Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPP-ACP:n profylaktisen vaikutuksen arviointi emalin pintaan ortodontisen hoidon aikana

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Arvio demineralisoivasta vaikutuksesta emalin pintaan ortodontisen hoidon aikana kaseiinifosfopeptidien ja amorfisen kalsiumfosfaatin (CPP-ACP) lisäämisellä ja ilman: satunnaistettu kliininen tutkimus, jaettu suu

Tällä tutkimuksella pyritään ehkäisemään oikomishoitoon liittyvää WSL:n muodostumista, jota esiintyy yli 50 %:lla oikomishoidolla hoidetuista potilaista levittämällä CPP-ACP:tä emalin pinnalle kerran kahdessa viikossa 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CPP-ACP:tä levitetään poistettaviin esihampaisiin oikomispotilailla, joiden hoitosuunnitelman mukaan vähintään 2 leuan kaaren premolaa on poistettu. Levitystä jatketaan yhdelle poskihaaralle joko oikealle tai vasemmalle 2 viikon välein hoidon ensimmäisten 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kovaa ruuhkaa
  • Lisääntynyt ylisuihkutus
  • Ulkoneva yläleuan pohja
  • Hyvät yläleuan esihampaat
  • lääketieteellisesti ilmainen
  • molaarinen luokitusluokka II
  • Koirien luokitusluokka II

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaiden etäisyys
  • Vähentynyt ylisuihku
  • Molaariluokka III Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • raskaana olevat naiset
  • karies esihampaat
  • hypoplasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPP-ACP
Kaseiinifosfopeptidi, amorfinen kalsiumfosfaattihammastahna
Lääke: Kaseiinifosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaattihammastahna
CPP-ACP:n levitys yhdelle esihamsalle kerran 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus emalin pinnan väriin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CPP-ACP:n vaikutuksen arviointi emalin pintaan käyttämällä ICDAS-II:ta
3 kuukautta
Vaikutus emalin pintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CPP-ACP:n vaikutuksen arviointi emalin pintaan käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa digitaalisen valokuvan kautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinta materiaali
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio CPP-ACP:n vaikutuksesta emalin pintakuvioon pyyhkäisyelektronimikroskoopilla
3 kuukautta
Mikrokovat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CPP-ACP:n vaikutuksen arviointi emalin mikrokovuuteen Vickersin kovuustestillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPP-ACP_whitespots

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa