强度匹配的敏捷性和自行车运动训练对 PD 患者临床症状、姿势和活动能力的影响
2020年4月30日 更新者：Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
确定强度匹配的锻炼计划对 2-3 级 PD 患者临床症状、姿势控制和活动能力的短期和持久影响。
假设
- 纳入 Borg 量表/心率匹配的主动控制组将使我们能够测试这样的想法，即除了健身元素外，挑战 PD 患者感觉运动系统的反射运动将改善患者的临床症状、姿势、和流动性比健身训练更重要，并且这种持久的效果与健身控制组相比在敏捷性方面更胜一筹。 这一假设源于这样一种想法，即当前正在审查的论文中的有利结果可能部分是由于简单的调节效应，而不是 xbox 训练引起的特定运动学习效应。
- 如果可行，即，如果有足够多的患者进行随机分组，还将添加一个平衡训练组，以测试 xbox 运动游戏的敏捷程序引发的反射动作仍然比平衡组产生更好的适应性的想法因为 xbox 迫使患者快速、反射性地执行动作（对提示、提示作出反应），而平衡训练允许患者走走停停，打乱连动动作的连续执行。 运动链的中断可能是由于不稳定表面上的轻微平衡损失引起的，患者需要重新启动序列中的每个运动元素，计划每个运动元素。 目前尚不清楚如何在博格/心率强度上匹配所有三个干预组。
研究概览
详细说明
敏捷：基于 Xbox 的高强度程序，详见提交的手稿。 记录每个运动块后的博格量表。 连续测量心率。 这些数据用于设置健身组的强度。
健身：固定自行车测力计计划，包括以观看自然节目和电影的形式进行视觉刺激，以解释敏捷组的视觉刺激。 来自 Agility 组的平均心率和 Borg 量表读数将形成目标强度。
对照组：不运动、只测量的对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Somogy
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Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病，
- Hoenh Yahr 等级为 2-3，
- 不稳定问题，
排除标准：
• 严重的心脏病、严重的举止、酗酒、吸毒问题、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度敏捷组
运动疗法
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这些小组参加为期 5 周的观察。
两组参加为期 5 周的运动疗法。
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实验性的：非敏捷自行车组
帕金森单车组，每天运动1小时，连续5周
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患者必须在干预期间进行 1 小时的每日锻炼周期
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无干预：无运动对照组
对照帕金森病对照组 不接受运动治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ5D-5L
大体时间：0-5级（5周长，分数越高越好）
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调查问卷
|
0-5级（5周长，分数越高越好）
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博格测试
大体时间：0-40分（5周长，分数越高越好）
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疲劳问卷
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0-40分（5周长，分数越高越好）
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PDQ-39
大体时间：0-39分（5周长，分数越高越好）
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特殊帕金森病测试 - 运动和非运动功能
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0-39分（5周长，分数越高越好）
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SPPB 测试（步态、平衡、腿部力量）
大体时间：0-12级（5周长，分数越高越好）
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步行和平衡测试
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0-12级（5周长，分数越高越好）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2017年11月21日
研究完成 (实际的)
2017年11月21日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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