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Supraclavicular Brachial Plexus Block의 Midazolam

2018년 9월 21일 업데이트: RAGAA AHMED HERDAN, Assiut University

Supraclavicular Brachial Plexus Block을 이용한 전완 정형외과 수술 환자의 신경주위 대 정맥 Midazolam

효과적인 상완 신경총 차단(BPB)은 완전한 근육 이완을 일으키는 상완 수술을 위한 전신 마취에 대한 유용한 대안을 제공합니다. 그것은 상지 수술, 수술 후 진통 및 만성 통증 관리에서 수술 마취를 제공합니다. 의식이 있는 환자에 대한 수술과 시술 후 조기 식사는 국소 마취를 더욱 매력적으로 만듭니다.

상완 신경총 차단은 또한 안정적인 수술 중 혈역학 및 관련 교감 신경 차단을 유지합니다. 교감 신경 블록은 수술 후 통증, 혈관 경련 및 부종을 감소시킵니다. 상완 신경총의 신경은 경로를 따라 어디에서나 차단될 수 있습니다. 상완 신경총 신경을 차단하는 접근 방식은 interscalene, supraclavicular, infraclavicular 및 axillary 접근 방식입니다.

상완 신경총 차단을 위한 쇄골상 접근법은 외과적 마취를 제공하는 데 가장 일반적으로 사용되는 접근법입니다. 최근 몇 년 동안, 이 기술은 중재적 통증 관리에서 수술, 진단 및 치료 목적을 위한 국소 마취 기술로 중요성을 얻었습니다. 여기에는 가장 콤팩트하게 배열된 상완 신경총의 차단이 포함되며, 마취 용액에 대한 요구 사항이 적고 작용이 신속하게 시작됩니다. 쇄골상신경차단은 안정적이고 고정된 표지물 때문에 기술적으로 시행하기 쉽지만 기흉과의 연관성은 심오한 합병증이다.

상완 신경총을 둘러싼 칼집에 주입한 후 봉쇄 정도는 사용된 국소 마취제(LA)의 양과 농도에 따라 달라질 수 있습니다. bupivacaine은 작용시간이 길기 때문에 BPB의 국소마취제 중에서 가장 많이 사용된다.

필연적으로, 단일 주사 BPB의 효과는 외과 손상의 중등도에서 중증의 통증을 가리지 않고 몇 시간 후에 사라집니다. LA 용량을 증가시켜 BPB 지속 시간을 연장하려는 노력은 좁은 치료 범위에 의해 제한되며 최근 연구에서 5ml만큼 낮은 용량으로 동등한 진통 지속 시간을 입증했기 때문에 실제로 효과적이지 않을 수 있습니다.

Midazolam은 항통각수용제를 생성하고 신경축 블록에 투여될 때 LA의 효과를 강화하는 것으로 알려져 있습니다. 그것은 감마 아미노부티르산-A(GABA-A) 수용체와 이러한 수용체를 포함하는 말초 신경에 대한 작용으로 이러한 효과를 생성합니다.

여러 연구에서 미다졸람이 척수강내, 경막외 및 꼬리 차단에 사용될 때 효과적임을 보여주었으며 최근에는 부피바카인과 함께 사용하는 미다졸람이 부피바카인 단독에 비해 말초 차단에서 진통 특성을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 기존의 경로와 깊은 진정을 통한 벤조디아제핀의 혈중 농도가 높기 때문에 진통 효과에 대한 적절한 평가가 어려웠습니다. 독성이 덜한 수용성 벤조디아제핀(미다졸람)의 출현으로 신경 조직에 직접 사용하는 것이 가능해졌습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전날 모든 환자는 자세한 병력, 철저한 일반, 신체, 전신 검사 및 환자의 체중을 포함한 마취 전 검진을 받습니다. 모든 환자는 최소 6시간 동안 입으로 물지 않습니다.

  • 서면 동의서, 응고 프로필, 정맥 주사선, 기도 장치를 포함한 응급 소생 장비, LA 독성에 대한 고급 심장 생명 유지 약물을 사용할 수 있습니다.
  • 환자는 표준 모니터링(ECG, 비침습적 혈압 및 맥박 측정)을 사용하여 모니터링됩니다.
  • 모든 환자는 1 mg midazolam I.V.로 가볍게 진정됩니다. 고주파 선형 프로브가 장착된 SonoAce 6 초음파 기계가 본 연구에 사용될 예정입니다.

흉쇄유돌근의 바로 옆쪽과 쇄골 위의 쇄골상와에 있는 쇄골하 동맥의 촉진(쇄골의 안쪽 2/3과 바깥쪽 1/3의 교차점에서 쇄골 위 1cm 또는 한 손가락에 위치한 랜드마크).

쇄골위 BPB를 수행하기 위한 자세; 마취의는 측면의 초음파 기계가 차단된 상태에서 환자의 머리 뒤에 서게 됩니다. 침대의 머리 부분은 어깨가 약간 떨어질 수 있도록 약간 올려집니다. 환자의 머리는 반대쪽으로 돌려 베개 없이 테이블 위에 직접 눕습니다. 탐침을 잡고 있는 손은 환자의 턱에 얹혀집니다. Coronal oblique plane의 쇄골상와(supraclavicular fossa)에 위치하고 바늘은 측면에서 삽입됩니다. 맥동하는 저에코성 쇄골상 동맥이 식별되고 고에코성 첫 번째 늑골 위에 놓여 있습니다. 프로브는 첫 번째 늑골과 흉막이 모두 일치할 때까지 기울어집니다. 또한 동시에 볼 수 있습니다. 신경 구조(트렁크 또는 분할)는 일반적으로 쇄골하 동맥의 위쪽 및 뒤쪽 측면에 있는 저에코 원형 구조(포도 다발)의 집합체로 시각화됩니다. 각각의 LA 제제가 채워진 10cc 주사기가 있는 3cm 길이의 22G 바늘을 손에 감각이상이 나타나거나 첫 번째 늑골이 부딪칠 때까지 피부에 대해 20°의 각도로 아래쪽, 앞쪽 및 내측으로 삽입한 다음 바늘을 찔러 넣습니다. 그 시점에서 고정됩니다. 음성 흡인 후 각 에이전트가 제공됩니다. 균일하게 퍼지는 아이디어로 해당 부위에 부드러운 마사지가 이루어집니다. 모든 상완신경총 주사는 초기 혈관내 주사를 예방하거나 감지하기 위해 흡인을 반복하면서 천천히 시행합니다. 주입 종료는 시간 0으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 신체 상태 환자.
  • 18세에서 50세 사이의 연령.
  • 일방적인 정형외과적 팔뚝 수술을 계획한 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 지역 차단에 대한 모든 금기 사항(즉, 응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염, 반대측 기흉 또는 횡격막 마비)
  • 양측 사지 수술
  • 임신
  • BMI >35
  • 외과적 사지와 관련된 기존의 신경병증
  • 약물 연구에 대해 알려진 금기 사항이 있는 환자
  • 주요 정신 장애의 병력.
  • 만성 통증 증후군.
  • 약물 남용의 역사.
  • 현재 오피오이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인

환자는 쇄골상부 BPB를 사용하여 0.5% 부피바카인 20ml + 생리 식염수 5ml(0.9%)를 투여받습니다.

.

쇄골상부 BPB를 사용하여 0.5% 부피바카인 20ml.
활성 비교기: 부피바카인 및 미다졸람
환자는 쇄골상부 BPB를 사용하여 5ml 생리 식염수(0.9%)에 용해된 20ml의 0.5% 부피바카인 + 미다졸람 0.03mg/kg을 투여받습니다.
쇄골상부 BPB를 사용하여 0.5% 부피바카인 20ml.
쇄골상부 BPB를 사용하여 5ml 생리 식염수(0.9%)에 용해된 midazolam 0.03mg/kg
0.03 mg/kg의 미다졸람 by I.V. 노선
활성 비교기: 부피바카인 및 i.v 미다졸람
환자는 I.V.에 의해 20ml의 0.5% 부피바카인 + 5ml의 쇄골 상부 BPB + 0.03mg/kg의 미다졸람을 사용하는 생리 식염수(0.9%)를 투여받습니다. 블록과 동시에 경로
쇄골상부 BPB를 사용하여 0.5% 부피바카인 20ml.
쇄골상부 BPB를 사용하여 5ml 생리 식염수(0.9%)에 용해된 midazolam 0.03mg/kg
0.03 mg/kg의 미다졸람 by I.V. 노선

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지 등급이 매겨진 숫자 등급 통증 척도
기간: 24 시간
초음파 유도 쇄골 상부 BPB의 수술 후 진통 효능
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 봉쇄
기간: 24 시간
수정된 Bromage 점수
24 시간
진정 점수
기간: 24 시간
(깨어 있고 경계 -1, 진정되고 언어 명령에 반응함-2, 진정되고 가벼운 자극에 반응함-3, 진정되고 중등도에서 심한 신체적 자극에 반응함-4).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부피바카인에 대한 임상 시험

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