Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení profylaktického účinku CPP-ACP na povrch skloviny během ortodontické léčby

13. června 2017 aktualizováno: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Hodnocení demineralizačního účinku na povrch skloviny během ortodontické léčby s a bez přidání kaseinových fosfopeptidů-amorfního fosforečnanu vápenatého (CPP-ACP) na: Randomizované klinické studii, design rozdělených úst

Tato studie je zaměřena na prevenci tvorby WSL spojené s ortodontickou léčbou, která se vyskytuje u více než 50 % ortodonticky léčených pacientů aplikací CPP-ACP na povrch skloviny jednou za 2 týdny po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CPP-ACP bude aplikován na premoláry k extrakci u ortodontických pacientů, jejichž léčebný plán indikuje extrakci minimálně 2 premolárů čelistního oblouku. Aplikace bude pokračovat na jeden premolár buď pravý nebo levý jednou za 2 týdny po dobu prvních 3 měsíců léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • silné tlačenice
  • Zvýšený přetlak
  • Vyčnívající maxilární základna
  • Zvukové maxilární premoláry
  • zdravotně zdarma
  • molární klasifikační třída II
  • Klasifikační třída psů II

Kritéria vyloučení:

  • rozteč zubů
  • Snížený přepad
  • Molární klasifikace III Zdravotně oslabení pacienti
  • březí samice
  • karyózní premoláry
  • hypoplazie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CPP-ACP
Kasein fosfopeptidová amorfní zubní pasta s fosforečnanem vápenatým
Lék: Dentální pasta s amorfním fosforečnanem vápenatým kaseinovým fosfopeptidem
Aplikace CPP-ACP na jeden premolár jednou za 2 týdny po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na barvu povrchu smaltu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení účinku CPP-ACP na povrch skloviny pomocí ICDAS-II
3 měsíce
Vliv na povrch skloviny
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení účinku CPP-ACP na povrch skloviny pomocí vizuální analogové stupnice prostřednictvím digitální fotografie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura povrchu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení vlivu CPP-ACP na texturu povrchu skloviny pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu
3 měsíce
Mikrotvrdost
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení vlivu CPP-ACP na mikrotvrdost skloviny pomocí Vickersova testu tvrdosti
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPP-ACP_whitespots

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit