鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるミダゾラム
鎖骨上腕神経叢ブロックを使用した前腕整形外科手術を受ける患者におけるミダゾラムの神経周囲投与と静脈内投与の比較
効果的な腕神経叢ブロック (BPB) は、完全な筋肉弛緩をもたらす上腕手術の全身麻酔に代わる有用な手段となります。 上肢の手術における外科麻酔、術後の鎮痛、慢性疼痛管理を提供します。 意識のある患者に対する外科手術に加えて、手術後の早めの食事も局所麻酔の魅力を高めます。
腕神経叢ブロックはまた、安定した術中の血行力学および関連する交感神経ブロックを維持します。 交感神経ブロックにより、術後の痛み、血管けいれん、浮腫が軽減されます。 腕神経叢の神経は、その経路のどこかで遮断される可能性があります。 腕神経叢神経をブロックするアプローチは、斜角筋間、鎖骨上、鎖骨下、腋窩からのアプローチです。
腕神経叢を遮断する鎖骨上アプローチは、外科麻酔を提供する際に最も一般的に使用されるアプローチです。 近年、この技術は介入による疼痛管理における外科、診断、治療目的の局所麻酔技術として重要性を増しています。 これには、腕神経叢が最もコンパクトに配置されている場所でのブロックが含まれ、必要な麻酔液が少なく、作用が迅速に開始されます。 鎖骨上神経ブロックは、信頼性が高く固定されたランドマークがあるため、技術的には簡単に実行できますが、気胸の合併は深刻な合併症です。
腕神経叢周囲の鞘への注射後の遮断の程度は、使用する局所麻酔薬 (LA) の量と濃度に依存する可能性があります。 ブピバカインは作用時間が長いため、BPBに対する局所麻酔薬の中で最も頻繁に使用されます。
必然的に、BPB の単回注射の効果は、外科的損傷による中程度から重度の痛みが明らかになり、数時間後に消失します。 LA の用量を増やして BPB 持続時間を延長する試みは、治療範囲が狭いため制限されており、最近の研究では 5 ml という少量で同等の鎮痛持続時間が実証されているため、実際には効果的ではない可能性があります。
ミダゾラムは、神経軸ブロックで投与すると抗侵害受容を引き起こし、LAの効果を増強することが知られています。 この効果は、ガンマアミノ酪酸 A (GABA-A) 受容体およびこれらの受容体を含む末梢神経に対する作用によって生じます。
いくつかの研究では、ミダゾラムがくも膜下腔内、硬膜外および尾部ブロックに使用された場合に効果的であることが示され、最近ではミダゾラムとブピバカインを併用すると、ブピバカイン単独と比較して末梢ブロックの鎮痛特性が改善することが判明しました。 従来の経路および深い鎮静によるベンゾジアゼピンの血中濃度が高いため、鎮痛効果の適切な評価を得ることが困難でした。 毒性の低い水溶性ベンゾジアゼピン（ミダゾラム）の出現により、神経組織に直接使用することが可能になりました。
調査の概要
詳細な説明
手術の前日に、すべての患者は詳細な病歴、徹底的な全身検査、身体検査、全身検査、患者の体重などを含む麻酔前検査を受けます。 すべての患者は、少なくとも 6 時間は口から何も摂取しないようにします。
- 書面による同意、凝固プロファイル、静脈ライン、気道確保装置を含む緊急蘇生装置、LA 毒性に対する高度な心臓延命治療薬が利用可能になります。
- 患者は標準モニタリング（ECG、非観血的血圧、パルソキシメトリー）を使用してモニタリングされます。
- すべての患者は、1 mg のミダゾラム I.V. で軽く鎮静されます。私たちの研究では、高周波リニアプローブを備えた SonoAce 6 超音波検査装置が使用されます。
胸鎖乳突筋のすぐ外側、鎖骨の上にある鎖骨上窩にある鎖骨下動脈の触診（鎖骨の内側 2/3 と外側 1/3 の接合部で鎖骨から指 1 本または 1 cm 上にあるランドマーク）。
鎖骨上BPBを実行する位置。麻酔科医は患者の頭の後ろに立ち、横の超音波装置はブロックされます。 ベッドの頭はわずかに上げられ、肩がいくらか下がるようにします。 患者の頭は反対側を向き、枕を使わずにテーブルに直接置きます。 プローブを持つ手は患者の顎に当てられます。冠状斜面の鎖骨上窩に針を配置し、横側から針を挿入します。高エコーの第 1 肋骨の上に位置する脈動する低エコーの鎖骨上動脈を特定します。次に、第 1 肋骨と胸膜の両方が接触するまでプローブを角度を付けます。神経構造（幹または部門）は、通常、鎖骨下動脈の上方および後外側に位置する低エコーの丸い構造（ブドウの房）の集合として視覚化されます。 それぞれの LA 薬剤で満たされた 10 cc 注射器を備えた長さ 3 cm の 22 G 針を、手または第 1 肋骨に感覚異常が誘発されるまで皮膚に対して 20° の角度で下方、前方および内側に向けて挿入し、その後針が刺されます。その時点で修正されます。 陰性吸引の後、それぞれの薬剤が投与されます。 均一に広げることを意識して、そのエリアを優しくマッサージします。 すべての腕神経叢注射は、早期の血管内注射を防止または検出するために、吸引を繰り返しながらゆっくりと投与されます。 注入の終了は時間 0 とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I-II の身体状態の患者。
- 年齢は18歳から50歳まで。
- 片側の前腕の整形外科手術を予定している患者。
除外基準:
- 患者の拒否
- 地域ブロックに対する禁忌（すなわち、 凝固障害、針挿入部位の感染、対側気胸または横隔膜麻痺）
- 両側四肢の手術
- 妊娠
- BMI >35
- 手術肢に関わる既存の神経障害
- 薬物研究に対する既知の禁忌がある患者
- 重大な精神障害の病歴。
- 慢性疼痛症候群。
- 薬物乱用の歴史。
- 現在のオピオイド使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
患者は、鎖骨上BPBを使用して、20mlの0.5%ブピバカイン+5mlの生理食塩水(0.9%)を投与されます。 。 |
鎖骨上BPBを使用した0.5%ブピバカイン20ml。
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アクティブコンパレータ：ブピバカインとミダゾラム
患者は、鎖骨上BPBを使用して、5 mlの生理食塩水（0.9％）に溶解した20 mlの0.5％ブピバカイン+ミダゾラム0.03 mg/kgを投与されます。
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鎖骨上BPBを使用した0.5%ブピバカイン20ml。
鎖骨上BPBを使用して、5 mlの生理食塩水（0.9％）に溶解したミダゾラム0.03 mg/kg
静脈内投与によるミダゾラム 0.03 mg/kgルート
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アクティブコンパレータ：ブピバカインおよび静脈内ミダゾラム
患者は、鎖骨上BPBを使用した20mlの0.5%ブピバカイン+5mlの生理食塩水(0.9%)+0.03mg/kgのミダゾラムを静脈内投与される。ブロックと同時にルート
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鎖骨上BPBを使用した0.5%ブピバカイン20ml。
鎖骨上BPBを使用して、5 mlの生理食塩水（0.9％）に溶解したミダゾラム0.03 mg/kg
静脈内投与によるミダゾラム 0.03 mg/kgルート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 から 10 までの数値評価による痛みのスケール
時間枠：24時間
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超音波ガイド下の鎖骨上血圧Bの術後鎮痛効果
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターの遮断
時間枠：24時間
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修正されたブロマージュスコア
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24時間
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鎮静スコア
時間枠：24時間
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(覚醒していて警戒 -1、鎮静状態で口頭命令に反応 -2、鎮静状態で軽度の刺激に反応 -3、鎮静状態で中程度から重度の物理的刺激に反応 -4)。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Brachial Plexus Block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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