewertet.
6 Monate
Nachbarschaftskohäsion gemessen durch NCES
Zeitfenster: 6 Monate
Die chinesische Version der Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) ist eine 10-Punkte-Skala mit jeweils fünf Punkten zu informeller sozialer Kontrolle und sozialem Zusammenhalt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW16-145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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