교정치료 중 법랑질 표면에 대한 CPP-ACP 예방효과 평가
2017년 6월 13일 업데이트: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University
CPP-ACP(Casein Phoshopeptides-Amorphous Calcium Phosphate) 첨가 유무에 따른 교정치료 시 법랑질 표면의 탈회 효과 평가: 무작위 임상시험, Split Mouth Design
본 연구는 3개월 동안 2주에 1회 법랑질 표면에 CPP-ACP를 도포하여 교정치료를 받는 환자의 50% 이상에서 발생하는 교정치료와 관련된 WSL의 형성을 예방하는데 목적이 있다.
연구 개요
상세 설명
CPP-ACP는 상악궁의 소구치 2개 이상을 발치하는 치료 계획을 가진 교정 환자에서 발치할 소구치에 적용됩니다.
치료 첫 3개월 동안 2주에 한 번씩 오른쪽 또는 왼쪽 소구치 중 하나에 도포를 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 혼잡
- 오버젯 증가
- 돌출된 상악골
- 건전한 상악 소구치
- 의학적으로 무료
- 어금니 분류 클래스 II
- 송곳니 분류 클래스 II
제외 기준:
- 치아의 간격
- 오버젯 감소
- 어금니 분류 III 의학적으로 손상된 환자
- 임산부
- 우식 소구치
- 발육부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CPP-ACP
카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘 치과용 페이스트
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3개월 동안 2주에 한 번씩 한쪽 소구치에 CPP-ACP를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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법랑질 표면 색상에 미치는 영향
기간: 3 개월
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ICDAS-II를 이용한 법랑질 표면에 대한 CPP-ACP의 영향 평가
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3 개월
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법랑질 표면에 미치는 영향
기간: 3개월
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디지털 사진을 통한 Visual analogue scale을 이용한 법랑질 표면에 대한 CPP-ACP의 영향 평가
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 질감
기간: 3 개월
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주사전자현미경을 이용한 법랑질 표면 질감에 대한 CPP-ACP의 영향 평가
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3 개월
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마이크로경도
기간: 3 개월
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Vickers 경도 시험을 이용한 법랑질 미세경도에 대한 CPP-ACP의 영향 평가
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPP-ACP_whitespots
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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