Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-barn-forhold blant lavinntektsfamilier i Hong Kong

1. mars 2020 oppdatert av: The University of Hong Kong

Dybdeutforskning av et toveis foreldre-barn-forhold og dets medierende og modererende faktorer blant lavinntektsfamilier i Hong Kong

Dette er en prospektiv kohortstudie som bygger på den eksisterende kohortstudien om effektiviteten til Trekkers Family Enhancement Scheme. Denne studien vil prøve 200 lavinntekts foreldre-barn-par og følge dem opp i 24 måneder med årlig vurdering av foreldres stress og barns helse ved bruk av både subjektive mål og objektive fysiologiske parametere. Ytterligere data om foreldrestil, samhold i nabolaget, potensial for fysiske overgrep og omsorgssvikt hos barn, foreldres mentale helse og HRQOL og familiedisharmoni vil også bli samlet inn ved hvert vurderingstidspunkt for å teste medierende og modererende mekanismer mellom foreldres stress og barns helse. Grunnvurderingen gjennomføres i 2016-17 med tre gjentatte vurderinger etter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiemål

  • Å undersøke sammenhengen mellom foreldres stress og barns helse.
  • Å evaluere stresset til foreldre som indikert av deres subjektive oppfatning av mental helse, livskvalitet og allostatisk belastning på kroppen.
  • For å evaluere helsen til barn som indikert av deres velvære, atferd, kroppsmasseindeks (BMI) z-score og telomerlengde.
  • Å undersøke sammenhengen mellom endringer i foreldres stress og endringer i barns helse over tid.
  • Å identifisere moderatorer og formidlere av forholdet mellom foreldres stress og barns helse.

Kvalifiserte deltakere i hovedkohortstudien vil bli kontaktet via telefon eller under ansikt-til-ansikt økter. Foreldre som uttrykker interesse for å delta vil få et informasjonsark om forskningen og bedt om å signere samtykkeskjemaet for seg selv og for sine barn. Etter å ha gitt samtykke, vil forelderen til hvert foreldre-barn-par fylle ut et sett med strukturerte spørreskjemaer om foreldres mentale helse og HRQOL, foreldrestil, samhold i nabolaget og barnas velvære og atferd. Fysisk undersøkelse inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, vekt, høyde og midje-til-hofte-forhold vil også bli utført på både foreldre og barn. En vattpinne med bukkalceller vil bli tatt fra hvert barn. Det vil bli tatt prøver av venøst ​​blod fra hver forelder.

Denne studien vil ha fire vurderingsbølger: Baseline, T2-oppfølging (6 måneder), T3-oppfølging (12 måneder) og T4-oppfølging (24 måneder). Fysiske helsedata og biologiske prøver vil bli samlet inn av forskningssykepleiere og forskningsassistenter under helsevurderingsøkten som holdes i samfunnshus. Spørreskjemadata vil bli samlet inn av trente intervjuere under telefonundersøkelsen. For å minimere slitasje, en pakke med spørreskjemaer og et ark med instruksjoner og utstyr (dvs. børster) for vattpinnetaking hjemme kan også sendes til foreldre på forespørsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere fra lavinntektsfamilier vil bli rekruttert fra den eksisterende kohortstudien (hovedkohortstudien) om effektiviteten av Trekkers Family Enhancement Scheme finansiert av en filantropisk stiftelse i Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiens månedlige husholdningsinntekt overstiger ikke 75 % av Hong Kongs median månedlige husholdningsinntekt
  • Minst én forelder og ett barn i alderen 6 til 16 år fra samme familie har gitt samtykke til å delta i hovedkohortstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre kan ikke snakke eller lese kinesisk;
  • Barn ble født for tidlig og/eller med en medfødt misdannelse; og
  • Ingen av foreldrene er den primære omsorgspersonen for barnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Child CHQ General Health Perception subscale score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Livskvalitet: Child Health Questionnaire - Parent Form 50 (CHQ-PF50) er et overordnet mål for barns fysiske og psykiske velvære, med 50 elementer gruppert i 12 multi-item subskalaer. Den kinesiske versjonen har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper hos lokale kinesiske barn
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Child SDQ Totalt vanskelighetsscore fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et 25-elements foreldreutfylt spørreskjema som måler barns atferdsproblemer. SDQ, med 5 underskalaer, er oversatt til tradisjonell kinesisk og testet med tilfredsstillende pålitelighet og validitet hos lokale barn.
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i barnetelomerlengde fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
Telomerlengden vil bli målt med metoden tilpasset fra den opprinnelig publisert av Cawthon. For hver prøve vil telomerlengden være representert av det relative forholdet mellom telomer-gjenta kopinummer (T) og enkeltkopi-genet 36BA kopinummer (S). T/S-forholdet vil bli bestemt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPcR) ved bruk av en 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems).
baseline og 24 måneder
Endring i foreldrenes allostatiske belastningsindeks fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 24 måneder
En gjennomgang av litteratur har identifisert et sett med fysiologiske parametere som kan gjenspeile allostatisk belastning og likevel være praktisk målt, inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, kroppsmasseindeks, midje-til-hofte-forhold, lipidprofil, fastende glukose og glykosylert hemoglobin . En indekspoengsum for allostatisk belastning vil bli beregnet ved å summere antall parametere som faller inn i den "høyeste" risikokvartilen definert av lokale retningslinjer for klinisk praksis
baseline, 12 måneder og 24 måneder
Endring i foreldrenes SF-12v2 HRQOL-score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
SF-12 Health Survey-versjon 2 (SF-12v2) er et 12-element livskvalitetsvurderingsinstrument som dekker 8 underskalaer. Den kinesiske versjonen av SF-12v2 har blitt validert og normert i lokal kinesisk befolkning
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Endring i Parental DASS Stress-score fra baseline, 6 måneder, 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS) har 3 underskalaer, hver med 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden/frekvensen av symptomer på henholdsvis stress, angst og depresjon. DASS har også veletablerte psykometriske egenskaper og blitt validert i kinesisk befolkning.
baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre PHQ-9-score, DASS Depresjon og Angst subskala score
Tidsramme: 6 måneder
Depression Angst Stress Scale (DASS) har 3 underskalaer, hver med 7 elementer som vurderer alvorlighetsgraden/frekvensen av symptomer på henholdsvis stress, angst og depresjon. DASS har også veletablerte psykometriske egenskaper og blitt validert i kinesisk befolkning. I tillegg vil Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) brukes til å screene for depresjon hos foreldre. Den kinesiske versjonen av PHQ-9 har blitt validert og brukt i tidligere lokale studier.
6 måneder
Familiedisharmoni målt ved FHS-5
Tidsramme: 6 måneder
Den kinesiske versjonen av Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) vil bli brukt til å måle familieharmoni.
6 måneder
Potensialet for fysisk overgrep og omsorgssvikt hos barn målt av underskalaen for fysisk overgrep og omsorgssvikt i CTSPC
Tidsramme: 6 måneder
Foreldres risiko for fysisk mishandling og omsorgssvikt vil også bli vurdert med Child Physical Assault and Neglect-underskalaen til Parent Child Conflict Tactics Scale (CTSPC).
6 måneder
Autoritativ foreldrestil målt ved Autoritative Parenting Style-underskalaen til PSDQ
Tidsramme: 6 måneder
Foreldrestil vil bli vurdert ved å bruke underskalaen Autoritative Parenting Style i Parenting Style and Dimension Questionnaire (PSDQ).
6 måneder
Nabolagssammenheng målt ved NCES
Tidsramme: 6 måneder
Den kinesiske versjonen av Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) er en 10-elements skala, med fem elementer hver om uformell sosial kontroll og sosial samhørighet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW16-145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere