Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilaktycznego działania CPP-ACP na powierzchnię szkliwa podczas leczenia ortodontycznego

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Ocena wpływu demineralizacji na powierzchnię szkliwa podczas leczenia ortodontycznego z dodatkiem lub bez dodatku fosfopeptydów kazeiny-amorficznego fosforanu wapnia (CPP-ACP) w: randomizowanym badaniu klinicznym, projekcie podzielonej jamy ustnej

Niniejsze badanie ma na celu zapobieganie powstawaniu WSL związanego z leczeniem ortodontycznym, które występuje u ponad 50% pacjentów leczonych ortodontycznie poprzez nakładanie CPP-ACP na powierzchnię szkliwa raz na 2 tygodnie przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CPP-ACP będzie nakładany na zęby przedtrzonowe przeznaczone do usunięcia u pacjentów ortodontycznych, u których plan leczenia zakłada usunięcie co najmniej 2 zębów przedtrzonowych łuku szczękowego. Aplikacja będzie kontynuowana na jednym zębie przedtrzonowym prawym lub lewym raz na 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • silne zagęszczenie
  • Zwiększony overjet
  • Wystająca podstawa szczęki
  • Zdrowe zęby przedtrzonowe szczęki
  • medycznie wolny
  • klasyfikacja molowa klasa II
  • Klasyfikacja psów klasa II

Kryteria wyłączenia:

  • rozstaw zębów
  • Zmniejszony overjet
  • Klasyfikacja molowa III Pacjenci z problemami zdrowotnymi
  • kobiety w ciąży
  • próchnicowe zęby przedtrzonowe
  • niedorozwój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPP-ACP
Pasta dentystyczna z amorficznym fosforanem wapnia z fosfopeptydem kazeiny
Lek: Pasta dentystyczna z amorficznym fosforanem wapnia kazeiny
Aplikacja CPP-ACP na jeden ząb przedtrzonowy raz na 2 tygodnie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kolor powierzchni szkliwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu CPP-ACP na powierzchnię szkliwa za pomocą ICDAS-II
3 miesiące
Wpływ na powierzchnię szkliwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu CPP-ACP na powierzchnię szkliwa za pomocą wizualnej skali analogowej poprzez fotografię cyfrową
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tekstura powierzchni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu CPP-ACP na teksturę powierzchni szkliwa za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego
3 miesiące
Mikrotwardości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wpływu CPP-ACP na mikrotwardość szkliwa za pomocą testu twardości Vickersa
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPP-ACP_whitespots

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj