Avaliação do efeito profilático do CPP-ACP na superfície do esmalte durante o tratamento ortodôntico
13 de junho de 2017 atualizado por: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University
Avaliação do efeito desmineralizante na superfície do esmalte durante o tratamento ortodôntico com e sem adição de fosfopeptídeos de caseína-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) em: um ensaio clínico randomizado, design de boca dividida
Este estudo visa prevenir a formação de WSL associada ao tratamento ortodôntico que ocorre em mais de 50% dos pacientes tratados ortodonticamente através da aplicação de CPP-ACP na superfície do esmalte uma vez a cada 2 semanas durante 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CPP-ACP será aplicado em pré-molares a serem extraídos em pacientes ortodônticos cujo plano de tratamento indique a extração de pelo menos 2 pré-molares do arco superior.
A aplicação continuará em um pré-molar direito ou esquerdo uma vez a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aglomeração severa
- Overjet aumentado
- Base maxilar projetada
- Pré-molares superiores sadios
- medicamente livre
- classificação molar classe II
- Classificação canina classe II
Critério de exclusão:
- espaçamento dos dentes
- overjet diminuído
- Classificação molar III Pacientes medicamente comprometidos
- fêmeas grávidas
- pré-molares cariados
- hipoplasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CPP-ACP
Pasta dental de fosfopeptídeo de cálcio amorfo de caseína
|
Aplicação de CPP-ACP em um pré-molar uma vez a cada 2 semanas por 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito na cor da superfície do esmalte
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do efeito do CPP-ACP na superfície do esmalte usando ICDAS-II
|
3 meses
|
|
Efeito na superfície do esmalte
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do efeito do CPP-ACP na superfície do esmalte usando escala visual analógica por meio de fotografia digital
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Textura da superfície
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do efeito do CPP-ACP na textura da superfície do esmalte usando microscópio eletrônico de varredura
|
3 meses
|
|
Microhardnes
Prazo: 3 meses
|
Avaliação do efeito do CPP-ACP na microdureza do esmalte usando o teste de dureza Vickers
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPP-ACP_whitespots
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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