Midazolam en bloqueo de plexo braquial supraclavicular
Midazolam perineural versus intravenoso en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas de antebrazo mediante bloqueo supraclavicular del plexo braquial
Un bloqueo del plexo braquial (BPB) eficaz proporciona una alternativa útil a la anestesia general para la cirugía de la parte superior del brazo que produce una relajación muscular completa. Proporciona anestesia quirúrgica en cirugía de extremidades superiores, analgesia postoperatoria y manejo del dolor crónico. Además, el procedimiento quirúrgico en pacientes conscientes y la alimentación temprana después del procedimiento hacen que la anestesia regional sea más atractiva.
El bloqueo del plexo braquial también mantiene estable la hemodinámica intraoperatoria y el bloqueo simpático asociado. El bloqueo simpático disminuye el dolor postoperatorio, el vasoespasmo y el edema. El nervio del plexo braquial puede bloquearse en cualquier parte de su trayecto. El abordaje para el bloqueo del nervio plexo braquial es el abordaje interescalénico, supraclavicular, infraclavicular y axilar.
El abordaje supraclavicular para el bloqueo del plexo braquial es el abordaje más utilizado para proporcionar anestesia quirúrgica. En los últimos años, la técnica ha cobrado importancia como técnica anestésica regional con fines quirúrgicos, diagnósticos y terapéuticos en el manejo intervencionista del dolor. Incluye el bloqueo del plexo braquial donde está más compacto, con menos requisitos de la solución anestésica y un rápido inicio de acción. El bloqueo del nervio supraclavicular es técnicamente fácil de realizar debido a un punto de referencia confiable y fijo, pero la asociación de neumotórax es una complicación profunda.
La extensión del bloqueo después de la inyección en la vaina que rodea el plexo braquial puede depender del volumen y la concentración del anestésico local (AL) utilizado. Debido a la larga duración de la acción de la bupivacaína, se usa con mayor frecuencia entre los anestésicos locales para BPB.
Inevitablemente, los efectos de la BPB de una sola inyección se disipan después de varias horas, desenmascarando el dolor moderado a intenso de la lesión quirúrgica. Los esfuerzos para prolongar la duración de la BPB mediante el aumento de la dosis de AL están limitados por su estrecho margen terapéutico y, de hecho, pueden no ser efectivos, ya que estudios recientes han demostrado una duración analgésica equivalente con volúmenes tan bajos como 5 ml.
Se sabe que midazolam produce antinocicepción y potencia el efecto de LA cuando se administra en bloqueo neuroaxial. Produce este efecto por su acción sobre los receptores del ácido gamma aminobutírico-A (GABA-A) y también sobre los nervios periféricos que contienen estos receptores.
Varios estudios demostraron que el midazolam es efectivo cuando se usa en bloqueos intratecales, epidurales y caudales y, recientemente, se ha descubierto que midazolam con bupivacaína mejora las características analgésicas en bloqueos periféricos en comparación con la bupivacaína sola. Debido a la alta concentración de benzodiacepinas en sangre a través de las vías convencionales y la sedación profunda, fue difícil obtener una evaluación adecuada del efecto analgésico. Con el advenimiento de la benzodiazepina soluble en agua menos tóxica (midazolam), se hizo posible usarla directamente sobre los tejidos nerviosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día previo a la cirugía, todos los pacientes se someterán a un control preanestésico que incluirá una historia detallada, un examen general, físico, sistémico completo y el peso del paciente. Todos los pacientes se mantendrán nulos por vía oral durante al menos 6 horas.
- El consentimiento por escrito, el perfil de coagulación, la línea intravenosa, los equipos de reanimación de emergencia, incluidos los dispositivos para las vías respiratorias, los medicamentos de soporte vital cardíaco avanzado para la toxicidad de LA estarán disponibles.
- Los pacientes serán monitorizados mediante monitorización estándar (ECG, presión arterial no invasiva y pulsoximetría)
- Todos los pacientes serán ligeramente sedados con 1 mg de midazolam I.V. En nuestro estudio se utilizará el ecógrafo SonoAce 6 con sonda lineal de alta frecuencia.
