Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av CPP-ACP profylaktisk effekt på emaljytan under ortodontisk behandling

13 juni 2017 uppdaterad av: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Utvärdering av den demineraliserande effekten på emaljytan under ortodontisk behandling med och utan tillsats av kaseinfosfopeptider-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) på: En randomiserad klinisk prövning, design med delad mun

Denna studie syftar till att förhindra bildandet av WSL i samband med ortodontisk behandling som inträffar hos mer än 50 % av ortodontiskt behandlade patienter genom att applicera CPP-ACP på emaljytan en gång varannan vecka i 3 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CPP-ACP kommer att appliceras på premolarer som ska extraheras hos ortodontiska patienter vars behandlingsplan indikerar extraktion av minst 2 premolarer av överkäksbågen. Appliceringen kommer att fortsätta på en premolar, antingen den högra eller vänstra en gång varannan vecka under de första 3 månaderna av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • svår trängsel
  • Ökad överstrålning
  • Utskjutande maxillär bas
  • Ljuda maxillära premolarer
  • medicinskt fri
  • molar klassificering klass II
  • Hundklassificering klass II

Exklusions kriterier:

  • mellanrum mellan tänderna
  • Minskad överstrålning
  • Molar klassificering III Medicinskt komprometterade patienter
  • gravida honor
  • kariösa premolarer
  • hypoplasi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPP-ACP
Kasein fosfopeptid amorf kalciumfosfat tandpasta
Läkemedel: Kaseinfosfopeptid-amorf kalciumfosfat-tandpasta
Applicering av CPP-ACP på en premolar en gång varannan vecka i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på emaljytans färg
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av CPP-ACP på emaljytan med hjälp av ICDAS-II
3 månader
Effekt på emaljytan
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av CPP-ACP på emaljytan med hjälp av visuell analog skala genom digitalt fotografi
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yttextur
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av CPP-ACP på emaljytstruktur med hjälp av svepelektronmikroskop
3 månader
Microhardnes
Tidsram: 3 månader
Bedömning av effekten av CPP-ACP på emaljs mikrohårdhet med hjälp av Vickers hårdhetstest
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPP-ACP_whitespots

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vit fläckskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera