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Efectos del entrenamiento de ejercicios de ciclismo y agilidad de intensidad igualada en los síntomas clínicos, la postura y la movilidad de los pacientes con EP

30 de abril de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Determinar los efectos a corto plazo y duraderos de los programas de ejercicios de intensidad equivalente en los síntomas clínicos, el control postural y la movilidad de los pacientes con EP de nivel 2-3.

Hipótesis

  1. La inclusión de un grupo de control activo emparejado con la escala de Borg/frecuencia cardíaca nos permitirá probar la idea de que, además de un elemento de acondicionamiento físico, los movimientos reflejos que desafían el sistema sensoriomotor de los pacientes con EP mejorarán los síntomas clínicos, la postura y la salud de los pacientes. y la movilidad más que el entrenamiento físico y que tales efectos duraderos serán superiores en la agilidad en comparación con el grupo de control físico. Esta hipótesis surgió de la idea de que los resultados favorables en el documento actualmente en revisión pueden deberse en parte a un simple efecto de acondicionamiento en lugar de un efecto de aprendizaje motor específico causado por el entrenamiento xbox.
  2. Si es factible, es decir, si hay un grupo de pacientes lo suficientemente grande para aleatorizar, también se agregará un grupo de entrenamiento de equilibrio para probar la idea de que las acciones reflejas evocadas por el programa de agilidad de xbox exergaming aún producen adaptaciones superiores en comparación con el grupo de equilibrio. porque xbox obliga a los pacientes a ejecutar movimientos de manera rápida y reflexiva (responder a señales, indicaciones), mientras que el entrenamiento del equilibrio permite a los pacientes detenerse, avanzar, detenerse y avanzar e interrumpir la ejecución continua de movimientos vinculados. Las interrupciones de las cadenas de movimiento pueden surgir de pequeñas pérdidas de equilibrio en las superficies inestables, la necesidad de que los pacientes reinicien cada elemento de movimiento de una secuencia, planificando cada elemento de movimiento. Aún no está claro cómo sería posible igualar los tres grupos de intervención en la intensidad de la frecuencia cardíaca/Borg.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Agilidad: programa de alta intensidad basado en Xbox, como se detalla en el manuscrito enviado. Se registra la escala de Borg después de cada bloque de ejercicio. Frecuencia cardíaca medida continuamente. Estos datos se utilizan para establecer la intensidad en el grupo de fitness.

Fitness: Un programa de ergómetro de bicicleta estacionaria que incluye estimulación visual en la forma de ver programas de naturaleza y películas para dar cuenta del estímulo visual en el grupo Agility. La frecuencia cardíaca media y las lecturas de la escala de Borg del grupo Agility formarán la intensidad objetivo.

Control: Grupo de control sin ejercicio, solo de medición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson,
  • escala Hoenh Yahr de 2-3,
  • problema de inestabilidad,

Criterio de exclusión:

• Problemas cardíacos severos, comportamiento severo, alcoholismo, problemas de drogas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de agilidad de alta intensidad
Terapia de ejercicio
Los grupos participan en observación durante 5 semanas. Dos grupos participan en una terapia de movimiento durante un período de 5 semanas.
Experimental: Grupo ciclista sin agilidad
Grupo de bicicletas de Parkinson, que hace 1 hora de ejercicio todos los días durante 5 semanas.
Los pacientes deben realizar un ciclo de ejercicio diario de 1 hora durante la intervención.
Sin intervención: Grupo de control sin ejercicio
El grupo de control de la enfermedad de Parkinson de control que no recibirá tratamiento con ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Escala 0-5 (5 semanas de duración, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
Cuestionario
Escala 0-5 (5 semanas de duración, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
Prueba de borg
Periodo de tiempo: 0-40 puntos (5 semanas de duración, mayor puntuación es mejor)
Cuestionario de fatiga
0-40 puntos (5 semanas de duración, mayor puntuación es mejor)
PDQ-39
Periodo de tiempo: Escala 0-39 (5 ​​semanas de duración, mayor puntuación es mejor)
prueba especial de la enfermedad de Parkinson - función motora y no motora
Escala 0-39 (5 ​​semanas de duración, mayor puntuación es mejor)
Prueba SPPB (marcha, equilibrio, fuerza de piernas)
Periodo de tiempo: Escala 0-12 (5 semanas de duración, mayor puntuación es mejor)
Pruebas de marcha y equilibrio
Escala 0-12 (5 semanas de duración, mayor puntuación es mejor)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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