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Bewertung der prophylaktischen Wirkung von CPP-ACP auf die Schmelzoberfläche während einer kieferorthopädischen Behandlung

13. Juni 2017 aktualisiert von: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Bewertung der demineralisierenden Wirkung auf die Schmelzoberfläche während einer kieferorthopädischen Behandlung mit und ohne Zusatz von Casein-Phosphopeptiden-amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP) in: A Randomized Clinical Trial, Split Mouth Design

Diese Studie zielt darauf ab, die Bildung von WSL im Zusammenhang mit einer kieferorthopädischen Behandlung zu verhindern, die bei mehr als 50 % der kieferorthopädisch behandelten Patienten auftritt, indem CPP-ACP einmal alle 2 Wochen für 3 Monate auf die Schmelzoberfläche aufgetragen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CPP-ACP wird bei zu extrahierenden Prämolaren bei kieferorthopädischen Patienten angewendet, deren Behandlungsplan die Extraktion von mindestens 2 Prämolen des Oberkieferbogens vorsieht. Die Anwendung wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung alle 2 Wochen auf einem Prämolar entweder rechts oder links fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • starkes Gedränge
  • Erhöhter Overjet
  • Vorstehende Oberkieferbasis
  • Gesunde obere Prämolaren
  • medizinisch frei
  • Molarenklassifikation Klasse II
  • Hundeklassifizierung Klasse II

Ausschlusskriterien:

  • Abstand der Zähne
  • Verringerter Overjet
  • Molare Klassifikation III Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Schwangere Weibchen
  • kariöse Prämolaren
  • Hypoplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPP-AKP
Casein-Phosphopeptid-Amorphe Calciumphosphat-Zahnpasta
Arzneimittel: Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat-Zahnpaste
Anwendung von CPP-ACP auf einem Prämolaren einmal alle 2 Wochen für 3 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf die Oberflächenfarbe des Zahnschmelzes
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von CPP-ACP auf die Schmelzoberfläche mit ICDAS-II
3 Monate
Wirkung auf die Schmelzoberfläche
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von CPP-ACP auf die Schmelzoberfläche unter Verwendung einer visuellen Analogskala durch ein digitales Foto
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächentextur
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von CPP-ACP auf die Textur der Schmelzoberfläche unter Verwendung eines Rasterelektronenmikroskops
3 Monate
Mikrohärten
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Wirkung von CPP-ACP auf die Schmelzmikrohärte mittels Vickers-Härtetest
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPP-ACP_whitespots

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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