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Valutazione dell'effetto profilattico CPP-ACP sulla superficie dello smalto durante il trattamento ortodontico

13 giugno 2017 aggiornato da: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Valutazione dell'effetto demineralizzante sulla superficie dello smalto durante il trattamento ortodontico con e senza l'aggiunta di caseina fosfopeptidi-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) su: uno studio clinico randomizzato, Split Mouth Design

Questo studio mira a prevenire la formazione di WSL associata al trattamento ortodontico che si verifica in oltre il 50% dei pazienti trattati ortodonticamente attraverso l'applicazione di CPP-ACP sulla superficie dello smalto una volta ogni 2 settimane per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CPP-ACP verrà applicato sui premolari da estrarre nei pazienti ortodontici il cui piano di trattamento prevede l'estrazione di almeno 2 premolai dell'arcata mascellare. L'applicazione continuerà su un premolare destro o sinistro una volta ogni 2 settimane per i primi 3 mesi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affollamento grave
  • Overjet maggiorato
  • Base mascellare sporgente
  • Premolari mascellari sani
  • medicalmente gratuito
  • classe di classificazione molare II
  • Classe di classificazione canina II

Criteri di esclusione:

  • spaziatura dei denti
  • Overjet ridotto
  • Classificazione molare III Pazienti con compromissione medica
  • femmine gravide
  • premolari cariati
  • ipoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPP-ACP
Pasta dentale al fosfato di calcio amorfo di caseina fosfopeptide
Droga: Pasta dentale di caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo
Applicazione di CPP-ACP su un premolare una volta ogni 2 settimane per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sul colore della superficie dello smalto
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto di CPP-ACP sulla superficie dello smalto mediante ICDAS-II
3 mesi
Effetto sulla superficie dello smalto
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto di CPP-ACP sulla superficie dello smalto utilizzando una scala analogica visiva attraverso la fotografia digitale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura superficiale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto di CPP-ACP sulla struttura superficiale dello smalto mediante microscopio elettronico a scansione
3 mesi
Microdurezza
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto di CPP-ACP sulla microdurezza dello smalto mediante test di durezza Vickers
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPP-ACP_whitespots

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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