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Evaluación del efecto profiláctico de CPP-ACP en la superficie del esmalte durante el tratamiento de ortodoncia

13 de junio de 2017 actualizado por: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Evaluación del efecto desmineralizante en la superficie del esmalte durante el tratamiento de ortodoncia con y sin la adición de fosfopéptidos de caseína-fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP) en: un ensayo clínico aleatorizado, diseño de boca dividida

Este estudio tiene como objetivo prevenir la formación de WSL asociada con el tratamiento de ortodoncia que ocurre en más del 50% de los pacientes tratados con ortodoncia mediante la aplicación de CPP-ACP en la superficie del esmalte una vez cada 2 semanas durante 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicará CPP-ACP sobre premolares a extraer en pacientes ortodóncicos cuyo plan de tratamiento indique la extracción de al menos 2 premolas de la arcada maxilar. La aplicación continuará en un premolar ya sea derecho o izquierdo una vez cada 2 semanas durante los primeros 3 meses del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Abdou, Professor
  • Número de teléfono: 01006739365
  • Correo electrónico: Fatmaabdou@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mai Abo El Fotouh, Bachelor
  • Número de teléfono: 01006273998
  • Correo electrónico: Maha.swelam@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • apiñamiento severo
  • Resalte aumentado
  • Base maxilar protruida
  • Premolares maxilares sanos
  • médicamente gratis
  • clasificación molar clase II
  • Clasificación canina clase II

Criterio de exclusión:

  • espaciamiento de los dientes
  • Overjet disminuido
  • Clasificación molar III Pacientes médicamente comprometidos
  • hembras embarazadas
  • premolares cariados
  • hipoplasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPP-ACP
Pasta dental de fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína
Droga: Pasta dental de fosfato de calcio amorfo con fosfopéptido de caseína
Aplicación de CPP-ACP en un premolar una vez cada 2 semanas durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre el color de la superficie del esmalte.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de CPP-ACP en la superficie del esmalte usando ICDAS-II
3 meses
Efecto sobre la superficie del esmalte
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de CPP-ACP en la superficie del esmalte mediante escala analógica visual a través de fotografía digital
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Textura de superficie
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de CPP-ACP en la textura de la superficie del esmalte mediante microscopio electrónico de barrido
3 meses
Microdurezas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación del efecto de CPP-ACP en la microdureza del esmalte mediante la prueba de dureza Vickers
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPP-ACP_whitespots

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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