Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku agility a cyklistického cvičení přizpůsobeného intenzitě na klinické příznaky, držení těla a pohyblivost pacientů s PD

30. dubna 2020 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Určete krátkodobé a trvalé účinky cvičebních programů s odpovídající intenzitou na klinické symptomy, posturální kontrolu a pohyblivost pacientů s PD úrovně 2-3.

Hypotéza

  1. Zařazení aktivní kontrolní skupiny podle Borgovy škály/shodného srdečního tepu nám umožní otestovat myšlenku, že kromě fitness prvku reflexní pohyby, které stimulují senzomotorický systém pacientů s PD, zlepší klinické příznaky pacientů, držení těla, a mobilita více než kondiční trénink a že takové trvalé účinky budou lepší v agility ve srovnání se skupinou kontroly kondice. Tato hypotéza vzešla z myšlenky, že příznivé výsledky v aktuálně zkoumaném dokumentu mohou být zčásti způsobeny jednoduchým kondičním efektem namísto specifického efektu motorického učení způsobeného tréninkem na xboxu.
  2. Je-li to proveditelné, tj. pokud existuje velký dostatečný počet pacientů k randomizaci, bude také přidána skupina pro trénování rovnováhy, aby se ověřila myšlenka, že reflexní akce vyvolané programem agility pomocí xbox exergaming stále vytvářejí lepší adaptace v porovnání s balanční skupinou. protože xbox nutí pacienty rychle a reflexivně provádět pohyby (reagovat na podněty, výzvy), zatímco nácvik rovnováhy umožňuje pacientům zastavit, jít, zastavit a jít a narušit nepřetržité provádění spojených pohybů. Narušení pohybových řetězců by mohla vzniknout v důsledku malých ztrát rovnováhy na nestabilních plochách, potřebě pacientů znovu iniciovat každý pohybový prvek sekvence, plánování každého pohybového prvku. Zatím není jasné, jak by bylo možné porovnat všechny tři intervenční skupiny na Borg/intenzitu srdeční frekvence.

Přehled studie

Detailní popis

Agility: Program vysoké intenzity založený na Xboxu, jak je podrobně popsáno v předloženém rukopisu. Borgova stupnice po každém cvičebním bloku je zaznamenána. Srdeční frekvence nepřetržitě měřena. Tyto údaje se používají k nastavení intenzity ve fitness skupině.

Fitness: Program stacionárního cyklistického ergometru, který zahrnuje vizuální stimulaci ve formě sledování přírodních programů a filmů, které zohledňují vizuální stimuly ve skupině Agility. Cílovou intenzitu bude tvořit střední tepová frekvence a hodnoty Borgovy stupnice ze skupiny Agility.

Kontrola: Kontrolní skupina bez cvičení, pouze měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba,
  • Hoenh Yahr stupnice 2-3,
  • problém s nestabilitou,

Kritéria vyloučení:

• Závažné srdeční problémy, závažné chování, alkoholismus, problémy s drogami,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina agility s vysokou intenzitou
Cvičební terapie
Skupiny se účastní pozorování po dobu 5 týdnů. Dvě skupiny se účastní pohybové terapie po dobu 5 týdnů.
Experimentální: Neagility cyklistická skupina
Parkinson's Bicycle Group, která trvá 1 hodinu cvičení každý den po dobu 5 týdnů
Pacienti musí během zákroku podstoupit denní cvičební cyklus v délce 1 hodiny
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez cvičení
Kontrolní kontrolní skupina s Parkinsonovou nemocí, která nebude dostávat zátěžovou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ5D-5L
Časové okno: Stupnice 0-5 (5 týdnů, čím vyšší skóre je lepší)
Dotazník
Stupnice 0-5 (5 týdnů, čím vyšší skóre je lepší)
Borgův test
Časové okno: 0-40 bodů (5 týdnů, vyšší skóre je lepší)
Únavový dotazník
0-40 bodů (5 týdnů, vyšší skóre je lepší)
PDQ-39
Časové okno: Stupnice 0-39 (5 ​​týdnů, vyšší skóre je lepší)
speciální test na Parkinsonovu chorobu - motorické a nemotorické funkce
Stupnice 0-39 (5 ​​týdnů, vyšší skóre je lepší)
SPPB test (chůze, rovnováha, síla nohou)
Časové okno: Stupnice 0-12 (5 týdnů, vyšší skóre je lepší)
Chůze a testování rovnováhy
Stupnice 0-12 (5 týdnů, vyšší skóre je lepší)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit