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Évaluation de l'effet prophylactique CPP-ACP sur la surface de l'émail pendant le traitement orthodontique

13 juin 2017 mis à jour par: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Évaluation de l'effet déminéralisant sur la surface de l'émail lors d'un traitement orthodontique avec et sans ajout de caséine phosphopeptides-phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) sur : un essai clinique randomisé, conception de la bouche divisée

Cette étude vise à prévenir la formation de WSL associée au traitement orthodontique qui survient chez plus de 50 % des patients traités orthodontiquement en appliquant du CPP-ACP sur la surface de l'émail une fois toutes les 2 semaines pendant 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CPP-ACP sera appliqué sur les prémolaires à extraire chez les patients orthodontiques dont le plan de traitement prévoit l'extraction d'au moins 2 prémolaires de l'arcade maxillaire. L'application se poursuivra sur une prémolaire droite ou gauche une fois toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surpeuplement important
  • Overjet accru
  • Base maxillaire en saillie
  • Prémolaires maxillaires saines
  • médicalement gratuit
  • classification molaire classe II
  • Classification canine classe II

Critère d'exclusion:

  • espacement des dents
  • Diminution du surjet
  • Classification molaire III Patients médicalement compromis
  • femmes enceintes
  • prémolaires cariées
  • hypoplasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RPC-ACP
Pâte dentaire au phosphate de calcium amorphe de caséine phosphopeptide
Médicament: Pâte dentaire au phosphate de calcium amorphe et phosphopeptide de caséine
Application de CPP-ACP sur une prémolaire une fois toutes les 2 semaines pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet sur la couleur de la surface de l'émail
Délai: 3 mois
Évaluation de l'effet du CPP-ACP sur la surface de l'émail à l'aide de l'ICDAS-II
3 mois
Effet sur la surface de l'émail
Délai: 3 mois
Évaluation de l'effet du CPP-ACP sur la surface de l'émail à l'aide d'une échelle visuelle analogique par photographie numérique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Texture de surface
Délai: 3 mois
Évaluation de l'effet du CPP-ACP sur la texture de la surface de l'émail à l'aide d'un microscope électronique à balayage
3 mois
Microdures
Délai: 3 mois
Évaluation de l'effet du CPP-ACP sur la microdureté de l'émail à l'aide du test de dureté Vickers
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPP-ACP_whitespots

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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