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Effetti dell'agilità abbinata all'intensità e dell'allenamento con esercizi in bicicletta sui sintomi clinici, sulla postura e sulla mobilità dei pazienti con MP

30 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Determinare gli effetti a breve termine e duraturi dei programmi di esercizi di intensità corrispondente sui sintomi clinici, sul controllo posturale e sulla mobilità dei pazienti con MP di livello 2-3.

Ipotesi

  1. L'inclusione di un gruppo di controllo attivo abbinato alla scala di Borg/frequenza cardiaca ci consentirà di testare l'idea che, oltre a un elemento di fitness, i movimenti riflessivi che stimolano il sistema sensomotorio dei pazienti con PD miglioreranno i sintomi clinici, la postura, e mobilità più dell'allenamento fitness e che tali effetti duraturi saranno superiori nell'agilità rispetto al gruppo di controllo fitness. Questa ipotesi è emersa dall'idea che i risultati favorevoli nel documento attualmente in esame potrebbero essere in parte dovuti a un semplice effetto di condizionamento invece che a uno specifico effetto di apprendimento motorio causato dall'allenamento xbox.
  2. Se fattibile, cioè se c'è un numero sufficiente di pazienti da randomizzare, verrà aggiunto anche un gruppo di allenamento dell'equilibrio per testare l'idea che le azioni riflessive evocate dal programma di agilità da xbox exergaming producano ancora adattamenti superiori rispetto al gruppo di equilibrio perché xbox costringe i pazienti a eseguire movimenti in modo rapido e riflessivo (rispondere a segnali, suggerimenti), mentre l'allenamento dell'equilibrio consente ai pazienti di fermarsi, andare, fermarsi e andare e interrompere l'esecuzione continua di movimenti collegati. Le interruzioni delle catene di movimento potrebbero derivare da piccole perdite di equilibrio sulle superfici instabili, necessità per i pazienti di ricominciare ogni elemento di movimento di una sequenza, pianificando ogni elemento di movimento. Non è ancora chiaro come sia possibile abbinare tutti e tre i gruppi di intervento sull'intensità Borg/frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Agilità: programma ad alta intensità basato su Xbox, come dettagliato nel manoscritto inviato. Scala di Borg dopo la registrazione di ogni blocco di esercizi. Frequenza cardiaca misurata continuamente. Questi dati vengono utilizzati per impostare l'intensità nel gruppo fitness.

Fitness: un programma ergometrico per bicicletta stazionaria che include la stimolazione visiva sotto forma di guardare programmi e film sulla natura per tenere conto dello stimolo visivo nel gruppo Agility. Le letture della frequenza cardiaca media e della scala Borg del gruppo Agility formeranno l'intensità target.

Controllo: gruppo di controllo senza esercizio, solo misurazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson,
  • scala Hoenh Yahr di 2-3,
  • problema di instabilità,

Criteri di esclusione:

• Gravi problemi cardiaci, comportamento severo, alcolismo, problemi di droga,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agilità ad alta intensità
Terapia fisica
I gruppi partecipano all'osservazione per 5 settimane. Due gruppi prendono parte a una terapia motoria per un periodo di 5 settimane.
Sperimentale: Gruppo ciclistico non agile
Parkinson's Bicycle Group, che richiede 1 ora di esercizio ogni giorno per 5 settimane
I pazienti devono sottoporsi a un ciclo di esercizi giornalieri di 1 ora durante l'intervento
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza esercizio
Controllo Il gruppo di controllo della malattia di Parkinson che non riceverà il trattamento con esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ5D-5L
Lasso di tempo: Scala 0-5 (lunga 5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
Questionario
Scala 0-5 (lunga 5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
Prova Borg
Lasso di tempo: 0-40 punti (5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
Questionario sulla fatica
0-40 punti (5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
PDQ-39
Lasso di tempo: Scala 0-39 (lunga 5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
test speciale per la malattia di Parkinson - funzione motoria e non motoria
Scala 0-39 (lunga 5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
Test SPPB (andatura, equilibrio, forza delle gambe)
Lasso di tempo: Scala 0-12 (5 settimane, il punteggio più alto è migliore)
Test di deambulazione e di equilibrio
Scala 0-12 (5 settimane, il punteggio più alto è migliore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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