Palpación de la arteria subclavia en la fosa supraclvicular, justo lateral al esternocledomastoideo y por encima de la clavícula (punto de referencia ubicado un dedo o 1 cm por encima de la clavícula en la unión de los 2/3 internos y 1/3 externo de la clavícula).
Posición para realizar BPB supraclavicular; el anestesista se situará detrás de la cabeza del paciente, con el ecógrafo del lado bloqueado. La cabecera de la cama se eleva ligeramente para permitir que el hombro baje un poco. La cabeza del paciente se gira hacia el lado opuesto, descansando directamente sobre la mesa sin almohada. La mano que sostiene la sonda se apoya contra la mandíbula del paciente. se coloca en la fosa supraclavicular en un plano oblicuo coronal, la aguja se insertará desde el lado lateral, se identifica la arteria supraclavicular hipoecoica pulsátil, que se encuentra por encima de la primera costilla hiperecoica, luego se inclina la sonda hasta que tanto la primera costilla como la pleura estén también se ven simultáneamente. Las estructuras nerviosas (troncos o divisiones) generalmente se visualizan como una colección de estructuras redondas hipoecoicas (un racimo de uvas) que se encuentran por encima y posterolateralmente a la arteria subclavia. Se insertará una aguja de 22 G de 3 cm de largo con una jeringa de 10 cc llena del respectivo agente LA dirigiéndose hacia abajo, adelante y medialmente en un ángulo de 20° con respecto a la piel hasta que se produzca la parestesia en la mano o en la primera costilla, luego la aguja se fijará en ese punto. Después de la aspiración negativa se administrarán los agentes respectivos. Se realizará un suave masaje sobre la zona con idea de distribución uniforme. Todas las inyecciones en el plexo braquial se administrarán lentamente con aspiración repetida para prevenir o detectar una inyección intravascular temprana. El final de la inyección se considerará tiempo 0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto
- Assiut University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estado físico ASA I-II.
- Edad entre 18 y 50 años.
- Pacientes programados para cirugías ortopédicas unilaterales de antebrazo.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cualquier contraindicación para el bloqueo regional (es decir, coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja, neumotórax contralateral o parálisis diafragmática)
- Cirugía bilateral de extremidades
- El embarazo
- IMC >35
- Neuropatía preexistente que involucra la extremidad quirúrgica
- Pacientes con alguna contraindicación conocida para los medicamentos del estudio.
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico mayor.
- Síndrome de dolor crónico.
- Historial de abuso de sustancias.
- Uso actual de opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BUPIVACAÍNA
los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % + 5 ml de solución salina normal (0,9 %) utilizando BPB supraclavicular. . |
20 ml de bupivacaína al 0,5% mediante BPB supraclavicular.
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Comparador activo: BUPIVACAINA y midazolam
los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % + midazolam 0,03 mg/kg disueltos en 5 ml de solución salina normal (0,9 %) utilizando BPB supraclavicular.
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20 ml de bupivacaína al 0,5% mediante BPB supraclavicular.
midazolam 0,03 mg/kg disuelto en 5 ml de solución salina normal (0,9 %) utilizando BPB supraclavicular
0,03 mg/kg de midazolam por I.V. ruta
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Comparador activo: BUPIVACAÍNA y midazolam i.v.
los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,5 % + 5 ml de solución salina normal (0,9 %) utilizando BPB supraclavicular + 0,03 mg/kg de midazolam por vía i.v. ruta al mismo tiempo del bloque
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20 ml de bupivacaína al 0,5% mediante BPB supraclavicular.
midazolam 0,03 mg/kg disuelto en 5 ml de solución salina normal (0,9 %) utilizando BPB supraclavicular
0,03 mg/kg de midazolam por I.V. ruta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor de calificación numérica calificada de 0 a 10
Periodo de tiempo: 24 horas
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eficacia analgésica posoperatoria de la BPB supraclavicular guiada por ecografía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntaje de Bromage modificado
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24 horas
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Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
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(Despierto y alerta -1, Sedado y respondiendo a comando verbal-2, Sedado y respondiendo a estímulo leve-3, Sedado y respondiendo a estímulo físico moderado a severo-4).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anestésicos Locales
- Midazolam
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Brachial Plexus Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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