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Relación padre-hijo entre familias de bajos ingresos en Hong Kong

1 de marzo de 2020 actualizado por: The University of Hong Kong

Exploración en profundidad de una relación padre-hijo bidireccional y sus factores mediadores y moderadores entre familias de bajos ingresos en Hong Kong

Este es un estudio de cohorte prospectivo que se basa en el estudio de cohorte existente sobre la eficacia del Plan de mejora de la familia Trekkers. Este estudio tomará muestras de 200 parejas de padres e hijos de bajos ingresos y les dará seguimiento durante 24 meses con una evaluación anual sobre el estrés de los padres y la salud del niño usando medidas subjetivas y parámetros fisiológicos objetivos. También se recopilarán datos adicionales sobre el estilo de crianza, la cohesión del vecindario, el potencial de agresión física y negligencia infantil, la salud mental de los padres y la HRQOL y la falta de armonía familiar en cada punto de evaluación para probar los mecanismos de mediación y moderación entre el estrés de los padres y la salud del niño. La evaluación de referencia se llevará a cabo en 2016-17 con tres evaluaciones repetidas después de 6 meses, 12 meses y 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos del estudio

  • Examinar la relación entre el estrés de los padres y la salud infantil.
  • Evaluar el estrés de los padres según lo indicado por su percepción subjetiva de salud mental, calidad de vida y carga alostática en el cuerpo.
  • Evaluar la salud de los niños según lo indicado por su bienestar, comportamientos, índice de masa corporal (IMC) puntuación z y longitud de los telómeros.
  • Examinar la correlación entre los cambios en el estrés de los padres y los cambios en la salud infantil a lo largo del tiempo.
  • Identificar los moderadores y mediadores de la relación entre el estrés de los padres y la salud del niño.

Los participantes elegibles en el estudio de cohorte principal serán abordados por llamada o durante sesiones presenciales. Los padres que expresen interés en participar recibirán una hoja de información sobre la investigación y se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento para ellos y sus hijos. Después de dar su consentimiento, el padre de cada par de padres e hijos completará un conjunto de cuestionarios estructurados sobre la salud mental de los padres y la CVRS, el estilo de crianza, la cohesión del vecindario y el bienestar y los comportamientos de sus hijos. También se realizará un examen físico, incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el peso, la altura y la relación cintura-cadera, tanto en los padres como en los niños. Se tomará una muestra de células bucales de cada niño. Se tomarán muestras de sangre venosa de cada padre.

Este estudio tendrá cuatro oleadas de evaluación: línea base, seguimiento T2 (6 meses), seguimiento T3 (12 meses) y seguimiento T4 (24 meses). Las enfermeras de investigación y los asistentes de investigación recopilarán datos de salud física y muestras biológicas durante la sesión de evaluación de la salud que se lleva a cabo en los centros comunitarios. Los datos del cuestionario serán recopilados por entrevistadores capacitados durante la encuesta telefónica. Para minimizar la deserción, un paquete de cuestionarios y una hoja de instrucciones y equipo (es decir, cepillos) para la toma de hisopos en el hogar también se pueden enviar a los padres si lo solicitan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

217

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes de familias de bajos ingresos serán reclutados del estudio de cohorte existente (estudio de cohorte principal) sobre la efectividad del Esquema de mejora de la familia Trekkers financiado por una fundación filantrópica en Hong Kong (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El ingreso familiar mensual del hogar no supera el 75% del ingreso familiar mensual medio de Hong Kong
  • Al menos uno de los padres y un niño de 6 a 16 años de la misma familia han dado su consentimiento para participar en el estudio de cohorte principal.

Criterio de exclusión:

  • Los padres no pueden hablar ni leer chino;
  • Los niños nacieron prematuramente y/o con una deformidad congénita; y
  • Ninguno de los padres es el cuidador principal del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la subescala Child CHQ General Health Perception desde el inicio, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Calidad de vida: Cuestionario de salud infantil - Formulario para padres 50 (CHQ-PF50) es una medida indirecta de los padres del bienestar físico y psicológico de los niños, con 50 elementos agrupados en 12 subescalas de elementos múltiples. Se ha demostrado que su versión china tiene buenas propiedades psicométricas en niños chinos locales.
línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Child SDQ Totally Difficulty desde el inicio, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 25 ítems completado por los padres que mide los problemas de comportamiento de los niños. El SDQ, con 5 subescalas, ha sido traducido al chino tradicional y probado con confiabilidad y validez satisfactorias en niños locales.
línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Cambio en la longitud de los telómeros de Child desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses
La longitud de los telómeros se medirá mediante el método adaptado del publicado originalmente por Cawthon. Para cada muestra, la longitud de los telómeros estará representada por la proporción relativa del número de copias repetidas del telómero (T) al número de copias del gen 36BA de copia única (S). La relación T/S se determinará mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPcR) utilizando un termociclador 7900HT (Applied Biosystems).
línea de base y 24 meses
Cambio en el índice de carga alostática parental desde el inicio, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses y 24 meses
Una revisión de la literatura ha identificado un conjunto de parámetros fisiológicos que pueden reflejar la carga alostática y, sin embargo, medirse convenientemente, incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el índice de masa corporal, la relación cintura-cadera, el perfil de lípidos, la glucosa en ayunas y la hemoglobina glicosilada. . Se calculará una puntuación de índice de carga alostática sumando la cantidad de parámetros que caen en el cuartil de riesgo "más alto" definido por las pautas de práctica clínica locales.
línea de base, 12 meses y 24 meses
Cambio en las puntuaciones de HRQOL de SF-12v2 de los padres desde el inicio, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
La Encuesta de Salud SF-12-Versión 2 (SF-12v2) es un instrumento de evaluación de la calidad de vida de 12 ítems que cubre 8 subescalas. La versión china de SF-12v2 ha sido validada y normalizada en la población china local.
línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Cambio en la puntuación de la subescala de estrés DASS para padres desde el inicio, 6 meses, 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) tiene 3 subescalas, cada una con 7 elementos que califican la gravedad/frecuencia de los síntomas de estrés, ansiedad y depresión, respectivamente. DASS también tiene propiedades psicométricas bien establecidas y ha sido validado en población china.
línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de PHQ-9 de los padres, puntuación de la subescala de depresión y ansiedad de DASS
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) tiene 3 subescalas, cada una con 7 elementos que califican la gravedad/frecuencia de los síntomas de estrés, ansiedad y depresión, respectivamente. DASS también tiene propiedades psicométricas bien establecidas y ha sido validado en población china. Además, se utilizará el Cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9) para detectar la depresión en los padres. La versión china de PHQ-9 ha sido validada y utilizada en estudios locales previos.
6 meses
Desarmonía familiar medida por FHS-5
Periodo de tiempo: 6 meses
La versión china de Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) se utilizará para medir la armonía familiar.
6 meses
Potencial de agresión física y negligencia infantil medido por la subescala de agresión física y negligencia del CTSPC
Periodo de tiempo: 6 meses
El riesgo de los padres de abusar físicamente y descuidar a los niños también se evaluará con la subescala de agresión física y negligencia infantil de la escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos (CTSPC).
6 meses
Estilo parental autoritario medido por la subescala Estilo parental autoritario del PSDQ
Periodo de tiempo: 6 meses
El estilo de crianza se evaluará utilizando la subescala de Estilo de crianza autoritario del Cuestionario de estilo y dimensión de crianza (PSDQ).
6 meses
Cohesión vecinal medida por NCES
Periodo de tiempo: 6 meses
La versión china de Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) es una escala de 10 ítems, con cinco ítems cada uno sobre control social informal y cohesión social.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW16-145

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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