锁骨上臂丛神经阻滞中的咪达唑仑
使用锁骨上臂丛神经阻滞进行前臂骨科手术的患者神经周围与静脉内咪达唑仑对比
有效的臂丛神经阻滞 (BPB) 为上臂手术的全身麻醉提供了一种有用的替代方法,可使肌肉完全放松。 它提供上肢手术的手术麻醉、术后镇痛和慢性疼痛管理。 除了对有意识的患者进行外科手术和术后早期进食外,区域麻醉更具吸引力。
臂丛神经阻滞还可以维持稳定的术中血流动力学和相关的交感神经阻滞。 交感神经阻滞可减轻术后疼痛、血管痉挛和水肿。 臂丛神经沿其走行的任何地方都可能受阻。 阻断臂丛神经的入路有斜角肌间入路、锁骨上入路、锁骨下入路和腋窝入路。
用于阻滞臂丛神经的锁骨上入路是提供手术麻醉的最常用方法。 近年来,该技术作为局部麻醉技术在介入性疼痛管理中的手术、诊断和治疗目的方面越来越重要。 它包括阻断臂丛神经,因为它排列最紧密,对麻醉溶液的需求较少,起效迅速。 锁骨上神经阻滞在技术上易于实施,因为具有可靠且固定的标志,但气胸的相关性是一种严重的并发症。
注入臂丛神经鞘周围后的阻滞程度可能取决于所用局部麻醉剂 (LA) 的体积和浓度。 由于布比卡因的作用持续时间长,因此在 BPB 的局部麻醉剂中使用最频繁。
不可避免地,单次注射 BPB 的效果会在数小时后消散,从而暴露出手术损伤带来的中度至重度疼痛。 通过增加 LA 剂量来延长 BPB 持续时间的努力受到其狭窄治疗窗口的限制,并且实际上可能无效,因为最近的研究表明,体积低至 5 ml 的镇痛持续时间相当。
已知咪达唑仑在椎管内阻滞时会产生镇痛作用并增强 LA 的作用。 它通过对γ-氨基丁酸-A (GABA-A) 受体以及含有这些受体的外周神经的作用产生这种效果。
几项研究表明,咪达唑仑在用于鞘内、硬膜外和尾部阻滞时是有效的,最近发现咪达唑仑联合布比卡因与单独使用布比卡因相比可改善外周阻滞的镇痛特性。 由于苯二氮卓通过常规途径的高血药浓度和深度镇静作用,难以对镇痛效果进行适当的评估。 随着毒性较低的水溶性苯二氮卓类药物(咪达唑仑)的出现,可以直接在神经组织上使用它。
研究概览
详细说明
手术前一天,所有患者都将接受麻醉前检查,包括详细的病史、全面的全身检查、身体检查、全身检查和患者体重。 所有患者都将禁食至少 6 小时。
- 将提供书面同意书、凝血曲线、静脉输液管、包括气道装置在内的紧急复苏设备、针对 LA 毒性的高级心脏生命支持药物。
- 将使用标准监测(心电图、无创血压和脉搏计)对患者进行监测
- 所有患者都将使用 1 mg 咪达唑仑 I.V. 轻度镇静。我们的研究将使用带有高频线性探头的 SonoAce 6 超声机。
在锁骨上窝触诊锁骨下动脉,正好位于胸锁乳突肌外侧和锁骨上方(标志位于锁骨内 2/3 和外 1/3 交界处锁骨上方一指或 1 厘米处)。
进行锁骨上BPB的位置;麻醉师会站在患者头部后方,一侧的超声机被挡住。 床头略微抬高,让肩膀稍微下垂,将患者的头部转向另一侧,不用枕头直接靠在桌子上,握住探头的手靠在患者的下巴上,探头是以冠状斜面放置在锁骨上窝,针将从外侧插入,识别搏动的低回声锁骨上动脉,位于高回声的第一肋骨上方,然后将探头倾斜,直到第一肋骨和胸膜都也可以同时看到,神经结构(主干或分支)通常可视化为位于锁骨下动脉上方和后外侧的低回声圆形结构(一串葡萄)的集合。 将一根 3 厘米长的 22 G 针头和 10 cc 注射器填充相应的 LA 剂,以与皮肤成 20° 的角度向下、向前和向内插入,直到触及手部或第一肋骨引起的感觉异常,然后针头将在那时固定。 在负向吸入后,将给予相应的药物。 将以均匀分布的方式对该区域进行轻柔按摩。 所有臂丛神经注射都将通过反复抽吸缓慢进行,以防止或检测早期血管内注射。 注射结束将被视为时间 0。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA I-II 身体状况患者。
- 年龄在 18 至 50 岁之间。
- 计划进行单侧骨科前臂手术的患者。
排除标准:
- 病人拒绝
- 区域阻滞的任何禁忌症(即 凝血病、穿刺部位感染、对侧气胸或膈肌麻痹)
- 双肢手术
- 怀孕
- 体重指数 >35
- 涉及手术肢体的先前存在的神经病变
- 有任何已知的药物研究禁忌症的患者
- 有严重精神疾病史。
- 慢性疼痛综合征。
- 药物滥用史。
- 目前使用阿片类药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:布比卡因
患者将使用锁骨上 BPB 接受 20 毫升 0.5% 布比卡因 + 5 毫升生理盐水 (0.9%)。 . |
使用锁骨上 BPB 的 20 毫升 0.5% 布比卡因。
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有源比较器:布比卡因和咪达唑仑
患者将使用锁骨上 BPB 接受 20 ml 0.5% 布比卡因 + 咪达唑仑 0.03 mg/kg 溶解在 5 ml 生理盐水 (0.9%) 中。
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使用锁骨上 BPB 的 20 毫升 0.5% 布比卡因。
使用锁骨上 BPB 将咪达唑仑 0.03 mg/kg 溶解在 5 ml 生理盐水 (0.9%) 中
0.03 mg/kg 咪达唑仑通过 I.V.路线
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有源比较器:布比卡因和静脉注射咪达唑仑
患者将接受 20 ml 0.5% 布比卡因 + 5 ml 生理盐水 (0.9%) 使用锁骨上 BPB + 0.03 mg/kg 咪达唑仑静脉注射。在块的同时路由
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使用锁骨上 BPB 的 20 毫升 0.5% 布比卡因。
使用锁骨上 BPB 将咪达唑仑 0.03 mg/kg 溶解在 5 ml 生理盐水 (0.9%) 中
0.03 mg/kg 咪达唑仑通过 I.V.路线
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 0 到 10 的数字评分疼痛量表
大体时间:24小时
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超声引导锁骨上BPB术后镇痛效果
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机阻滞
大体时间:24小时
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修正的 Bromage 分数
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24小时
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镇静评分
大体时间:24小时
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(清醒和警觉 -1,镇静和对口头命令有反应 - 2,镇静和对轻度刺激有反应 - 3,镇静和对中度至重度身体刺激有反应 - 4)。
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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