Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av intensitetsmatchad smidighet och cykelträning på PD-patienters kliniska symtom, hållning och rörlighet

30 april 2020 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Bestäm de kortsiktiga och varaktiga effekterna av intensitetsmatchade träningsprogram på nivå 2-3 PD-patienters kliniska symtom, postural kontroll och rörlighet.

Hypotes

  1. Inkluderandet av en Borg-skala/pulsmatchad aktiv kontrollgrupp kommer att tillåta oss att testa idén att, förutom ett fitnesselement, kommer de reflexiva rörelserna som utmanar PD-patienters sensorimotoriska system att förbättra patienternas kliniska symtom, hållning, och rörlighet mer än konditionsträning och att sådana varaktiga effekter kommer att vara överlägsna i smidigheten jämfört med konditionskontrollgruppen. Denna hypotes härrörde från idén att de gynnsamma resultaten i det för närvarande granskade dokumentet delvis kan bero på en enkel konditioneringseffekt istället för en specifik motorisk inlärningseffekt orsakad av xbox-träningen.
  2. Om det är möjligt, d.v.s. om det finns en tillräckligt stor pool av patienter för att randomisera, kommer en balansträningsgrupp också att läggas till för att testa idén att de reflexiva handlingar som framkallas av agilityprogrammet av Xbox-exergaming fortfarande ger överlägsna anpassningar jämfört med balansgruppen eftersom xbox tvingar patienter att snabbt och reflexmässigt utföra rörelser (svara på signaler, uppmaningar), medan balansträning tillåter patienter att stanna, gå, stanna och gå och störa det kontinuerliga utförandet av länkade rörelser. Störningarna i rörelsekedjorna kan uppstå från små förluster av balans på de instabila ytorna, behov för patienter att återuppta varje rörelseelement i en sekvens, planera varje rörelseelement. Det är ännu inte klart hur det skulle vara möjligt att matcha alla tre interventionsgrupperna på Borg/pulsintensitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Agility: Xbox-baserat högintensivt program, som beskrivs i det inlämnade manuskriptet. Borg skala efter efter varje träningsblock registreras. Hjärtfrekvens mäts kontinuerligt. Dessa data används för att ställa in intensiteten i träningsgruppen.

Fitness: Ett stationärt cykelergometerprogram som inkluderar visuell stimulans i form av att titta på naturprogram och filmer för att ta hänsyn till visuell stimulans i Agility-gruppen. Avläsningar av medelpuls och Borg-skala från Agility-gruppen kommer att utgöra målintensiteten.

Kontroll: Ingen träning, endast mätning kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom,
  • Hoenh Yahr skala 2-3,
  • instabilitetsproblem,

Exklusions kriterier:

• Allvarliga hjärtproblem, allvarligt uppträdande, alkoholism, drogproblem,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv agilitygrupp
Träningsterapi
Övrig: Enkelblind RTC av PD-patienter
Grupperna deltar i observation under 5 veckor. Två grupper deltar i en rörelseterapi under 5-veckorsperioden.
Experimentell: Icke-agility cykelgrupp
Parkinsons cykelgrupp, som tar 1 timmes träning varje dag i 5 veckor
Övrig: cykling
Patienterna måste genomgå en daglig träningscykel på 1 timme under interventionen
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan träning
Kontrollgruppen Parkinsons sjukdom kommer inte att få träningsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ5D-5L
Tidsram: 0-5 skala (5 veckor lång, desto högre poäng är bättre)
Frågeformulär
0-5 skala (5 veckor lång, desto högre poäng är bättre)
Borg test
Tidsram: 0-40 poäng (5 veckor lång, högre poäng är bättre)
Enkät om trötthet
0-40 poäng (5 veckor lång, högre poäng är bättre)
PDQ-39
Tidsram: 0-39 skala (5 veckor lång, högre poäng är bättre)
specialtest för Parkinsons sjukdom - motorisk och icke-motorisk funktion
0-39 skala (5 veckor lång, högre poäng är bättre)
SPPB-test (gång, balans, benstyrka)
Tidsram: 0-12 skala (5 veckor lång, högre poäng är bättre)
Gång och balanstestning
0-12 skala (5 veckor lång, högre poäng är bättre)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IKEB0014/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera