Tekijä XIII vakavien palovammojen koagulaatiossa
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Merkittävä palovamman aiheuttama koagulaatio ja tekijän XIII rooli: kuvaava tutkimus
Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa mitataan FXIII-tasot ja hyytymistestit ja syttyminen 30 päivän aikana lämpötraumasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnollinen pilottitutkimus, jossa FXIII:n ja koagulaation, antikoagulaation, fibrinolyysin, endoteelikudosvaurion ja syttymisen tasot mitataan potilaan saapuessa sairaalaan, 24 tuntia ennen ensimmäistä leikkausta, 24 tuntia ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen, 7 päivää ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 30 päivää lämpötraumasta, tällä hetkellä myös paranemista arvioidaan.
Kaikki palovammapotilaat, jotka täyttävät ehdotetut sisällyttämiskriteerit, sisällytetään Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan palovammayksikköön tutkimuksen alusta alkaen vähintään 20 tapauksen saavuttamiseen tai väliaikaiseen 2 vuoden jaksoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat palaneet potilaat, joiden kehon pinta-ala oli 20 % tai enemmän ja jotka on otettu Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan palovammojen osastolle tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun, joilla on kirurgisia palovammoja (toinen luokka tai kolmas luokka) arvosana) ja jolle on saatu tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palaneet potilaat, joiden kehon pinta on 20 % tai enemmän
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ABSI (lyhennetty palovammojen vakavuusindeksi) on suurempi tai yhtä suuri kuin 12
- Liittynyt polytrauma
- Aiemmin tunnettu hyytymisvaje
- Hoito antikoagulantteilla
- Sähköisku palovammoja
- Pääsy osastolle 6 tunnin kuluttua lämpötraumasta
- Tutun tai vastuullisen potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijä XIII
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Veren hyytymistekijä XIII tasot
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Protrombiiniaika veren tasot
|
30 päivää
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan veren tasot
|
30 päivää
|
|
Trombiiniaika (TT)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Trombiiniaika veren tasot
|
30 päivää
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toiminnalliset fibrinogeenitasot veressä
|
30 päivää
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Veren laktaattitasot
|
30 päivää
|
|
Perusylimäärä (BE)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Base Ylimääräiset veren tasot
|
30 päivää
|
|
Fibriinimonomeerit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Fibriinimonomeerien tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Tekijä XII
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tekijän XII tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Tekijä VIII
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tekijä VIII:n veren tasot
|
30 päivää
|
|
Tekijä von Willebrand
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Factor von Willebrandin veren tasot
|
30 päivää
|
|
Plasmin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Plasmiinin veren tasot
|
30 päivää
|
|
Plasminogeeni
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Veren plasminogeenitasot
|
30 päivää
|
|
Alfa-2-antiplasmiini
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Alfa-2-antiplasmiinin tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Antitrombiini (AT)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Antitrombiinin tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Proteiini C
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Proteiini C -tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Heparaani sulfaatti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Heparaanisulfaattipitoisuus veressä
|
30 päivää
|
|
Syndecan 1
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Syndecan 1 -tasot veressä
|
30 päivää
|
|
Vancouverin parantava testi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vancouverin kysely tehdään paranemisen tilasta
|
30 päivää
|
|
Parantava POSAS-testi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
POSAS-tutkimus tehdään parantumisen tilasta
|
30 päivää
|
|
Tewameter-kosteustitraus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tewamether koostuu kahdesta parista anturia, jotka mittaavat kosteus- ja lämpötilagradientteja kahdella eri etäisyydellä
|
30 päivää
|
|
Kirurginen verenvuototutkimus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Leikkauksen sisäisestä verenvuodosta (ensimmäisen debridaalileikkauksen aikana) tehdään leikkausryhmätutkimus.
|
10 päivää
|
|
Reinterventio verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Uudelleentoimenpiteen tarve verenvuodon vuoksi seuraavan 24 tunnin sisällä ensimmäisestä debridaalileikkauksesta rekisteröidään
|
11 päivää
|
|
Pinta puhdistettu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Puhdistetun pinnan prosenttiosuus ja debridementin tyyppi (ensimmäisessä puhdistusleikkauksessa)
|
10 päivää
|
|
Leikkaus Verenvuoto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Arvioitu verenvuoto modifioidun Gross-kaavan mukaan (ensimmäisessä debriding-leikkauksessa)
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guilabert P, Usua G, Martin N, Abarca L, Barret JP, Colomina MJ. Fluid resuscitation management in patients with burns: update. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):284-96. doi: 10.1093/bja/aew266.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Lethal triad in severe burns. Burns. 2014 Dec;40(8):1492-6. doi: 10.1016/j.burns.2014.04.011. Epub 2014 Jul 1.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Acute burn induced coagulopathy. Burns. 2013 Sep;39(6):1157-61. doi: 10.1016/j.burns.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- King DR, Namias N, Andrews DM. Coagulation abnormalities following thermal injury. Blood Coagul Fibrinolysis. 2010 Oct;21(7):666-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32833ceb08.
- Mitra B, Wasiak J, Cameron PA, O'Reilly G, Dobson H, Cleland H. Early coagulopathy of major burns. Injury. 2013 Jan;44(1):40-3. doi: 10.1016/j.injury.2012.05.010. Epub 2012 Jun 5.
- Lavrentieva A, Kontakiotis T, Bitzani M, Papaioannou-Gaki G, Parlapani A, Thomareis O, Tsotsolis N, Giala MA. Early coagulation disorders after severe burn injury: impact on mortality. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):700-6. doi: 10.1007/s00134-007-0976-5. Epub 2008 Jan 12.
- Barret JP, Dziewulski PG. Complications of the hypercoagulable status in burn injury. Burns. 2006 Dec;32(8):1005-8. doi: 10.1016/j.burns.2006.02.018. Epub 2006 Aug 1.
- Barret JP, Gomez PA. Disseminated intravascular coagulation: a rare entity in burn injury. Burns. 2005 May;31(3):354-7. doi: 10.1016/j.burns.2004.11.006. Epub 2005 Jan 21.
- Aoki K, Aikawa N, Sekine K, Yamazaki M, Mimura T, Urano T, Takada A. Elevation of plasma free PAI-1 levels as an integrated endothelial response to severe burns. Burns. 2001 Sep;27(6):569-75. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00011-0.
- Levin GY, Egorihina MN. The role of fibrinogen in aggregation of platelets in burn injury. Burns. 2010 Sep;36(6):806-10. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.005. Epub 2010 Mar 16.
- Schaden E, Hoerburger D, Hacker S, Kraincuk P, Baron DM, Kozek-Langenecker S. Fibrinogen function after severe burn injury. Burns. 2012 Feb;38(1):77-82. doi: 10.1016/j.burns.2010.12.004. Epub 2011 Nov 23.
- Nielsen VG, Gurley WQ Jr, Burch TM. The impact of factor XIII on coagulation kinetics and clot strength determined by thrombelastography. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):120-123. doi: 10.1213/01.ANE.0000123012.24871.62.
- Korte W. [Fibrin monomer and factor XIII: a new concept for unexplained intraoperative coagulopathy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S30-5. German.
- Jambor C, Reul V, Schnider TW, Degiacomi P, Metzner H, Korte WC. In vitro inhibition of factor XIII retards clot formation, reduces clot firmness, and increases fibrinolytic effects in whole blood. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1023-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5a263.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Haavat ja vammat
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Fibroosi
- Palovammoja
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Arpi
- Tekijän XIII puutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(ATR)341/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat