Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CPP-ACP profylaktisk effekt på emaljeoverflaten under kjeveortopedisk behandling

13. juni 2017 oppdatert av: Maha Abd El-Monem Nasr, Cairo University

Evaluering av den demineraliserende effekten på emaljeoverflaten under kjeveortopedisk behandling med og uten tilsetning av kaseinfosfopeptider-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) på: En randomisert klinisk studie, design med delt munn

Denne studien tar sikte på å forhindre dannelsen av WSL assosiert med kjeveortopedisk behandling som forekommer hos mer enn 50 % av kjeveortopedisk behandlede pasienter ved å påføre CPP-ACP på emaljeoverflaten en gang hver 2. uke i 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CPP-ACP vil bli brukt på premolarer som skal ekstraheres hos kjeveortopedisk pasienter hvis behandlingsplan indikerer ekstraksjon av minst 2 premolarer av maxillærbuen. Påføringen vil fortsette på én premolar enten den høyre eller venstre én gang annenhver uke i de første 3 månedene av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig trengsel
  • Økt overjet
  • Utstående kjevebase
  • Lydende maxillære premolarer
  • medisinsk fri
  • molar klassifisering klasse II
  • Canine klassifisering klasse II

Ekskluderingskriterier:

  • avstand mellom tenner
  • Redusert overjet
  • Molar klassifisering III Medisinsk kompromitterte pasienter
  • gravide kvinner
  • kariske premolarer
  • hypoplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPP-ACP
Kasein fosfopeptid amorf kalsiumfosfat tannpasta
Legemiddel: Kasein fosfopeptid-amorf kalsiumfosfat tannpasta
Påføring av CPP-ACP på en premolar en gang hver 2. uke i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på emaljeoverflatefarge
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av effekten av CPP-ACP på emaljeoverflaten ved bruk av ICDAS-II
3 måneder
Effekt på emaljeoverflaten
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av effekten av CPP-ACP på emaljeoverflaten ved bruk av visuell analog skala gjennom digitalt fotografi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflatetekstur
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av effekten av CPP-ACP på emaljeoverflatetekstur ved bruk av skanningselektronmikroskop
3 måneder
Mikrohardnes
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av effekten av CPP-ACP på emaljemikrohardhet ved hjelp av Vickers hardhetstest
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maha Swelam, Bachelor, Department of Orthodontics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPP-ACP_whitespots

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvit flekklesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere