Szülő-gyermek kapcsolat alacsony jövedelmű családok között Hongkongban
2020. március 1. frissítette: The University of Hong Kong
A kétirányú szülő-gyerek kapcsolat és annak közvetítő és moderáló tényezőinek mélyreható feltárása alacsony jövedelmű hongkongi családok körében
Ez egy prospektív kohorsztanulmány, amely a Trekkers Family Enhancement Scheme hatékonyságáról szóló, meglévő kohorsztanulmányra épül.
Ebben a tanulmányban 200 alacsony jövedelmű szülő-gyerek párból vesznek mintát, és 24 hónapon keresztül követik őket a szülői stressz és a gyermek egészségi állapotának évenkénti értékelésével, mind szubjektív, mind objektív fiziológiai paraméterek segítségével.
A nevelési stílusról, a szomszédság kohéziójáról, a gyermekek fizikai bántalmazásáról és elhanyagolási lehetőségeiről, a szülők mentális egészségéről, a HRQOL-ról és a családi diszharmóniáról további adatokat is gyűjtünk minden értékelési időpontban a szülői stressz és a gyermek egészsége közötti közvetítő és moderáló mechanizmusok tesztelésére.
Az alapállapot-értékelést 2016–2017-ben végzik el, három ismételt értékeléssel 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi célok
- A szülői stressz és a gyermek egészsége közötti kapcsolat vizsgálata.
- A szülők stresszének értékelése a mentális egészségről, életminőségről és a test allosztatikus terheléséről alkotott szubjektív megítélésük alapján.
- A gyermekek egészségi állapotának értékelése jólétük, viselkedésük, testtömeg-index (BMI) z-pontszáma és telomerhossza alapján.
- A szülői stressz változásai és a gyermekek egészségi állapotának időbeli változásai közötti összefüggés vizsgálata.
- A szülői stressz és a gyermek egészsége közötti kapcsolat moderátorainak és közvetítőinek azonosítása.
A fő kohorsz vizsgálatban részt vevő résztvevőket telefonon vagy személyes megbeszéléseken keresik meg. Azok a szülők, akik érdeklődésüket fejezik ki a részvétel iránt, tájékoztató lapot kapnak a kutatásról, és felkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot saját maguk és gyermekeik számára. A beleegyezés megadása után minden szülő-gyermek pár szülője kitölt egy strukturált kérdőívet a szülők mentális egészségéről és a HRQOL-ról, a nevelési stílusról, a szomszédság kohéziójáról, valamint gyermekeik jólétéről és viselkedéséről. Szülőknél és gyermekeknél fizikális vizsgálatot is végeznek, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot, a súlyt, a magasságot és a derék-csípő arányt. Minden gyermektől szájsejtet vesznek. Vénás vérmintát vesznek minden szülőtől.
Ez a vizsgálat négy értékelési hullámból áll: kiindulási állapot, T2 követés (6 hónap), T3 követés (12 hónap) és T4 követés (24 hónap). A fizikai egészségügyi adatokat és a biológiai mintákat kutatónővérek és kutatási asszisztensek gyűjtik a közösségi házakban tartott állapotfelmérés során. A kérdőíves adatokat képzett kérdezőbiztosok gyűjtik a telefonos felmérés során. A kopás minimalizálása érdekében egy csomag kérdőívet és egy használati utasítást és felszerelést (pl. ecsetek) az otthoni tamponvételhez kérésre a szülőknek is elküldhetők.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alacsony jövedelmű családokból származó résztvevőket a hongkongi jótékonysági alapítvány (Kerry Group Kuok Foundation (Hong Kong) Limited) által finanszírozott Trekkers Family Enhancement Scheme hatékonyságáról szóló meglévő kohorsztanulmányból (fő kohorsz tanulmány) veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A családi havi háztartás jövedelme nem haladja meg Hongkong havi medián háztartási jövedelmének 75%-át
- Ugyanazon családból legalább egy szülő és egy 6-16 éves gyermek beleegyezését adta a fő kohorsz vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A szülők nem tudnak kínaiul beszélni vagy olvasni;
- Gyermekek koraszülöttek és/vagy veleszületett deformitásokkal születtek; és
- Egyik szülő sem a gyermek elsődleges gondozója.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermek CHQ általános egészségi észlelése alskála pontszámában az alapvonalhoz képest, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Életminőség: Gyermek egészségi kérdőív – Szülői 50-es formanyomtatvány (CHQ-PF50) a gyermekek fizikai és pszichológiai jólétének szülői mérőszáma, 50 tétellel 12 többtételes alskálába csoportosítva.
