Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CPP-ACP profylaktisk effekt på emaljeoverfladen under ortodontisk behandling

13. juni 2017 opdateret af: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Evaluering af den demineraliserende effekt på emaljeoverfladen under ortodontisk behandling med og uden tilsætning af kaseinfosfopeptider-amorft calciumfosfat (CPP-ACP) på: Et randomiseret klinisk forsøg, spaltmunddesign

Denne undersøgelse sigter mod at forhindre dannelsen af ​​WSL i forbindelse med ortodontisk behandling, som forekommer hos mere end 50 % af ortodontisk behandlede patienter ved at påføre CPP-ACP på emaljeoverfladen en gang hver anden uge i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CPP-ACP vil blive påført på præmolarer, der skal ekstraheres hos ortodontiske patienter, hvis behandlingsplan indikerer ekstraktion af mindst 2 præmolarer af overkæbebuen. Påføringen fortsætter på én præmolar enten den højre eller venstre én gang hver 2. uge i de første 3 måneder af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlig trængsel
  • Øget overjet
  • Fremskudt overkæbebund
  • Lydende maxillære præmolarer
  • medicinsk fri
  • molær klassificering klasse II
  • Hundeklassifikationsklasse II

Ekskluderingskriterier:

  • afstand mellem tænder
  • Nedsat overjet
  • Molær klassifikation III Medicinsk kompromitterede patienter
  • gravide hunner
  • karies præmolarer
  • hypoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPP-ACP
Casein phosphopeptide amorf calcium phosphat dental pasta
Medicin: Kasein Phosphopeptide-Amorf Calcium Phosphate Dental Pasta
Påføring af CPP-ACP på én præmolar én gang hver anden uge i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på emaljeoverfladefarve
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af effekten af ​​CPP-ACP på emaljeoverflade ved hjælp af ICDAS-II
3 måneder
Effekt på emaljeoverfladen
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af effekten af ​​CPP-ACP på emaljeoverflade ved hjælp af visuel analog skala gennem digitalt fotografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladetekstur
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af effekten af ​​CPP-ACP på emaljeoverfladetekstur ved hjælp af scanningselektronmikroskop
3 måneder
Microhardnes
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af effekten af ​​CPP-ACP på emalje mikrohårdhed ved hjælp af Vickers hårdhedstest
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPP-ACP_whitespots

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Kasein Phosphopeptide-Amorf Calcium Phosphate Dental Pasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner