Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktor XIII v koagulaci velkých popálenin

15. června 2017 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Koagulace hlavních popálenin a role faktoru XIII: Deskriptivní studie

Prospektivní observační studie, ve které jsou měřeny hladiny FXIII a koagulační testy a jizvení během 30 dnů po tepelném traumatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační pilotní studii, ve které jsou hladiny FXIII a koagulace, antikoagulace, fibrinolýza, poškození endoteliální tkáně a jizvení při příjezdu pacienta do nemocnice, 24 hodin před prvním chirurgickým zákrokem, 24 hodin po prvním chirurgickém zákroku, 7 dní po prvním zásahu a 30 dní po tepelném traumatu, v tomto okamžiku bude také hodnoceno hojení. Všichni pacienti s popáleninami, kteří splňují navrhovaná kritéria pro zařazení, budou zařazeni a zařazeni na popáleninové oddělení Fakultní nemocnice Vall d'Hebron od začátku studie až do dosažení minimálně 20 případů nebo dočasného období 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popálení pacienti starší 18 let s popáleným povrchem těla 20 % nebo více přijati na popáleninovou jednotku Fakultní nemocnice Vall d'Hebron od začátku studie do konce studie s chirurgickými popáleninami (druhý nebo třetí stupeň stupeň) a pro koho byl získán informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popálení pacienti s popáleným povrchem těla 20 % a více
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • ABSI (Abbreviated Burns Severity Index) větší nebo rovno 12
  • Přidružené polytrauma
  • Deficit koagulace dříve známý
  • Léčba antikoagulancii
  • Popáleniny elektrickým proudem
  • Nástup na jednotku po 6. hodině po tepelném traumatu
  • Odmítnutí pacienta, známého nebo odpovědného, ​​zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktor XIII
Časové okno: 30 dní
Hladiny krevního koagulačního faktoru XIII
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protrombinový čas (PT)
Časové okno: 30 dní
Hladiny protrombinového času v krvi
30 dní
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)
Časové okno: 30 dní
Hladiny aktivovaného parciálního tromboplastinového času v krvi
30 dní
Trombinový čas (TT)
Časové okno: 30 dní
Hladiny trombinového času v krvi
30 dní
Fibrinogen
Časové okno: 30 dní
Funkční hladiny fibrinogenu v krvi
30 dní
Laktát
Časové okno: 30 dní
Hladiny laktátu v krvi
30 dní
Základní přebytek (BE)
Časové okno: 30 dní
Základní Nadměrné hladiny v krvi
30 dní
Fibrinové monomery
Časové okno: 30 dní
Hladiny monomerů fibrinu v krvi
30 dní
Faktor XII
Časové okno: 30 dní
Hladiny faktoru XII v krvi
30 dní
Faktor VIII
Časové okno: 30 dní
Hladiny faktoru VIII v krvi
30 dní
Faktor von Willebrand
Časové okno: 30 dní
Hladiny faktoru von Willebrand v krvi
30 dní
Plasmin
Časové okno: 30 dní
Hladiny plazminu v krvi
30 dní
Plazminogen
Časové okno: 30 dní
Hladiny plasminogenu v krvi
30 dní
Alfa-2-antiplasmin
Časové okno: 30 dní
Hladiny alfa-2-antiplasminu v krvi
30 dní
Antitrombin (AT)
Časové okno: 30 dní
Hladiny antitrombinu v krvi
30 dní
Protein C
Časové okno: 30 dní
Hladiny proteinu C v krvi
30 dní
Heparan sulfát
Časové okno: 30 dní
Hladiny heparan sulfátu v krvi
30 dní
Syndekan 1
Časové okno: 30 dní
Hladiny syndekanu 1 v krvi
30 dní
Léčivý test Vancouver
Časové okno: 30 dní
Průzkum ve Vancouveru se bude týkat stavu hojení
30 dní
Léčivý POSAS test
Časové okno: 30 dní
Průzkum POSAS bude proveden na stav hojení
30 dní
Titrace vlhkosti tewametheru
Časové okno: 30 dní
Tewamether se skládá ze dvou párů senzorů pro měření gradientu vlhkosti a teploty ve dvou různých rozestupech
30 dní
Průzkum chirurgického krvácení
Časové okno: 10 dní
Průzkum chirurgického týmu bude proveden na intraoperační krvácení (během první debridální operace)
10 dní
Reintervence kvůli krvácení
Časové okno: 11 dní
Bude registrována potřeba reintervence z důvodu krvácení během následujících 24 hodin po první debridální operaci
11 dní
Povrch vyčištěn
Časové okno: 10 dní
Procento debridementovaného povrchu a typ debridementu (v první operaci debridementu)
10 dní
Krvácení z chirurgického zákroku
Časové okno: 15 dní
Odhadované krvácení podle upraveného Grossova vzorce (v první operaci debridementu)
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

19. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

21. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(ATR)341/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koagulační testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit