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Efeitos do treinamento de exercícios de ciclismo e agilidade de intensidade combinada nos sintomas clínicos, postura e mobilidade de pacientes com DP

30 de abril de 2020 atualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Determine os efeitos de curto prazo e duradouros de programas de exercícios de intensidade combinada nos sintomas clínicos, controle postural e mobilidade de pacientes com DP de nível 2-3.

Hipótese

  1. A inclusão de um grupo de controle ativo compatível com escala de Borg/frequência cardíaca nos permitirá testar a ideia de que, além de um elemento de condicionamento físico, os movimentos reflexivos que afetam o sistema sensório-motor dos pacientes com DP melhorarão os sintomas clínicos, postura, e mobilidade mais do que treinamento de condicionamento físico e que tais efeitos duradouros serão superiores na agilidade em comparação com o grupo de controle de condicionamento físico. Essa hipótese surgiu da ideia de que os resultados favoráveis ​​no artigo atualmente em revisão podem ser em parte devido a um simples efeito de condicionamento em vez de um efeito específico de aprendizado motor causado pelo treinamento do xbox.
  2. Se viável, ou seja, se houver um grupo grande o suficiente de pacientes para randomizar, um grupo de treinamento de equilíbrio também será adicionado para testar a ideia de que as ações reflexivas evocadas pelo programa de agilidade do xbox exergaming ainda produzem adaptações superiores em relação ao grupo de equilíbrio porque o xbox força os pacientes a executar movimentos de forma rápida e reflexiva (responder a dicas, prompts), enquanto o treinamento de equilíbrio permite que os pacientes parem, sigam, parem e sigam e interrompam a execução contínua de movimentos vinculados. As rupturas das cadeias de movimento podem surgir de pequenas perdas de equilíbrio nas superfícies instáveis, necessidade de os pacientes reiniciarem cada elemento de movimento de uma sequência, planejando cada elemento de movimento. Ainda não está claro como seria possível combinar todos os três grupos de intervenção na intensidade de Borg/frequência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Agilidade: Programa de alta intensidade baseado no Xbox, conforme detalhado no manuscrito enviado. A escala de Borg após cada bloco de exercício é registrada. Frequência cardíaca continuamente medida. Esses dados são usados ​​para definir a intensidade no grupo de condicionamento físico.

Fitness: Um programa de bicicleta ergométrica estacionária que inclui estimulação visual na forma de assistir a programas e filmes da natureza para contabilizar o estímulo visual no grupo Agility. A frequência cardíaca média e as leituras da escala de Borg do grupo Agility formarão a intensidade alvo.

Controle: Grupo de controle sem exercício e somente medição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson,
  • escala Hoenh Yahr de 2-3,
  • problema de instabilidade,

Critério de exclusão:

• Problemas cardíacos graves, comportamento severo, alcoolismo, problemas com drogas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de agilidade de alta intensidade
Terapia de exercícios
Os grupos participam em observação durante 5 semanas. Dois grupos participam de uma terapia de movimento durante o período de 5 semanas.
Experimental: Grupo de ciclismo sem agilidade
Parkinson's Bicycle Group, que leva 1 hora de exercício todos os dias durante 5 semanas
Os pacientes devem ser submetidos a um ciclo de exercício diário de 1 hora durante a intervenção
Sem intervenção: Grupo de controle sem exercícios
Grupo de controle da doença de Parkinson de controle que não receberá tratamento com exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ5D-5L
Prazo: Escala de 0 a 5 (5 semanas de duração, a pontuação mais alta é melhor)
Questionário
Escala de 0 a 5 (5 semanas de duração, a pontuação mais alta é melhor)
Teste de Borg
Prazo: 0-40 pontos (5 semanas, pontuação mais alta é melhor)
Questionário de fadiga
0-40 pontos (5 semanas, pontuação mais alta é melhor)
PDQ-39
Prazo: Escala de 0 a 39 (5 ​​semanas, pontuação mais alta é melhor)
teste especial da doença de Parkinson - função motora e não motora
Escala de 0 a 39 (5 ​​semanas, pontuação mais alta é melhor)
Teste SPPB (marcha, equilíbrio, força da perna)
Prazo: Escala de 0 a 12 (5 semanas, pontuação mais alta é melhor)
Teste de caminhada e equilíbrio
Escala de 0 a 12 (5 semanas, pontuação mais alta é melhor)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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