A CPP-ACP profilaktikus hatásának értékelése a zománcfelületre a fogszabályozó kezelés során
2017. június 13. frissítette: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University
A zománc felületére kifejtett demineralizáló hatás értékelése fogszabályozási kezelés során kazein-foszfopeptidek – amorf kalcium-foszfát (CPP-ACP) hozzáadásával és anélkül: Randomizált klinikai vizsgálat, osztott szájú tervezés
A vizsgálat célja a fogszabályozó kezeléssel összefüggő WSL kialakulásának megelőzése, amely a fogszabályozással kezelt betegek több mint 50%-ánál fordul elő, azáltal, hogy 3 hónapon keresztül kéthetente egyszer CPP-ACP-t alkalmaznak a zománc felületére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CPP-ACP-t az eltávolítandó premolárisokon alkalmazzák fogszabályzós betegeknél, akiknél a kezelési terv a maxilláris ívből legalább 2 premoláris extrakciót jelez.
A kezelés első 3 hónapjában 2 hetente egy premolárison folytatódik az alkalmazás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos zsúfoltság
- Megnövekedett túlsugárzás
- Kiálló maxilláris bázis
- Hang maxilláris premolarok
- orvosilag ingyenes
- moláris osztályozás II
- Kutya besorolási osztály II
Kizárási kritériumok:
- a fogak távolsága
- Csökkent túlsugár
- Moláris osztályozás III. Orvosilag veszélyeztetett betegek
- terhes nőstények
- szuvas premolarok
- hypoplasia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPP-ACP
Kazein-foszfopeptid amorf kalcium-foszfát fogkrém
|
CPP-ACP alkalmazása egy premolárisra 2 hetente egyszer 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a zománc felületének színére
Időkeret: 3 hónap
|
A CPP-ACP zománcfelületre gyakorolt hatásának értékelése ICDAS-II segítségével
|
3 hónap
|
|
Hatása a zománc felületére
Időkeret: 3 hónap
|
A CPP-ACP hatásának értékelése a zománc felületére vizuális analóg skálán digitális fényképen keresztül
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszíni textúra
Időkeret: 3 hónap
|
A CPP-ACP hatásának felmérése a zománc felületi textúrájára pásztázó elektronmikroszkóp segítségével
|
3 hónap
|
|
Mikrokemény
Időkeret: 3 hónap
|
A CPP-ACP hatásának vizsgálata a zománc mikrokeménységére Vickers keménységi teszttel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPP-ACP_whitespots
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fehér foltos lézió
-
Laborie Medical Technologies Inc.Jelentkezés meghívóval
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAchalasia | Hipertóniás LESHong Kong
-
Chinese University of Hong KongIsmeretlenA nyelőcső elsődleges motilitási zavarai, beleértve az achalasiát és a hipertóniás LES-tKína