正畸治疗中CPP-ACP对牙釉质表面的预防作用评价
2017年6月13日 更新者：Maha Abd El-Monem Nasr、Cairo University
正畸治疗期间添加和不添加酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙 (CPP-ACP) 对牙釉质表面脱矿效果的评价：一项随机临床试验，分口设计
本研究旨在通过每 2 周一次在牙釉质表面应用 CPP-ACP，持续 3 个月，预防与正畸治疗相关的 WSL 的形成，这种情况发生在超过 50% 的正畸治疗患者身上。
研究概览
详细说明
CPP-ACP 将应用于正畸患者的前磨牙拔除，这些患者的治疗计划表明要拔除上颌弓的至少 2 个前磨牙。
在治疗的前 3 个月，每 2 周一次在右侧或左侧的一颗前磨牙上继续应用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重拥挤
- 增加套射
- 上颌骨基部突出
- 健全的上颌前磨牙
- 医疗免费
- 摩尔分类 II 类
- 犬分类 II 级
排除标准：
- 牙间距
- 减少覆盖
- 磨牙分类 III 医疗受损的患者
- 怀孕的女性
- 龋齿前磨牙
- 发育不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CPP-ACP
酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙牙膏
|
CPP-ACP 每 2 周一次在一个前磨牙上应用，持续 3 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对牙釉质表面颜色的影响
大体时间：3个月
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使用 ICDAS-II 评估 CPP-ACP 对牙釉质表面的影响
|
3个月
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对釉质表面的影响
大体时间：3个月
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通过数码照片使用视觉模拟量表评估 CPP-ACP 对牙釉质表面的影响
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面纹理
大体时间：3个月
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使用扫描电子显微镜评估 CPP-ACP 对牙釉质表面纹理的影响
|
3个月
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|
显微硬度
大体时间：3个月
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使用维氏硬度测试评估 CPP-ACP 对牙釉质显微硬度的影响
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maha Swelam, Bachelor、Department of Orthodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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