Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensitetstilpasset smidighet og sykkeltrening på PD-pasienters kliniske symptomer, holdning og mobilitet

30. april 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Bestem de kortsiktige og varige effektene av intensitetsmatchede treningsprogrammer på nivå 2-3 PD-pasienters kliniske symptomer, postural kontroll og mobilitet.

Hypotese

  1. Inkluderingen av en Borg-skala/pulsmatchet aktiv kontrollgruppe vil tillate oss å teste ideen om at, i tillegg til et fitnesselement, vil de refleksive bevegelsene som utfordrer PD-pasienters sensorimotoriske system forbedre pasientenes kliniske symptomer, holdning, og mobilitet mer enn kondisjonstrening og at slike varige effekter vil være overlegne i smidigheten sammenlignet med kondisjonskontrollgruppen. Denne hypotesen kom fra ideen om at de gunstige resultatene i den for øyeblikket undersøkte artikkelen kan delvis skyldes en enkel kondisjoneringseffekt i stedet for en spesifikk motorisk læringseffekt forårsaket av xbox-treningen.
  2. Hvis det er mulig, dvs. hvis det er et stort nok antall pasienter til å randomisere, vil en balansetreningsgruppe også bli lagt til for å teste ideen om at de refleksive handlingene som fremkalles av agility-programmet av xbox-eksergaming, fortsatt produserer overlegne tilpasninger kontra balansegruppen fordi xbox tvinger pasienter til raskt og refleksivt å utføre bevegelser (svare på signaler, meldinger), mens balansetrening lar pasienter stoppe, gå, stoppe og gå og forstyrre den kontinuerlige utførelsen av koblede bevegelser. Forstyrrelsene av bevegelseskjeder kan oppstå fra små tap av balanse på de ustabile overflatene, behov for pasienter å starte hvert bevegelseselement i en sekvens på nytt, planlegge hvert bevegelseselement. Det er ennå ikke klart hvordan det vil være mulig å matche alle tre intervensjonsgruppene på Borg/pulsintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Agility: Xbox-basert høyintensitetsprogram, som beskrevet i det innsendte manuskriptet. Borg skala etter etter hver treningsblokk er registrert. Hjertefrekvensen måles kontinuerlig. Disse dataene brukes til å angi intensitet i treningsgruppen.

Fitness: Et stasjonært sykkelergometerprogram som inkluderer visuell stimulering i form av å se naturprogrammer og filmer for å ta hensyn til visuell stimulans i Agility-gruppen. Gjennomsnittlig hjertefrekvens og Borg-skalaavlesninger fra Agility-gruppen vil danne målintensiteten.

Kontroll: Ingen trening, kun måling kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom,
  • Hoenh Yahr skala fra 2-3,
  • ustabilitetsproblem,

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig oppførsel, alkoholisme, narkotikaproblemer,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv agilitygruppe
Treningsterapi
Annen: Enkeltblind RTC av PD-pasienter
Gruppene deltar i observasjon i 5 uker. To grupper deltar i en bevegelsesterapi over 5-ukers perioden.
Eksperimentell: Ikke-agility sykkelgruppe
Parkinson's Bicycle Group, som tar 1 times trening hver dag i 5 uker
Annen: sykling
Pasienter må gjennomgå en daglig treningssyklus på 1 time under intervensjonen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten trening
Kontrollgruppe Parkinsons sykdom vil ikke motta treningsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (5 uker lang, jo høyere poengsum er bedre)
Spørreskjema
0-5 skala (5 uker lang, jo høyere poengsum er bedre)
Borg test
Tidsramme: 0-40 poeng (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)
Tretthetsspørreskjema
0-40 poeng (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)
PDQ-39
Tidsramme: 0-39 skala (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)
spesiell Parkinsons sykdom test - motorisk og ikke-motorisk funksjon
0-39 skala (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)
SPPB-test (gang, balanse, beinstyrke)
Tidsramme: 0-12 skala (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)
Gange og balansetesting
0-12 skala (5 uker lang, høyere poengsum er bedre)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKEB0014/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere