Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op intensiteit afgestemde behendigheids- en fietstraining op de klinische symptomen, houding en mobiliteit van PD-patiënten

30 april 2020 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Bepaal de korte termijn en blijvende effecten van op intensiteit afgestemde oefenprogramma's op de klinische symptomen, houdingscontrole en mobiliteit van PD-patiënten van niveau 2-3.

Hypothese

  1. Door een actieve controlegroep op Borg-schaal/hartslag-matched op te nemen, kunnen we het idee testen dat, naast een fitnesselement, de reflexieve bewegingen die het sensomotorische systeem van PD-patiënten aantasten, de klinische symptomen, houding, en mobiliteit meer dan fitnesstraining en dat dergelijke blijvende effecten superieur zullen zijn in de behendigheidsgroep in vergelijking met de fitness-controlegroep. Deze hypothese kwam voort uit het idee dat de gunstige resultaten in de momenteel herziene paper gedeeltelijk te wijten kunnen zijn aan een eenvoudig conditioneringseffect in plaats van aan een specifiek motorisch leereffect veroorzaakt door de xbox-training.
  2. Indien mogelijk, d.w.z. als er voldoende patiënten zijn om te randomiseren, zal er ook een balanstrainingsgroep worden toegevoegd om het idee te testen dat de reflexieve acties die worden opgeroepen door het behendigheidsprogramma door xbox exergaming nog steeds superieure aanpassingen opleveren ten opzichte van de balansgroep omdat xbox patiënten dwingt om snel en reflexmatig bewegingen uit te voeren (reageren op signalen, prompts), terwijl balanstraining patiënten in staat stelt te stoppen, gaan, stoppen en gaan en de continue uitvoering van gekoppelde bewegingen te verstoren. De verstoringen van bewegingsketens kunnen het gevolg zijn van kleine evenwichtsverliezen op de onstabiele oppervlakken, de noodzaak voor patiënten om elk bewegingselement van een reeks opnieuw te initiëren en elk bewegingselement te plannen. Het is nog niet duidelijk hoe het mogelijk zou zijn om alle drie de interventiegroepen te matchen op Borg/hartslagintensiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behendigheid: Xbox-gebaseerd programma met hoge intensiteit, zoals beschreven in het ingediende manuscript. Borgschaal na elk oefenblok wordt geregistreerd. Hartslag continu gemeten. Deze gegevens worden gebruikt om de intensiteit in de fitnessgroep in te stellen.

Fitness: een stationair fietsergometerprogramma dat visuele stimulatie omvat in de vorm van het kijken naar natuurprogramma's en films om rekening te houden met visuele prikkels in de behendigheidsgroep. Gemiddelde hartslag en Borg-schaalwaarden van de Agility-groep vormen de doelintensiteit.

Controlegroep: geen lichaamsbeweging, controlegroep die alleen meet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson,
  • Hoenh Yahr-schaal van 2-3,
  • instabiliteit probleem,

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige hartproblemen, ernstig gedrag, alcoholisme, drugsproblemen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behendigheidsgroep met hoge intensiteit
Oefentherapie
Ander: Enkelblinde RTC van PD-patiënten
De groepen nemen gedurende 5 weken deel aan observatie. Gedurende de periode van 5 weken volgen twee groepen een bewegingstherapie.
Experimenteel: Niet-behendigheid fietsen groep
Parkinson's Bicycle Group, die gedurende 5 weken elke dag 1 uur beweegt
Ander: wielersport
Tijdens de ingreep moeten patiënten dagelijks 1 uur bewegen
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder lichaamsbeweging
Controle Controlegroep voor de ziekte van Parkinson die geen oefentherapie krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 0-5 schaal (5 weken lang, de hoogste score is beter)
Vragenlijst
0-5 schaal (5 weken lang, de hoogste score is beter)
Borg-test
Tijdsspanne: 0-40 punt (5 weken lang, hogere score is beter)
Vermoeidheid vragenlijst
0-40 punt (5 weken lang, hogere score is beter)
PDQ-39
Tijdsspanne: 0-39 schaal (5 weken lang, hogere score is beter)
speciale ziekte van Parkinson-test - motorische en niet-motorische functie
0-39 schaal (5 weken lang, hogere score is beter)
SPPB-test (gang, balans, beenkracht)
Tijdsspanne: 0-12 schaal (5 weken lang, hogere score is beter)
Loop- en evenwichtstest
0-12 schaal (5 weken lang, hogere score is beter)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKEB0014/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren