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Relação pais-filhos entre famílias de baixa renda em Hong Kong

1 de março de 2020 atualizado por: The University of Hong Kong

Exploração aprofundada de um relacionamento bidirecional entre pais e filhos e seus fatores mediadores e moderadores entre famílias de baixa renda em Hong Kong

Este é um estudo de coorte prospectivo baseado no estudo de coorte existente sobre a eficácia do Trekkers Family Enhancement Scheme. Este estudo irá amostrar 200 pares de pais e filhos de baixa renda e acompanhá-los por 24 meses com avaliação anual sobre o estresse dos pais e a saúde da criança usando medidas subjetivas e parâmetros fisiológicos objetivos. Dados adicionais sobre estilo parental, coesão da vizinhança, agressão física da criança e potencial de negligência, saúde mental dos pais e HRQOL e desarmonia familiar também serão coletados em cada ponto de avaliação para testar os mecanismos de mediação e moderação entre o estresse dos pais e a saúde da criança. A avaliação de linha de base será realizada em 2016-17 com três avaliações repetidas após 6 meses, 12 meses e 24 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos do estudo

  • Examinar a relação entre estresse parental e saúde infantil.
  • Avaliar o estresse dos pais indicado por sua percepção subjetiva de saúde mental, qualidade de vida e carga alostática sobre o corpo.
  • Avaliar a saúde das crianças conforme indicado por seu bem-estar, comportamentos, escore z do índice de massa corporal (IMC) e comprimento dos telômeros.
  • Examinar a correlação entre mudanças no estresse dos pais e mudanças na saúde da criança ao longo do tempo.
  • Identificar os moderadores e mediadores da relação entre estresse parental e saúde infantil.

Os participantes elegíveis no estudo de coorte principal serão abordados por telefone ou durante sessões presenciais. Os pais que manifestarem interesse em participar receberão uma folha de informações sobre a pesquisa e serão solicitados a assinar o termo de consentimento para si e para seus filhos. Depois de fornecer o consentimento, o pai de cada par pai-filho preencherá um conjunto de questionários estruturados sobre saúde mental dos pais e QVRS, estilo parental, coesão da vizinhança e bem-estar e comportamentos de seus filhos. O exame físico, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, peso, altura e relação cintura-quadril, também será realizado em pais e filhos. Um swab de células bucais será coletado de cada criança. O sangue venoso será coletado de cada um dos pais.

Este estudo terá quatro ondas de avaliação: linha de base, acompanhamento T2 (6 meses), acompanhamento T3 (12 meses) e acompanhamento T4 (24 meses). Dados de saúde física e amostras biológicas serão coletados por enfermeiras e assistentes de pesquisa durante a sessão de avaliação de saúde realizada em centros comunitários. Os dados do questionário serão coletados por entrevistadores treinados durante a pesquisa por telefone. Para minimizar o atrito, um pacote de questionários e uma folha de instruções e equipamentos (ou seja, escovas) para coleta em casa também podem ser enviadas aos pais mediante solicitação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes de famílias de baixa renda serão recrutados a partir do estudo de coorte existente (estudo de coorte principal) sobre a eficácia do Trekkers Family Enhancement Scheme financiado por uma fundação filantrópica em Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Descrição

Critério de inclusão:

  • A renda familiar mensal familiar não excede 75% da renda familiar mensal mediana de Hong Kong
  • Pelo menos um dos pais e um filho de 6 a 16 anos da mesma família deram consentimento para participar do estudo de coorte principal

Critério de exclusão:

  • Os pais não falam ou lêem chinês;
  • As crianças nasceram prematuras e/ou com alguma deformidade congênita; e
  • Nenhum dos pais é o principal cuidador da criança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da subescala de percepção geral de saúde do CHQ infantil desde a linha de base, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Qualidade de vida: Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) é uma medida substituta para os pais do bem-estar físico e psicológico das crianças, com 50 itens agrupados em 12 subescalas de vários itens. Sua versão chinesa demonstrou ter boas propriedades psicométricas em crianças chinesas locais
linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação Totalmente Dificuldade do SDQ Infantil desde a linha de base, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) é um questionário de 25 itens preenchido pelos pais que mede os problemas comportamentais das crianças. O SDQ, com 5 subescalas, foi traduzido para o chinês tradicional e testado com confiabilidade e validade satisfatórias em crianças locais.
linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Mudança no comprimento dos telômeros infantis desde a linha de base até 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses
O comprimento dos telômeros será medido pelo método adaptado do originalmente publicado por Cawthon. Para cada amostra, o comprimento dos telômeros será representado pela proporção relativa do número de cópias repetidas dos telômeros (T) para o número de cópias 36BA do gene de cópia única (S). A relação T/S será determinada pela reação quantitativa em cadeia da polimerase (qPcR) utilizando um Termociclador 7900HT (Applied Biosystems).
linha de base e 24 meses
Alteração no índice de carga alostática parental desde a linha de base, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Prazo: linha de base, 12 meses e 24 meses
Uma revisão da literatura identificou um conjunto de parâmetros fisiológicos que podem refletir a carga alostática e ainda assim ser convenientemente medido, incluindo pressão arterial, frequência cardíaca, índice de massa corporal, relação cintura-quadril, perfil lipídico, glicemia de jejum e hemoglobina glicosilada . Uma pontuação de índice de carga alostática será calculada somando o número de parâmetros que se enquadram no quartil de risco "mais alto" definido pelas diretrizes de prática clínica local
linha de base, 12 meses e 24 meses
Alteração nos escores de QVRS SF-12v2 dos pais desde o início, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O SF-12 Health Survey-Versão 2 (SF-12v2) é um instrumento de avaliação de qualidade de vida com 12 itens que abrange 8 subescalas. A versão chinesa do SF-12v2 foi validada e normatizada na população chinesa local
linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Mudança na pontuação da subescala de estresse do DASS parental desde a linha de base, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Ansiedade e Depressão (DASS) possui 3 subescalas, cada uma com 7 itens que avaliam a gravidade/frequência dos sintomas de estresse, ansiedade e depressão, respectivamente. O DASS também possui propriedades psicométricas bem estabelecidas e foi validado na população chinesa.
linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do PHQ-9 dos pais, pontuação da subescala de depressão e ansiedade do DASS
Prazo: 6 meses
A Escala de Ansiedade e Depressão (DASS) possui 3 subescalas, cada uma com 7 itens que avaliam a gravidade/frequência dos sintomas de estresse, ansiedade e depressão, respectivamente. O DASS também possui propriedades psicométricas bem estabelecidas e foi validado na população chinesa. Além disso, o Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) será usado para rastrear a presença de depressão nos pais. A versão chinesa do PHQ-9 foi validada e utilizada em estudos locais anteriores.
6 meses
Desarmonia familiar medida pela ESF-5
Prazo: 6 meses
A versão chinesa da Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) será utilizada para medir a harmonia familiar.
6 meses
Potencial de agressão física e negligência infantil medido pela subescala de agressão física e negligência do CTSPC
Prazo: 6 meses
O risco dos pais de abusar fisicamente e negligenciar as crianças também será avaliado com a subescala Child Physical Assault and Neglect da Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 meses
Estilo parental autoritativo medido pela subescala Estilo parental autoritativo do PSDQ
Prazo: 6 meses
O estilo parental será avaliado usando a subescala Estilo Parental Autoritário do Questionário de Estilo e Dimensão Parental (PSDQ).
6 meses
Coesão do bairro medida pelo NCES
Prazo: 6 meses
A versão chinesa da Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) é uma escala de 10 itens, com cinco itens cada sobre controle social informal e coesão social.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

9 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW16-145

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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