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Effets de l'entraînement à l'agilité et au cyclisme d'intensité adaptée sur les symptômes cliniques, la posture et la mobilité des patients atteints de MP

30 avril 2020 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Déterminer les effets à court terme et durables des programmes d'exercices d'intensité adaptée sur les symptômes cliniques, le contrôle postural et la mobilité des patients atteints de MP de niveau 2-3.

Hypothèse

  1. L'inclusion d'un groupe témoin actif apparié selon l'échelle de Borg/fréquence cardiaque nous permettra de tester l'idée qu'en plus d'un élément de forme physique, les mouvements réflexifs qui sollicitent le système sensori-moteur des patients atteints de MP amélioreront les symptômes cliniques, la posture, et la mobilité plus que l'entraînement physique et que ces effets durables seront supérieurs dans l'agilité par rapport au groupe de contrôle de la condition physique. Cette hypothèse a émergé de l'idée que les résultats favorables dans l'article actuellement à l'étude peuvent être en partie dus à un simple effet de conditionnement au lieu d'un effet d'apprentissage moteur spécifique causé par l'entraînement xbox.
  2. Si possible, c'est-à-dire s'il y a suffisamment de patients à randomiser, un groupe d'entraînement d'équilibre sera également ajouté pour tester l'idée que les actions réflexives évoquées par le programme d'agilité par xbox exergaming produisent toujours des adaptations supérieures par rapport au groupe d'équilibre parce que la xbox oblige les patients à exécuter des mouvements rapidement et de manière réflexive (répondre aux signaux, aux invites), tandis que l'entraînement à l'équilibre permet aux patients de s'arrêter, de partir, de s'arrêter et de partir et de perturber l'exécution continue des mouvements liés. Les perturbations des chaînes de mouvement pourraient provenir de petites pertes d'équilibre sur les surfaces instables, de la nécessité pour les patients de réinitialiser chaque élément de mouvement d'une séquence, en planifiant chaque élément de mouvement. On ne sait pas encore comment il serait possible de faire correspondre les trois groupes d'intervention sur l'intensité de la fréquence cardiaque/Borg.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Agilité : programme de haute intensité basé sur Xbox, comme détaillé dans le manuscrit soumis. L'échelle de Borg après chaque bloc d'exercice est enregistrée. Fréquence cardiaque mesurée en continu. Ces données sont utilisées pour définir l'intensité dans le groupe de fitness.

Fitness : Un programme d'ergomètre à bicyclette stationnaire qui comprend une stimulation visuelle sous la forme de visionnage d'émissions sur la nature et de films pour tenir compte des stimuli visuels dans le groupe Agilité. La fréquence cardiaque moyenne et les lectures de l'échelle de Borg du groupe Agilité formeront l'intensité cible.

Contrôle : groupe de contrôle sans exercice, mesures uniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie de Parkinson,
  • Échelle Hoenh Yahr de 2-3,
  • problème d'instabilité,

Critère d'exclusion:

• Problèmes cardiaques graves, comportement sévère, alcoolisme, problèmes de drogue,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'agilité à haute intensité
Thérapie par l'exercice
Les groupes participent à l'observation pendant 5 semaines. Deux groupes participent à une thérapie par le mouvement sur une période de 5 semaines.
Expérimental: Groupe cycliste sans agilité
Parkinson's Bicycle Group, qui prend 1 heure d'exercice tous les jours pendant 5 semaines
Les patients doivent subir un cycle d'exercice quotidien d'une heure pendant l'intervention
Aucune intervention: Groupe de contrôle sans exercice
Groupe témoin de la maladie de Parkinson qui ne recevra pas de traitement par l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D-5L
Délai: Échelle de 0 à 5 (5 semaines, plus le score le plus élevé est meilleur)
Questionnaire
Échelle de 0 à 5 (5 semaines, plus le score le plus élevé est meilleur)
Test de Borg
Délai: 0-40 points (5 semaines, un score plus élevé est meilleur)
Questionnaire de fatigue
0-40 points (5 semaines, un score plus élevé est meilleur)
PDQ-39
Délai: Échelle de 0 à 39 (sur 5 semaines, un score plus élevé est préférable)
test spécial de la maladie de Parkinson - fonction motrice et non motrice
Échelle de 0 à 39 (sur 5 semaines, un score plus élevé est préférable)
Test SPPB (démarche, équilibre, force des jambes)
Délai: Échelle de 0 à 12 (5 semaines, un score plus élevé est meilleur)
Tests de marche et d'équilibre
Échelle de 0 à 12 (5 semaines, un score plus élevé est meilleur)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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