Kínai változata jó pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik a helyi kínai gyerekeknél
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Child SDQ Totally Difficulty pontszámának változása az alapvonalhoz képest, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
A Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy 25 tételből álló, szülők által kitöltött kérdőív, amely a gyermekek viselkedési problémáit méri.
Az 5 alskálával rendelkező SDQ-t lefordították hagyományos kínaira, és kielégítő megbízhatósággal és érvényességgel tesztelték a helyi gyerekeknél.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
A gyermek telomerhosszának változása az alapvonalról 24 hónapra
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A telomerek hosszát a Cawthon által eredetileg közzétett módszerből adaptált módszerrel mérik.
Minden egyes minta esetében a telomer hosszát a telomer ismétlődő kópiaszámának (T) és az egykópiás gén 36BA kópiaszámának (S) relatív aránya jelenti.
A T/S arányt kvantitatív polimeráz láncreakcióval (qPcR) határozzuk meg egy 7900HT Thermocycler (Applied Biosystems) segítségével.
|
alapvonal és 24 hónap
|
|
A szülői allosztatikus terhelési index változása a kiindulási értékhez képest, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap között
Időkeret: alapvonal, 12 hónap és 24 hónap
|
Az irodalom áttekintése egy sor olyan élettani paramétert azonosított, amelyek tükrözhetik az allosztatikus terhelést, és mégis kényelmesen mérhetők, beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot, a testtömeg-indexet, a derék-csípő arányt, a lipidprofilt, az éhomi glükózt és a glikozilált hemoglobint. .
Az allosztatikus terhelés indexpontszámát a rendszer a helyi klinikai gyakorlati irányelvek által meghatározott "legmagasabb" kockázati kvartilisbe eső paraméterek számának összegzésével számítja ki.
|
alapvonal, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Változás a szülői SF-12v2 HRQOL pontszámokban az alapvonalhoz képest, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Az SF-12 Health Survey-Version 2 (SF-12v2) egy 12 tételből álló életminőség-értékelő műszer, amely 8 alskálát fed le.
Az SF-12v2 kínai verzióját validálták és szabványosították a helyi kínai lakosság körében
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Változás a szülői DASS stressz alskála pontszámában az alapvonalhoz képest, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap között
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) 3 alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike 7 elemből áll, amelyek a stressz, a szorongás és a depresszió tüneteinek súlyosságát/gyakoriságát értékelik.
A DASS-nak jól bevált pszichometriai tulajdonságai is vannak, és a kínai populációban validálták.
|
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői PHQ-9-pontszám, DASS depresszió és szorongás alskála pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) 3 alskálát tartalmaz, amelyek mindegyike 7 elemből áll, amelyek a stressz, a szorongás és a depresszió tüneteinek súlyosságát/gyakoriságát értékelik.
A DASS-nak jól bevált pszichometriai tulajdonságai is vannak, és a kínai populációban validálták.
Ezenkívül a Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) segítségével kiszűrik a szülők depresszióját.
A PHQ-9 kínai változatát korábbi helyi vizsgálatokban validálták és használták.
|
6 hónap
|
|
FHS-5-tel mért családi diszharmónia
Időkeret: 6 hónap
|
A Family Harmony Scale - 5 (FHS-5) kínai változatát fogják használni a családi harmónia mérésére.
|
6 hónap
|
|
A gyermekek fizikai bántalmazása és elhanyagolása a CTSPC fizikai bántalmazás és elhanyagolás alskálájával mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek fizikai bántalmazásának és elhanyagolásának szülői kockázatát a Szülői Gyermekkonfliktus Taktikai Skála (CTSPC) Gyermek fizikai bántalmazása és elhanyagolása alskálája is felméri.
|
6 hónap
|
|
A hiteles szülői stílus a PSDQ Authoritative Parenting Style alskálájával mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A nevelési stílust a szülői stílus és dimenzió kérdőív (PSDQ) Hiteles szülői stílus alskálája segítségével értékeljük.
|
6 hónap
|
|
A szomszédság kohéziója az NCES által mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A Neighborhood Collective Efficacy Scale (NCES) kínai változata egy 10 tételes skála, amelyen öt-öt elem szerepel az informális társadalmi kontrollról és a társadalmi kohézióról.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 9.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW16-145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .