Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen suhde pienituloisten perheiden keskuudessa Hongkongissa

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: The University of Hong Kong

Kaksisuuntaisen vanhemman ja lapsen välisen suhteen ja sen välittävien ja hillitsevien tekijöiden syvällinen tutkiminen pienituloisten perheiden keskuudessa Hongkongissa

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka perustuu olemassa olevaan kohorttitutkimukseen Trekkers Family Enhancement Scheme -ohjelman tehokkuudesta. Tässä tutkimuksessa otetaan näyte 200 pienituloisesta vanhemman ja lapsen parista ja seurataan heitä 24 kuukauden ajan ja arvioidaan vuosittain vanhempien stressiä ja lasten terveyttä sekä subjektiivisia mittareita että objektiivisia fysiologisia parametrejä käyttäen. Lisätietoa vanhemmuuden tyylistä, naapuruston yhteenkuuluvuudesta, lapsen fyysisestä väkivallasta ja laiminlyönnistä, vanhempien mielenterveydestä ja HRQOL:sta ja perheen epäharmoniasta kerätään myös jokaisella arviointihetkellä vanhempien stressin ja lasten terveyden välisten välitys- ja hallintamekanismien testaamiseksi. Perustason arviointi suoritetaan vuosina 2016-17 kolmella toistuvalla arvioinnilla 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet

  • Tutkia vanhempien stressin ja lasten terveyden välistä suhdetta.
  • Arvioida vanhempien stressiä heidän subjektiivisena käsityksensä mielenterveydestä, elämänlaadusta ja kehon allostaattisesta kuormituksesta.
  • Arvioida lasten terveyttä hyvinvoinnin, käyttäytymisen, painoindeksin (BMI) z-pisteen ja telomeerien pituuden perusteella.
  • Tutkia vanhempien stressin muutosten ja lasten terveyden ajan mittaan tapahtuvien muutosten välistä korrelaatiota.
  • Tunnistaa vanhempien stressin ja lasten terveyden välisen suhteen moderaattorit ja välittäjät.

Pääkohorttitutkimuksen kelpoisia osallistujia lähestytään puhelimitse tai kasvokkain tapaamisten aikana. Vanhemmille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, toimitetaan tietolomake tutkimuksesta ja pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake itselleen ja lapsilleen. Suostumuksen antamisen jälkeen kunkin vanhempi-lapsi-parin vanhempi täyttää joukon jäsenneltyjä kyselyitä vanhempien mielenterveydestä ja HRQOL:sta, vanhemmuuden tyylistä, naapuruston yhteenkuuluvuudesta sekä lastensa hyvinvoinnista ja käyttäytymisestä. Sekä vanhemmille että lapsille tehdään myös fyysinen tutkimus, joka sisältää verenpaineen, sykkeen, painon, pituuden ja vyötärö-lantiosuhteen. Jokaiselta lapselta otetaan pumpulipuikko poskisoluja. Laskimoveri otetaan jokaiselta vanhemmalta.

Tässä tutkimuksessa on neljä arviointiaaltoa: lähtötilanne, T2-seuranta (6 kuukautta), T3-seuranta (12 kuukautta) ja T4-seuranta (24 kuukautta). Tutkimussairaanhoitajat ja tutkimusavustajat keräävät fyysisiä terveystietoja ja biologisia näytteitä yhteisökeskuksissa järjestettävien terveysarviointitilaisuuksien aikana. Koulutetut haastattelijat keräävät kyselytiedot puhelinkyselyn aikana. Kulumisen minimoimiseksi paketti kyselylomakkeita sekä arkki ohjeista ja varusteista (esim. siveltimet) vanhemmille voidaan pyynnöstä lähettää myös vanhemmille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat pienituloisista perheistä rekrytoidaan olemassa olevasta kohorttitutkimuksesta (pääkohorttitutkimus), joka koskee Hongkongissa toimivan hyväntekeväisyyssäätiön (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited) rahoittaman Trekkers Family Enhancement Scheme -ohjelman tehokkuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheen kotitalouden kuukausitulot eivät ylitä 75 prosenttia Hongkongin kotitalouden kuukausitulon mediaanista
  • Vähintään yksi vanhempi ja yksi 6-16-vuotias samasta perheestä lapsi on antanut suostumuksensa osallistua pääkohorttitutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat eivät osaa puhua tai lukea kiinaa;
  • Lapset syntyivät ennenaikaisesti ja/tai synnynnäisillä epämuodostumilla; ja
  • Kumpikaan vanhempi ei ole lapsen ensisijainen huoltaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen CHQ:n yleisen terveyshavainnon alaasteikkopisteissä lähtötasosta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Elämänlaatu: Lasten terveyskysely - Vanhemman lomake 50 (CHQ-PF50) on vanhempien fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin mitta, jossa on 50 kohdetta, jotka on ryhmitelty 12 monikohtaiseen ala-asteikkoon. Sen kiinalaisella versiolla on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet paikallisilla kiinalaisilla lapsilla
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen SDQ Totally Difficulty -pisteissä lähtötasosta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) on 25 kohdan vanhempien täyttämä kyselylomake, joka mittaa lasten käyttäytymisongelmia. SDQ, jossa on 5 alaasteikkoa, on käännetty perinteiseksi kiinaksi ja testattu tyydyttävällä luotettavuudella ja pätevyydellä paikallisilla lapsilla.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutos lapsen telomeerien pituudessa lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 kuukautta
Telomeerien pituus mitataan menetelmällä, joka on mukautettu Cawthonin alun perin julkaisemasta menetelmästä. Kunkin näytteen telomeeripituutta edustaa telomeeritoiston kopioluvun (T) suhteellinen suhde yksittäisen geenin 36BA kopiomäärään (S). T/S-suhde määritetään kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPcR) käyttämällä 7900HT Thermocycler -laitetta (Applied Biosystems).
lähtötilanne ja 24 kuukautta
Muutos vanhempien allostaattisessa kuormitusindeksissä lähtötasosta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Kirjallisuuskatsauksessa on tunnistettu joukko fysiologisia parametreja, jotka voivat heijastaa allostaattista kuormitusta ja silti mitata kätevästi, mukaan lukien verenpaine, syke, painoindeksi, vyötärön ja lantion välinen suhde, lipidiprofiili, paastoglukoosi ja glykosyloitunut hemoglobiini . Allostaattisen kuormituksen indeksipistemäärä lasketaan summaamalla paikallisten kliinisen käytännön ohjeiden määrittelemään "korkeimpaan" riskikvartiiliin kuuluvien parametrien määrä.
lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutos vanhempien SF-12v2 HRQOL -pisteissä lähtötasosta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) on 12 kohdan elämänlaadun arviointiväline, joka kattaa 8 alaasteikkoa. SF-12v2:n kiinalainen versio on validoitu ja normoitu paikallisessa kiinalaisessa väestössä
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutos vanhempien DASS-stressi-alapistemäärässä lähtötasosta, 6 kuukautta, 12 kuukautta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla on 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka arvioivat stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireiden vakavuuden/taajuuden. DASS:lla on myös vakiintuneet psykometriset ominaisuudet, ja se on validoitu Kiinan väestössä.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien PHQ-9-pisteet, DASS-masennus- ja ahdistuneisuusasteikkopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla on 3 alaasteikkoa, joissa kussakin on 7 kohtaa, jotka arvioivat stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireiden vakavuuden/taajuuden. DASS:lla on myös vakiintuneet psykometriset ominaisuudet, ja se on validoitu Kiinan väestössä. Lisäksi Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään vanhempien masennuksen seulomiseen. PHQ-9:n kiinalainen versio on validoitu ja käytetty aiemmissa paikallisissa tutkimuksissa.
6 kuukautta
Perheen epäharmonia FHS-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Family Harmony Scale - 5:n (FHS-5) kiinalaista versiota käytetään perheen harmonian mittaamiseen.
6 kuukautta
Lapsen fyysinen pahoinpitely ja laiminlyöntipotentiaali mitattuna CTSPC:n fyysisen väkivallan ja laiminlyönnin alaasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhempien riskiä lasten fyysiseen hyväksikäyttöön ja laiminlyöntiin arvioidaan myös CTSPC-asteikon (Child Physical Assault and Neglect) ala-asteikolla.
6 kuukautta
Arvovaltainen vanhemmuuden tyyli mitattuna PSDQ:n Authoritative Parenting Style -aliasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vanhemmuuden tyyliä arvioidaan käyttämällä vanhemmuuden tyyli- ja ulottuvuuskyselyn (PSDQ) arvovaltaista vanhemmuutta koskevaa alaskaalaa.
6 kuukautta
Naapuruston koheesio mitattuna NCES:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neighborhood Collective Efficacy Scalen (NCES) kiinalainen versio on 10 kohdan asteikko, jossa kussakin on viisi kohtaa epävirallisesta sosiaalisesta kontrollista ja sosiaalisesta yhteenkuuluvuudesta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW16-145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa