Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah rodiče a dítěte mezi rodinami s nízkými příjmy v Hongkongu

1. března 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong

Hloubkové zkoumání obousměrného vztahu rodič-dítě a jeho zprostředkujících a moderujících faktorů mezi rodinami s nízkými příjmy v Hongkongu

Toto je prospektivní kohortová studie, která vychází ze stávající kohortové studie o účinnosti programu Trekkers Family Enhancement Scheme. Tato studie odebere vzorek 200 párů rodič-dítě s nízkými příjmy a bude je sledovat po dobu 24 měsíců s každoročním hodnocením stresu rodičů a zdraví dítěte pomocí subjektivních měření i objektivních fyziologických parametrů. V každém časovém bodě hodnocení budou také shromážděny další údaje o rodičovském stylu, sousedské soudržnosti, potenciálu fyzického napadení a zanedbávání dítěte, duševním zdraví rodičů a HRQOL a rodinné disharmonii pro testování zprostředkujících a zmírňujících mechanismů mezi stresem rodičů a zdravím dítěte. Základní hodnocení bude provedeno v letech 2016-17 se třemi opakovanými hodnoceními po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní cíle

  • Zkoumat vztah mezi stresem rodičů a zdravím dítěte.
  • Zhodnotit stres rodičů podle jejich subjektivního vnímání duševního zdraví, kvality života a alostatické zátěže organismu.
  • Vyhodnotit zdraví dětí podle jejich pohody, chování, z-skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI) a délky telomer.
  • Zkoumat korelaci mezi změnami stresu rodičů a změnami zdravotního stavu dítěte v čase.
  • Identifikovat moderátory a mediátory vztahu mezi stresem rodičů a zdravím dítěte.

Způsobilí účastníci hlavní kohortové studie budou osloveni telefonicky nebo během osobních setkání. Rodičům, kteří projeví zájem o účast, bude poskytnut informační list o výzkumu a požádáni o podpis souhlasu za sebe a za své děti. Po poskytnutí souhlasu vyplní rodič každého páru rodič-dítě sadu strukturovaných dotazníků o duševním zdraví rodičů a HRQOL, výchovném stylu, sousedské soudržnosti a prospěchu a chování svých dětí. U rodičů i dětí bude také provedeno fyzikální vyšetření včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, hmotnosti, výšky a poměru pasu k bokům. Každému dítěti bude odebrán výtěr bukálních buněk. Od každého rodiče bude odebrán vzorek žilní krve.

Tato studie bude mít čtyři hodnotící vlny: základní stav, sledování T2 (6 měsíců), sledování T3 (12 měsíců) a sledování T4 (24 měsíců). Údaje o fyzickém zdraví a biologické vzorky budou shromažďovány výzkumnými sestrami a výzkumnými asistenty během zasedání zdravotního hodnocení konaného v komunitních centrech. Údaje z dotazníků budou shromažďovány vyškolenými tazateli během telefonického průzkumu. Aby se minimalizovalo opotřebení, balíček dotazníků a list s pokyny a vybavením (tj. štětce) k provedení výtěru doma lze na požádání zaslat také rodičům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci z rodin s nízkými příjmy budou rekrutováni ze stávající kohortové studie (hlavní kohortová studie) o účinnosti programu Trekkers Family Enhancement Scheme financovaného filantropickou nadací v Hong Kongu (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měsíční rodinný příjem domácnosti nepřesahuje 75 % mediánu měsíčního příjmu domácnosti v Hongkongu
  • Alespoň jeden rodič a jedno dítě ve věku 6 až 16 let ze stejné rodiny dali souhlas k účasti v hlavní kohortové studii

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče neumí mluvit ani číst čínsky;
  • Děti se narodily předčasně a/nebo s vrozenou deformací; a
  • Ani jeden z rodičů není primárním pečovatelem o dítě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre subškály dětského CHQ General Health Perception od výchozího stavu, 6 měsíců, 12 měsíců až 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Kvalita života: Dotazník o zdraví dítěte – Parent Form 50 (CHQ-PF50) je rodičovské zástupné měřítko fyzické a psychické pohody dětí s 50 položkami seskupenými do 12 vícepoložkových subškál. U místních čínských dětí se ukázalo, že jeho čínská verze má dobré psychometrické vlastnosti
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dětské SDQ Totally Difficulty od výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců až 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Dotazník síly a obtíží (SDQ) je 25položkový dotazník, který rodiče vyplní a měří problémy s chováním dětí. SDQ s 5 subškálami byla přeložena do tradiční čínštiny a testována s uspokojivou spolehlivostí a validitou na místních dětech.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna délky telomer dítěte od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
Délka telomer bude měřena metodou upravenou z metody původně publikované Cawthonem. Pro každý vzorek bude délka telomer reprezentována relativním poměrem počtu kopií repetice telomer (T) k počtu kopií genu 36BA s jednou kopií (S). Poměr T/S bude stanoven kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPcR) za použití termocykleru 7900HT (Applied Biosystems).
výchozí stav a 24 měsíců
Změna indexu rodičovské allostatické zátěže od výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců až 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců
Přehled literatury identifikoval soubor fyziologických parametrů, které mohou odrážet alostatickou zátěž a přesto je lze pohodlně měřit, včetně krevního tlaku, srdeční frekvence, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k bokům, lipidového profilu, glukózy nalačno a glykosylovaného hemoglobinu. . Indexové skóre alostatické zátěže se vypočítá sečtením počtu parametrů, které spadají do kvartilu „nejvyššího“ rizika definovaného místními pokyny pro klinickou praxi.
výchozí stav, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna v rodičovském skóre SF-12v2 HRQOL od výchozího stavu, 6 měsíců, 12 měsíců až 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) je 12-položkový nástroj pro hodnocení kvality života, který pokrývá 8 subškál. Čínská verze SF-12v2 byla ověřena a normována v místní čínské populaci
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Změna skóre rodičovské stresové subškály DASS od výchozího stavu, 6 měsíců, 12 měsíců až 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) má 3 subškály, každá se 7 položkami hodnotícími závažnost/frekvenci příznaků stresu, úzkosti a deprese. DASS má také dobře zavedené psychometrické vlastnosti a byl ověřen v čínské populaci.
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské skóre PHQ-9, skóre subškály deprese a úzkosti DASS
Časové okno: 6 měsíců
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) má 3 subškály, každá se 7 položkami hodnotícími závažnost/frekvenci příznaků stresu, úzkosti a deprese. DASS má také dobře zavedené psychometrické vlastnosti a byl ověřen v čínské populaci. Kromě toho bude ke screeningu deprese u rodičů použit dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9). Čínská verze PHQ-9 byla ověřena a používána v předchozích místních studiích.
6 měsíců
Rodinná disharmonie měřená pomocí FHS-5
Časové okno: 6 měsíců
K měření rodinné harmonie bude použita čínská verze Family Harmony Scale - 5 (FHS-5).
6 měsíců
Potenciál fyzického napadení a zanedbávání dítěte měřený subškálou Fyzické napadení a zanedbávání CTSPC
Časové okno: 6 měsíců
Rodičovské riziko fyzického týrání a zanedbávání dětí bude posouzeno také pomocí subškály Child Physical Assault and Neglect ze škály taktiky konfliktů rodičů a dítěte (CTSPC).
6 měsíců
Autoritativní rodičovský styl měřený subškálou Autoritativní styl rodičovství PSDQ
Časové okno: 6 měsíců
Rodičovský styl bude hodnocen pomocí subškály Autoritativní styl rodičovství dotazníku Rodičovský styl a dimenze (PSDQ).
6 měsíců
Sousedská soudržnost měřená NCE
Časové okno: 6 měsíců
Čínská verze Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) je 10-položková škála, každá s pěti položkami o neformální sociální kontrole a sociální soudržnosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW16-145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit