주요 화상 응고의 인자 XIII
2017년 6월 15일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
주요 화상 응고와 인자 XIII의 역할: 설명적 연구
열 외상 후 30일 동안 FXIII 수치와 응고 검사 및 반흔 형성을 측정하는 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 FXIII 및 응고, 항응고, 섬유소용해, 내피 조직 손상 및 반흔화의 수준이 환자가 병원에 도착했을 때, 첫 번째 외과적 개입 전 24시간, 첫 번째 외과적 개입 후 24시간, 첫 개입 후 7일 및 열 외상 후 30일에 이 시점에서 치유도 평가됩니다.
제안된 포함 기준을 충족하는 모든 화상 환자는 연구 시작부터 최소 20건 또는 2년의 임시 기간에 도달할 때까지 Vall d'Hebron 대학 병원의 화상 유닛에 포함되어 입력됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시작부터 연구가 끝날 때까지 외과적 화상으로 Vall d'Hebron 대학 병원의 화상 유닛에 입원한 20% 이상의 화상을 입은 18세 이상의 화상 환자(2등급 또는 3등급) 등급) 및 정보에 입각한 동의를 얻은 사람
설명
포함 기준:
- 체표면적 20% 이상 화상을 입은 화상 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- ABSI(Abbreviated Burns Severity Index) 12 이상
- 관련 다발성 외상
- 이전에 알려진 응고 결손
- 항응고제로 치료
- 감전 화상
- 열 외상 후 6시간 후 입실
- 연구 참여에 대해 친숙하거나 책임이 있는 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인자 XIII
기간: 30 일
|
혈액 응고 인자 XIII 수준
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로트롬빈 시간(PT)
기간: 30 일
|
프로트롬빈 시간 혈중 농도
|
30 일
|
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)
기간: 30 일
|
활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 혈중 농도
|
30 일
|
|
트롬빈 시간(TT)
기간: 30 일
|
트롬빈 시간 혈중 농도
|
30 일
|
|
피브리노겐
기간: 30 일
|
기능성 피브리노겐 혈중 농도
|
30 일
|
|
젖산염
기간: 30 일
|
젖산 혈중 농도
|
30 일
|
|
기본 초과(BE)
기간: 30 일
|
기본 과잉 혈액 수치
|
30 일
|
|
피브린 모노머
기간: 30 일
|
피브린 단량체 혈중 수치
|
30 일
|
|
인자 XII
기간: 30 일
|
인자 XII 혈액 수치
|
30 일
|
|
인자 VIII
기간: 30 일
|
인자 VIII 혈중 농도
|
30 일
|
|
팩터 폰 빌레브란트
기간: 30 일
|
요인 폰 빌레브란트 혈중 농도
|
30 일
|
|
플라스민
기간: 30 일
|
플라스민 혈중 농도
|
30 일
|
|
플라스미노겐
기간: 30 일
|
플라스미노겐 혈중 농도
|
30 일
|
|
알파-2-안티플라스민
기간: 30 일
|
알파-2-항플라스민 혈중 수치
|
30 일
|
|
안티트롬빈(AT)
기간: 30 일
|
항트롬빈 혈중 농도
|
30 일
|
|
단백질 C
기간: 30 일
|
단백질 C 혈중 수치
|
30 일
|
|
헤파란 설페이트
기간: 30 일
|
헤파란 설페이트 혈중 농도
|
30 일
|
|
신데칸 1
기간: 30 일
|
Syndecan 1 혈중 농도
|
30 일
|
|
힐링 밴쿠버 테스트
기간: 30 일
|
치유 상태에 대한 밴쿠버 설문 조사가 실시됩니다.
|
30 일
|
|
치유 POSAS 테스트
기간: 30 일
|
치유 상태에 대한 POSAS 조사가 실시됩니다.
|
30 일
|
|
테와메테르 수분 적정
기간: 30 일
|
Tewamether는 두 개의 서로 다른 간격에서 습도 및 온도 구배를 측정하는 두 쌍의 센서로 구성됩니다.
|
30 일
|
|
외과적 출혈 조사
기간: 10 일
|
수술 중 출혈에 대한 수술 팀 설문 조사가 수행됩니다 (첫 번째 debridal 수술 중)
|
10 일
|
|
출혈로 인한 재수술
기간: 11일
|
1차 괴사제거 수술 후 24시간 이내 출혈로 인한 재시술 필요 등록
|
11일
|
|
표면이 제거됨
기간: 10 일
|
제거된 표면의 비율 및 제거 유형(첫 번째 제거 수술에서)
|
10 일
|
|
수술 출혈
기간: 15 일
|
수정된 Gross 공식에 따른 예상 출혈(첫 번째 괴사조직 제거 수술에서)
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Guilabert, MD, Vall d'Hebron Universitary Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guilabert P, Usua G, Martin N, Abarca L, Barret JP, Colomina MJ. Fluid resuscitation management in patients with burns: update. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):284-96. doi: 10.1093/bja/aew266.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Lethal triad in severe burns. Burns. 2014 Dec;40(8):1492-6. doi: 10.1016/j.burns.2014.04.011. Epub 2014 Jul 1.
- Sherren PB, Hussey J, Martin R, Kundishora T, Parker M, Emerson B. Acute burn induced coagulopathy. Burns. 2013 Sep;39(6):1157-61. doi: 10.1016/j.burns.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- King DR, Namias N, Andrews DM. Coagulation abnormalities following thermal injury. Blood Coagul Fibrinolysis. 2010 Oct;21(7):666-9. doi: 10.1097/MBC.0b013e32833ceb08.
- Mitra B, Wasiak J, Cameron PA, O'Reilly G, Dobson H, Cleland H. Early coagulopathy of major burns. Injury. 2013 Jan;44(1):40-3. doi: 10.1016/j.injury.2012.05.010. Epub 2012 Jun 5.
- Lavrentieva A, Kontakiotis T, Bitzani M, Papaioannou-Gaki G, Parlapani A, Thomareis O, Tsotsolis N, Giala MA. Early coagulation disorders after severe burn injury: impact on mortality. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):700-6. doi: 10.1007/s00134-007-0976-5. Epub 2008 Jan 12.
- Barret JP, Dziewulski PG. Complications of the hypercoagulable status in burn injury. Burns. 2006 Dec;32(8):1005-8. doi: 10.1016/j.burns.2006.02.018. Epub 2006 Aug 1.
- Barret JP, Gomez PA. Disseminated intravascular coagulation: a rare entity in burn injury. Burns. 2005 May;31(3):354-7. doi: 10.1016/j.burns.2004.11.006. Epub 2005 Jan 21.
- Aoki K, Aikawa N, Sekine K, Yamazaki M, Mimura T, Urano T, Takada A. Elevation of plasma free PAI-1 levels as an integrated endothelial response to severe burns. Burns. 2001 Sep;27(6):569-75. doi: 10.1016/s0305-4179(01)00011-0.
- Levin GY, Egorihina MN. The role of fibrinogen in aggregation of platelets in burn injury. Burns. 2010 Sep;36(6):806-10. doi: 10.1016/j.burns.2009.05.005. Epub 2010 Mar 16.
- Schaden E, Hoerburger D, Hacker S, Kraincuk P, Baron DM, Kozek-Langenecker S. Fibrinogen function after severe burn injury. Burns. 2012 Feb;38(1):77-82. doi: 10.1016/j.burns.2010.12.004. Epub 2011 Nov 23.
- Nielsen VG, Gurley WQ Jr, Burch TM. The impact of factor XIII on coagulation kinetics and clot strength determined by thrombelastography. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):120-123. doi: 10.1213/01.ANE.0000123012.24871.62.
- Korte W. [Fibrin monomer and factor XIII: a new concept for unexplained intraoperative coagulopathy]. Hamostaseologie. 2006 Aug;26(3 Suppl 1):S30-5. German.
- Jambor C, Reul V, Schnider TW, Degiacomi P, Metzner H, Korte WC. In vitro inhibition of factor XIII retards clot formation, reduces clot firmness, and increases fibrinolytic effects in whole blood. Anesth Analg. 2009 Oct;109(4):1023-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b5a263.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 19일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR(ATR)341/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
응고 검사에 대한 임상 시험
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병