Midazolam no bloqueio do plexo braquial supraclavicular
Midazolam Perineural Versus Intravenoso em Pacientes Submetidos a Cirurgias Ortopédicas no Antebraço Usando Bloqueio Supraclavicular do Plexo Braquial
Um bloqueio eficaz do plexo braquial (BPB) fornece uma alternativa útil à anestesia geral para cirurgia do braço, produzindo relaxamento muscular completo. Fornece anestesia cirúrgica em cirurgia de membros superiores, analgesia pós-operatória e controle de dor crônica. Além do procedimento cirúrgico em pacientes conscientes e alimentação precoce após o procedimento tornam a anestesia regional mais atrativa.
O bloqueio do plexo braquial também mantém a hemodinâmica intraoperatória estável e o bloqueio simpático associado. O bloqueio simpático diminui a dor pós-operatória, o vasoespasmo e o edema. O nervo do plexo braquial pode ser bloqueado em qualquer lugar ao longo de seu curso. A abordagem para bloqueio do nervo do plexo braquial é interescalênica, supraclavicular, infraclavicular e axilar.
A abordagem supraclavicular para bloqueio do plexo braquial é a abordagem mais comumente usada para fornecer anestesia cirúrgica. Nos últimos anos, a técnica ganhou importância como técnica anestésica regional para fins cirúrgicos, diagnósticos e terapêuticos no manejo intervencionista da dor. Inclui o bloqueio do plexo braquial onde está mais compactamente organizado, com menos necessidade de solução anestésica e rápido início de ação. O bloqueio do nervo supraclavicular é tecnicamente fácil de realizar devido ao marco fixo e confiável, mas a associação de pneumotórax é uma complicação profunda.
A extensão do bloqueio após a injeção na bainha que envolve o plexo braquial pode depender do volume e da concentração do anestésico local (AL) usado. Devido à longa duração de ação da bupivacaína, ela é usada com mais frequência entre os anestésicos locais para BPB.
Inevitavelmente, os efeitos do BPB de injeção única se dissipam após várias horas, desmascarando a dor moderada a intensa do insulto cirúrgico. Os esforços para prolongar a duração do BPB aumentando a dose de AL são limitados por sua janela terapêutica estreita e, de fato, podem não ser eficazes, pois estudos recentes demonstraram duração analgésica equivalente com volumes tão baixos quanto 5 ml.
Sabe-se que o midazolam produz antinocicepção e potencializa o efeito do AL quando administrado em bloqueio neuraxial. Produz esse efeito por sua ação nos receptores do Ácido Gama Aminobutírico-A (GABA-A) e também nos nervos periféricos que contêm esses receptores.
Vários estudos mostraram que o midazolam é eficaz quando usado em bloqueios intratecais, epidurais e caudais e, recentemente, descobriu-se que o midazolam com bupivacaína melhora as características analgésicas em bloqueios periféricos em comparação com a bupivacaína isolada. Devido à alta concentração sanguínea de benzodiazepínico por vias convencionais e sedação profunda, a avaliação adequada do efeito analgésico foi difícil de obter. Com o advento do benzodiazepínico hidrossolúvel (midazolam), menos tóxico, tornou-se possível utilizá-lo diretamente sobre os tecidos nervosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No dia anterior à cirurgia, todos os pacientes serão submetidos a check-up pré-anestésico, incluindo história detalhada, exame geral completo, físico, sistêmico e peso do paciente. Todos os pacientes serão mantidos nulos por via oral por pelo menos 6 horas.
- Consentimento por escrito, perfil de coagulação, linha intravenosa, equipamentos de ressuscitação de emergência, incluindo dispositivos de vias aéreas, medicamentos avançados de suporte cardíaco à vida para toxicidade de AL estarão disponíveis.
- Os pacientes serão monitorados usando monitoramento padrão (ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso)
- Todos os pacientes serão sedados levemente com 1 mg de midazolam I.V. O aparelho de ultrassom SonoAce 6 com sonda linear de alta frequência será utilizado em nosso estudo.
Palpação da artéria subclávia na fossa supraclvicular, logo lateral ao esternocledomastóideo e acima da clavícula (marca localizada um dedo ou 1 cm acima da clavícula na junção dos 2/3 internos e 1/3 externos da clavícula).
Posição para realizar o BPB supraclavicular; o anestesista ficará atrás da cabeça do paciente, com o aparelho de ultrassom do lado bloqueado. A cabeceira da cama é levemente levantada para permitir que o ombro caia um pouco a cabeça do paciente será virada para o lado oposto, apoiada diretamente na mesa sem travesseiro, a mão que segura a sonda ficará apoiada na mandíbula do paciente, a sonda é colocada na fossa supraclavicular em um plano oblíquo coronal, a agulha será inserida pelo lado lateral, A artéria supraclavicular hipoecóica pulsante é identificada, situada acima da primeira costela hiperecóica, a sonda é então angulada até que a primeira costela e a pleura sejam também vistas simultaneamente. As estruturas nervosas (troncos ou divisões) são geralmente visualizadas como uma coleção de estruturas redondas hipoecóicas (um cacho de uvas) situadas superior e póstero-lateralmente à artéria subclávia. Uma agulha 22 G de 3 cm de comprimento com seringa de 10 cc preenchida com o respectivo agente LA será inserida direcionando para baixo, para frente e medialmente no ângulo de 20° em relação à pele até que a parestesia seja provocada na mão ou na 1ª costela, então a agulha será fixado nesse ponto. Após a aspiração negativa, serão administrados os respectivos agentes. Será feita uma massagem suave sobre a área com uma ideia de espalhamento uniforme. Todas as injeções do plexo braquial serão administradas lentamente com aspiração repetida para prevenir ou detectar a injeção intravascular precoce. O final da injeção será considerado tempo 0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA I-II.
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Pacientes planejados para cirurgias ortopédicas unilaterais do antebraço.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Qualquer contra-indicação ao bloqueio regional (ou seja, coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha, pneumotórax contralateral ou paralisia diafragmática)
- Cirurgia de membro bilateral
- Gravidez
- IMC >35
- Neuropatia preexistente envolvendo o membro cirúrgico
- Pacientes com qualquer contra-indicação conhecida para estudar medicamentos
- História de um transtorno psiquiátrico importante.
- Síndrome da dor crônica.
- Histórico de abuso de substâncias.
- Uso atual de opioides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: BUPIVACAÍNA
os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% + 5 ml de soro fisiológico (0,9%) usando BPB supraclavicular. . |
20 ml de bupivacaína a 0,5% usando BPB supraclavicular.
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Comparador Ativo: BUPIVACAÍNA e midazolam
os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína 0,5% + midazolam 0,03 mg/kg dissolvidos em 5 ml de soro fisiológico (0,9%) usando BPB supraclavicular.
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20 ml de bupivacaína a 0,5% usando BPB supraclavicular.
midazolam 0,03 mg/kg dissolvido em 5 ml de soro fisiológico (0,9%) usando BPB supraclavicular
0,03 mg/kg de midazolam por via I.V. rota
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Comparador Ativo: BUPIVACAÍNA e midazolam i.v.
os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,5% + 5 ml de soro fisiológico (0,9%) usando BPB supraclavicular + 0,03 mg/kg de midazolam por via intravenosa. rota ao mesmo tempo do bloco
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20 ml de bupivacaína a 0,5% usando BPB supraclavicular.
midazolam 0,03 mg/kg dissolvido em 5 ml de soro fisiológico (0,9%) usando BPB supraclavicular
0,03 mg/kg de midazolam por via I.V. rota
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de dor graduada de 0 a 10
Prazo: 24 horas
|
eficácia analgésica pós-operatória do BPB supraclavicular guiado por ultrassom
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio motor
Prazo: 24 horas
|
Pontuação Bromage Modificada
|
24 horas
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Pontuação de Sedação
Prazo: 24 horas
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(Acordado e alerta -1, Sedado e respondendo ao comando verbal-2, Sedado e respondendo ao estímulo leve-3, Sedado e respondendo ao estímulo físico moderado a severo-4).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos Locais
- Midazolam
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Brachial Plexus Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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