- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03193268
A megfelelő intenzitású agilitás és kerékpáros gyakorlatok hatása a PD-betegek klinikai tüneteire, testtartására és mobilitására
Határozza meg az összehangolt intenzitású edzésprogramok rövid távú és tartós hatását a 2-3. szintű PD-betegek klinikai tüneteire, a testtartás kontrolljára és a mobilitásra.
Hipotézis
- A Borg-skála/pulzusszámmal párosított aktív kontrollcsoport bevonása lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük azt az elképzelést, hogy a fitnesz elem mellett a PD-s betegek szenzomotoros rendszerét kimerítő reflexiós mozgások javítják a betegek klinikai tüneteit, testtartását, és a mobilitás több, mint az erőnléti edzés, és hogy az ilyen tartós hatások jobbak lesznek az agilitásban, mint a fitnesz-kontroll csoportban. Ez a hipotézis abból az elgondolásból fakadt, hogy a jelenleg áttekintés alatt álló cikkben szereplő kedvező eredmények részben egy egyszerű kondicionáló hatásnak köszönhetők, nem pedig az xbox tréning által kiváltott specifikus motoros tanulási hatásnak.
- Ha lehetséges, azaz ha van elég sok beteg a randomizáláshoz, egy egyensúlyt gyakorló csoportot is hozzáadunk annak tesztelésére, hogy az xbox exergaming által kiváltott agility program által kiváltott reflexív cselekvések még mindig jobb alkalmazkodást eredményeznek, mint az egyensúlyi csoport. mert az xbox arra kényszeríti a betegeket, hogy gyorsan és reflexszerűen hajtsanak végre mozgásokat (reagáljanak a jelzésekre, felszólításokra), míg az egyensúlytréning lehetővé teszi a betegek számára, hogy megálljanak, menjenek, megálljanak és menjenek, és megzavarják a kapcsolódó mozdulatok folyamatos végrehajtását. A mozgási láncok megszakadása abból adódhat, hogy az instabil felületeken kismértékben elveszik az egyensúlyt, a betegeknek szükségük van egy sorozat minden mozgáselemének újraindítására, minden mozgáselem megtervezésére. Egyelőre nem világos, hogyan lehetne a Borg/szívritmus-intenzitáson mindhárom intervenciós csoportot egyeztetni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Agility: Xbox alapú nagy intenzitású program, a beküldött kéziratban leírtak szerint. Minden egyes gyakorlati blokk után a Borg skála rögzítésre kerül. Folyamatosan mérik a pulzusszámot. Ezek az adatok az intenzitás beállítására szolgálnak a fitneszcsoportban.
Fitness: Helyhez kötött kerékpár-ergométer program, amely vizuális stimulációt tartalmaz természeti programok és filmek nézése formájában, hogy figyelembe vegye a vizuális ingert az Agility csoportban. Az Agility csoport átlagos pulzusszáma és Borg skála értékei képezik a célintenzitást.
Kontroll: Edzésmentes, csak méréses kontrollcsoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór,
- Hoenh Yahr skála 2-3,
- instabilitási probléma,
Kizárási kritériumok:
• Súlyos szívproblémák, súlyos viselkedés, alkoholizmus, drogproblémák,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású agility csoport
Gyakorlóterápia
|
A csoportok 5 hétig vesznek részt megfigyelésben.
Két csoport vesz részt mozgásterápián az 5 hetes időszak alatt.
|
|
Kísérleti: Nem agility kerékpáros csoport
Parkinson-féle kerékpáros csoport, amely 5 héten keresztül minden nap 1 órát gyakorol
|
A betegeknek napi 1 órás edzésciklust kell végezniük a beavatkozás alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Edzésmentes kontrollcsoport
Kontroll Parkinson-kór kontrollcsoport, amely nem részesül testmozgásos kezelésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Időkeret: 0-5 skála (5 hétig tart, a magasabb pontszám jobb)
|
Kérdőív
|
0-5 skála (5 hétig tart, a magasabb pontszám jobb)
|
|
Borg teszt
Időkeret: 0-40 pont (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
Fáradtság kérdőív
|
0-40 pont (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
|
PDQ-39
Időkeret: 0-39 skála (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
speciális Parkinson-kór teszt - motoros és motormentes funkció
|
0-39 skála (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
|
SPPB teszt (járás, egyensúly, láberő)
Időkeret: 0-12 skála (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
Gyaloglás és egyensúlyteszt
|
0-12 skála (5 hetes, magasabb pontszám jobb)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB0014/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .