Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van CPP-ACP profylactisch effect op glazuuroppervlak tijdens orthodontische behandeling

13 juni 2017 bijgewerkt door: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Evaluatie van het demineraliserende effect op het glazuuroppervlak tijdens orthodontische behandeling met en zonder toevoeging van caseïnefosfopeptiden-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) over: een gerandomiseerde klinische proef, ontwerp met gesplitste mond

Deze studie is gericht op het voorkomen van de vorming van WSL geassocieerd met orthodontische behandeling, wat voorkomt bij meer dan 50% van de orthodontisch behandelde patiënten door gedurende 3 maanden eens in de 2 weken CPP-ACP op het glazuur aan te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CPP-ACP zal worden toegepast op te trekken premolaren bij orthodontische patiënten bij wie het behandelplan een extractie van ten minste 2 premolaren van de maxillaire boog aangeeft. Gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling zal de toepassing worden voortgezet op één premolaar, ofwel de rechter ofwel de linker, eenmaal per 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige drukte
  • Verhoogde overjet
  • Uitgestoken maxillaire basis
  • Correcte maxillaire premolaren
  • medisch vrij
  • kiesclassificatie klasse II
  • Hondenclassificatie klasse II

Uitsluitingscriteria:

  • afstand van de tanden
  • Verminderde overjet
  • Molaire classificatie III Medisch gecompromitteerde patiënten
  • zwangere vrouwtjes
  • carieuze premolaren
  • hypoplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPP-ACP
Caseïne fosfopeptide amorfe calciumfosfaat tandpasta
Geneesmiddel: Caseïne fosfopeptide-amorf calciumfosfaat tandpasta
Toepassing van CPP-ACP op één premolaar eenmaal per 2 weken gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op de kleur van het glazuuroppervlak
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van het effect van CPP-ACP op het glazuuroppervlak met behulp van ICDAS-II
3 maanden
Effect op emaille oppervlak
Tijdsspanne: 3 mnd
Beoordeling van het effect van CPP-ACP op het glazuuroppervlak met behulp van visuele analoge schaal via digitale foto
3 mnd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte textuur
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van het effect van CPP-ACP op de oppervlaktetextuur van het glazuur met behulp van een scanning-elektronenmicroscoop
3 maanden
Microhardheden
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van het effect van CPP-ACP op de microhardheid van het glazuur met behulp van de Vickers-hardheidstest
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPP-ACP_whitespots

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Witte vleklaesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren