Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

XIII. faktor súlyos égési sérülések koagulációjában

2017. június 15. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Major Burns koaguláció és a XIII. faktor szerepe: Leíró tanulmány

Prospektív megfigyeléses vizsgálat, melyben FXIII szintet és véralvadási teszteket, valamint cicatrizációt mérnek a termikus traumát követő 30 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, megfigyeléses kísérleti vizsgálat, amelyben a FXIII és a koaguláció, az antikoaguláció, a fibrinolízis, az endothel szövetkárosodás és a szivárgás szintje a beteg kórházba érkezésekor, 24 órával az első műtéti beavatkozás előtt, 24 órával az első műtéti beavatkozás után, az első beavatkozás után 7 nappal és a termikus trauma után 30 nappal ebben a pillanatban a gyógyulást is értékeljük. Minden olyan égési beteg, aki megfelel a javasolt felvételi kritériumoknak, bekerül a Vall d'Hebron Egyetemi Kórház égési osztályába, és bekerül a vizsgálat kezdetétől legalább 20 eset eléréséig vagy egy ideiglenes 2 éves időtartamig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Vall d'Hebron Egyetemi Kórház égési osztályán a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig sebészeti égési sérülésekkel (második vagy harmadik fokozatú) 18 évesnél idősebb, legalább 20%-os égett testfelületű égett betegek évfolyam) és akikhez tájékozott beleegyezést kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Égetett betegek, akiknek testfelülete legalább 20%.
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • ABSI (rövidített égési sérülések súlyossági indexe) nagyobb vagy egyenlő, mint 12
  • Kapcsolódó politrauma
  • Korábban ismert koagulációs hiány
  • Kezelés antikoagulánsokkal
  • Áramütés égések
  • Termikus trauma után 6 óra elteltével belépés az osztályba
  • Az ismerős vagy felelős páciens megtagadása a vizsgálatban való részvételtől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
XIII
Időkeret: 30 nap
Véralvadási faktor XIII szintje
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protrombin idő (PT)
Időkeret: 30 nap
A protrombin idő vérszintje
30 nap
Aktivált részleges thromboplasztin idő (APTT)
Időkeret: 30 nap
Aktivált részleges tromboplasztin idő vérszintje
30 nap
Trombin idő (TT)
Időkeret: 30 nap
A trombin idő vérszintje
30 nap
Fibrinogén
Időkeret: 30 nap
Funkcionális fibrinogén vérszint
30 nap
Laktát
Időkeret: 30 nap
Laktát vérszint
30 nap
Alaptöbblet (BE)
Időkeret: 30 nap
Bázis Túlzott vérszint
30 nap
Fibrin monomerek
Időkeret: 30 nap
A fibrin monomerek vérszintje
30 nap
Faktor XII
Időkeret: 30 nap
XII. faktor vérszintje
30 nap
VIII
Időkeret: 30 nap
VIII-as faktor vérszintje
30 nap
Von Willebrand faktor
Időkeret: 30 nap
A von Willebrand faktor vérszintje
30 nap
Plasmin
Időkeret: 30 nap
A plazmin vérszintje
30 nap
Plazminogén
Időkeret: 30 nap
A plazminogén vérszintje
30 nap
Alfa-2-antiplazmin
Időkeret: 30 nap
Alfa-2-antiplazmin vérszint
30 nap
Antitrombin (AT)
Időkeret: 30 nap
Antitrombin vérszint
30 nap
C fehérje
Időkeret: 30 nap
Protein C vérszint
30 nap
Heparán-szulfát
Időkeret: 30 nap
A heparán-szulfát vérszintje
30 nap
Syndecan 1
Időkeret: 30 nap
Syndecan 1 vérszintje
30 nap
Gyógyító Vancouver teszt
Időkeret: 30 nap
A vancouveri felmérést a gyógyulás állapotáról fogják elvégezni
30 nap
Gyógyító POSAS teszt
Időkeret: 30 nap
A POSAS felmérés a gyógyulás állapotáról készül
30 nap
Tewameter nedvességtitrálás
Időkeret: 30 nap
A Tewamether két pár érzékelőből áll, amelyek két különböző távolságban mérik a páratartalom és a hőmérséklet gradienst.
30 nap
Sebészeti vérzésvizsgálat
Időkeret: 10 nap
Sebészi csoport felmérést végeznek intraoperatív vérzésről (az első debridális műtét során)
10 nap
Ismételt beavatkozás a vérzés miatt
Időkeret: 11 nap
Az első debridális műtétet követő 24 órán belüli vérzés miatti újbóli beavatkozás szükségességét regisztrálják
11 nap
Felület megtisztítva
Időkeret: 10 nap
A debridált felület százalékos aránya és a debridement típusa (az első debridáló műtétnél)
10 nap
Sebészet Vérzés
Időkeret: 15 nap
Becsült vérzés a módosított Gross képlet szerint (az első debrid műtétnél)
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(ATR)341/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel