大面积烧伤凝血因子 XIII
2017年6月15日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
大面积烧伤凝血和因子 XIII 的作用：一项描述性研究
前瞻性观察研究，其中在热创伤后 30 天内测量 FXIII 水平、凝血试验和瘢痕形成。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性试验研究，其中 FXIII 水平和凝血、抗凝、纤维蛋白溶解、内皮组织损伤和瘢痕形成在患者到达医院时、第一次手术干预前 24 小时、第一次手术干预后 24 小时、在第一次干预后 7 天和热创伤后 30 天，此时还将评估愈合情况。
从研究开始到达到至少 20 例或 2 年的临时期限，所有符合拟议纳入标准的烧伤患者都将被纳入并进入 Vall d'Hebron 大学医院的烧伤科。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从研究开始到研究结束期间被 Vall d'Hebron 大学医院烧伤病房收治的 18 岁以上烧伤患者，烧伤体表面积为 20% 或以上，手术烧伤（二年级或三年级）级），并已获得知情同意
描述
纳入标准：
- 烧伤体表面积20%以上的烧伤患者
- 18岁以上
排除标准：
- ABSI（缩写烧伤严重程度指数）大于或等于 12
- 相关多发伤
- 先前已知的凝血缺陷
- 抗凝剂治疗
- 触电灼伤
- 热创伤后 6 小时后进入病房
- 患者、熟人或负责人拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第十三因子
大体时间：30天
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凝血因子 XIII 水平
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血酶原时间 (PT)
大体时间：30天
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凝血酶原时间血液水平
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30天
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活化部分凝血活酶时间 (APTT)
大体时间：30天
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活化部分凝血活酶时间血液水平
|
30天
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凝血酶时间 (TT)
大体时间：30天
|
凝血酶时间血液水平
|
30天
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纤维蛋白原
大体时间：30天
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功能性纤维蛋白原血液水平
|
30天
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乳酸盐
大体时间：30天
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乳酸血浓度
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30天
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碱过剩 (BE)
大体时间：30天
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基础过量血液水平
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30天
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纤维蛋白单体
大体时间：30天
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纤维蛋白单体血液水平
|
30天
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第十二因子
大体时间：30天
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因子 XII 血液水平
|
30天
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第八因子
大体时间：30天
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因子 VIII 血液水平
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30天
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冯维勒布兰德因素
大体时间：30天
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血管性血友病因子血浓度
|
30天
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纤溶酶
大体时间：30天
|
纤溶酶血液水平
|
30天
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纤溶酶原
大体时间：30天
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纤溶酶原血液水平
|
30天
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Α-2-抗纤溶酶
大体时间：30天
|
Α-2-抗纤溶酶血液水平
|
30天
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抗凝血酶 (AT)
大体时间：30天
|
抗凝血酶水平
|
30天
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蛋白C
大体时间：30天
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蛋白 C 血液水平
|
30天
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硫酸乙酰肝素
大体时间：30天
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硫酸乙酰肝素血药浓度
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30天
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多聚糖 1
大体时间：30天
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Syndecan 1 血液浓度
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30天
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治疗温哥华测试
大体时间：30天
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温哥华调查将针对康复状况进行
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30天
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治疗 POSAS 测试
大体时间：30天
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POSAS 调查将针对康复状况进行
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30天
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水份滴定法
大体时间：30天
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Tewamether 由两对传感器组成，用于测量两个不同间距的湿度和温度梯度
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30天
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手术出血调查
大体时间：10天
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将对术中出血进行外科团队调查（在第一次清创手术期间）
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10天
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出血再干预
大体时间：11天
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将登记第一次清创手术后 24 小时内因出血而需要再次干预的情况
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11天
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表面清创
大体时间：10天
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清创表面的百分比和清创类型（在第一次清创手术中）
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10天
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手术出血
大体时间：15天
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根据修改后的 Gross 公式估计出血量（在第一次清创手术中）
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Guilabert, MD、Vall d'Hebron Universitary Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guilabert P, Usua G, Martin N, Abarca L, Barret JP, Colomina MJ. Fluid resuscitation management in patients with burns: update. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):284-96. doi: 10.1093/bja/aew266.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Lethal triad in severe burns. Burns. 2014 Dec;40(8):1492-6. doi: 10.1016/j.burns.2014.04.011. Epub 2014 Jul 1.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Acute burn induced coagulopathy. Burns. 2013 Sep;39(6):1157-61. doi: 10.1016/j.burns.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- King DR, Namias N, Andrews DM. Coagulation abnormalities following thermal injury. Blood Coagul Fibrinolysis. 2010 Oct;21(7):666-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32833ceb08.
- Mitra B, Wasiak J, Cameron PA, O'Reilly G, Dobson H, Cleland H. Early coagulopathy of major burns. Injury. 2013 Jan;44(1):40-3. doi: 10.1016/j.injury.2012.05.010. Epub 2012 Jun 5.
- Lavrentieva A, Kontakiotis T, Bitzani M, Papaioannou-Gaki G, Parlapani A, Thomareis O, Tsotsolis N, Giala MA. Early coagulation disorders after severe burn injury: impact on mortality. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):700-6. doi: 10.1007/s00134-007-0976-5. Epub 2008 Jan 12.
- Barret JP, Dziewulski PG. Complications of the hypercoagulable status in burn injury. Burns. 2006 Dec;32(8):1005-8. doi: 10.1016/j.burns.2006.02.018. Epub 2006 Aug 1.
- Barret JP, Gomez PA. Disseminated intravascular coagulation: a rare entity in burn injury. Burns. 2005 May;31(3):354-7. doi: 10.1016/j.burns.2004.11.006. Epub 2005 Jan 21.
- Aoki K, Aikawa N, Sekine K, Yamazaki M, Mimura T, Urano T, Takada A. Elevation of plasma free PAI-1 levels as an integrated endothelial response to severe burns. Burns. 2001 Sep;27(6):569-75. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00011-0.
- Levin GY, Egorihina MN. The role of fibrinogen in aggregation of platelets in burn injury. Burns. 2010 Sep;36(6):806-10. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.005. Epub 2010 Mar 16.
- Schaden E, Hoerburger D, Hacker S, Kraincuk P, Baron DM, Kozek-Langenecker S. Fibrinogen function after severe burn injury. Burns. 2012 Feb;38(1):77-82. doi: 10.1016/j.burns.2010.12.004. Epub 2011 Nov 23.
- Nielsen VG, Gurley WQ Jr, Burch TM. The impact of factor XIII on coagulation kinetics and clot strength determined by thrombelastography. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):120-123. doi: 10.1213/01.ANE.0000123012.24871.62.
- Korte W. [Fibrin monomer and factor XIII: a new concept for unexplained intraoperative coagulopathy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S30-5. German.
- Jambor C, Reul V, Schnider TW, Degiacomi P, Metzner H, Korte WC. In vitro inhibition of factor XIII retards clot formation, reduces clot firmness, and increases fibrinolytic effects in whole blood. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1023-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5a263.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月19日
初级完成 (预期的)
2019年6月19日
研究完成 (预期的)
2019年7月21日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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