Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiteettiä vastaavan ketteryyden ja pyöräilyharjoittelun vaikutukset PD-potilaiden kliinisiin oireisiin, asentoon ja liikkuvuuteen

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Selvitä intensiteetin mukaisten harjoitusohjelmien lyhytaikaiset ja kestävät vaikutukset tason 2-3 PD-potilaiden kliinisiin oireisiin, asennonhallintaan ja liikkuvuuteen.

Hypoteesi

  1. Borgin asteikolla/sykemittauksella sovitetun aktiivisen kontrolliryhmän sisällyttäminen antaa meille mahdollisuuden testata ajatusta, että kuntoelementin lisäksi PD-potilaiden sensorimotorista järjestelmää heikentävät refleksiiviset liikkeet parantavat potilaiden kliinisiä oireita, ryhtiä, ja liikkuvuus enemmän kuin kuntoharjoittelu ja että tällaiset kestävät vaikutukset ovat ketterässä parempia kuin kuntokontrolliryhmässä. Tämä hypoteesi syntyi ajatuksesta, että parhaillaan tarkasteltavana olevan paperin suotuisat tulokset saattavat johtua osittain yksinkertaisesta ehdollistavasta vaikutuksesta xbox-harjoittelun aiheuttaman tietyn motorisen oppimisvaikutuksen sijaan.
  2. Jos mahdollista, eli jos satunnaistettavia potilaita on riittävästi, lisätään myös tasapainoharjoitteluryhmä testaamaan ajatusta, että xbox exergamingin ketteryysohjelman herättämät refleksiiviset toiminnot tuottavat edelleen ylivoimaisia ​​mukautuksia tasapainoryhmään verrattuna. koska xbox pakottaa potilaat suorittamaan liikkeitä nopeasti ja refleksiivisesti (vastaamaan vihjeisiin, kehotteisiin), kun taas tasapainoharjoittelu antaa potilaille mahdollisuuden pysähtyä, mennä, pysähtyä ja mennä ja häiritä yhdistettyjen liikkeiden jatkuvaa suorittamista. Liikeketjujen häiriöt voivat johtua pienistä tasapainon menetyksistä epävakailla pinnoilla, potilaiden tarpeesta aloittaa sekvenssin jokainen liikeelementti uudelleen ja suunnitella jokainen liikeelementti. Ei ole vielä selvää, kuinka kaikki kolme interventioryhmää voitaisiin sovittaa yhteen Borgin/sykevoimakkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Agility: Xbox-pohjainen korkean intensiteetin ohjelma, kuten lähetetyssä käsikirjoituksessa on kuvattu. Borgin asteikko jokaisen harjoituslohkon jälkeen kirjataan. Sykettä mitataan jatkuvasti. Näitä tietoja käytetään intensiteetin asettamiseen kuntoryhmässä.

Fitness: Kiinteä polkupyöräergometriohjelma, joka sisältää visuaalisen stimulaation luonto-ohjelmien ja elokuvien katselun muodossa visuaalisen ärsykkeen huomioimiseksi Agility-ryhmässä. Keskisyke ja Agility-ryhmän Borg-asteikon lukemat muodostavat tavoiteintensiteetin.

Kontrolli: Ei harjoitusta, vain mittauskontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti,
  • Hoenh Yahrin asteikolla 2-3,
  • epävakaus ongelma,

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikeat sydänongelmat, vakava käytös, alkoholismi, huumeongelmat,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin agilityryhmä
Liikuntaterapia
Ryhmät osallistuvat havainnointiin 5 viikon ajan. Kaksi ryhmää osallistuu liiketerapiaan 5 viikon aikana.
Kokeellinen: Ei-agilitypyöräilyryhmä
Parkinsonin pyöräryhmä, joka kestää 1 tunnin liikuntaa joka päivä 5 viikon ajan
Potilaiden tulee suorittaa päivittäinen 1 tunnin harjoitusjakso toimenpiteen aikana
Ei väliintuloa: Ei harjoitusta kontrolliryhmä
Kontrolli Parkinsonin taudin kontrolliryhmä, joka ei saa harjoitushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 0-5 asteikolla (5 viikkoa, korkeampi pistemäärä on parempi)
Kyselylomake
0-5 asteikolla (5 viikkoa, korkeampi pistemäärä on parempi)
Borgin testi
Aikaikkuna: 0-40 pistettä (5 viikon mittainen, korkeampi pistemäärä on parempi)
Väsymyskysely
0-40 pistettä (5 viikon mittainen, korkeampi pistemäärä on parempi)
PDQ-39
Aikaikkuna: 0-39 asteikko (5 viikkoa, korkeampi pistemäärä on parempi)
erityinen Parkinsonin taudin testi - motorinen ja ei-motorinen toiminta
0-39 asteikko (5 viikkoa, korkeampi pistemäärä on parempi)
SPPB-testi (kävely, tasapaino, jalkojen voimakkuus)
Aikaikkuna: 0-12 asteikolla (5 viikon mittainen, korkeampi pistemäärä on parempi)
Kävely- ja tasapainotestaus
0-12 asteikolla (5 viikon mittainen, korkeampi pistemäärä on parempi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa