このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

強度に応じた敏捷性とサイクリング運動トレーニングが PD 患者の臨床症状、姿勢、可動性に及ぼす影響

2020年4月30日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

レベル 2 ~ 3 の PD 患者の臨床症状、姿勢制御、および可動性に対する、強度に合わせた運動プログラムの短期的および持続的な効果を判定します。

仮説

  1. ボルグスケールと心拍数を一致させたアクティブコントロールグループを含めることで、フィットネス要素に加えて、PD患者の感覚運動系を攻撃する反射的な動きが患者の臨床症状、姿勢、姿勢を改善するという考えをテストすることができます。フィットネストレーニングよりも機動力が向上し、そのような持続的な効果はフィットネスコントロールグループと比較して敏捷性において優れていると考えられます。 この仮説は、現在審査中の論文の良好な結果の一部は、Xbox トレーニングによって引き起こされる特定の運動学習効果ではなく、単純な条件付け効果によるものである可能性があるという考えから生まれました。
  2. 可能であれば、つまり、無作為化するのに十分な患者数が多い場合には、Xbox エクサーゲーミングによる敏捷性プログラムによって引き起こされる反射的動作が依然としてバランス グループと比較して優れた適応を生み出すという考えをテストするために、バランス トレーニング グループも追加されます。なぜなら、Xbox では患者に迅速かつ反射的に動きを実行する (合図やプロンプトに反応する) よう強制するのに対し、バランス トレーニングでは患者が立ち止まったり、行ったり、止めたり、行ったりして、連動した動きの継続的な実行を中断できるからです。 動きの連鎖の混乱は、不安定な表面でのバランスの小さな損失から発生する可能性があり、患者は一連の動きのすべての要素を再開始し、各動きの要素を計画する必要があります。 ボルグ/心拍数強度に関して 3 つの介入グループすべてをどのように一致させることができるかはまだ明らかではありません。

調査の概要

詳細な説明

アジリティ: Xbox ベースの高強度プログラム (提出された原稿に詳しく記載)。 各エクササイズブロ​​ック後のボーグスケールが記録されます。 心拍数を継続的に測定します。 これらのデータは、フィットネス グループの強度を設定するために使用されます。

フィットネス: 敏捷性グループの視覚刺激を説明するために、自然番組や映画を見る形で視覚刺激を含む固定自転車エルゴメーター プログラム。 アジリティグループからの平均心拍数とボーグスケールの測定値が目標強度を形成します。

対照:運動なし、測定のみの対照群。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病、
  • ホエン・ヤールスケールの2~3、
  • 不安定性の問題、

除外基準:

• 重度の心臓の問題、ひどい態度、アルコール依存症、薬物の問題、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度アジリティグループ
運動療法
グループは 5 週間の観察に参加します。 2 つのグループが 5 週間にわたる運動療法に参加します。
実験的:非機敏性サイクリンググループ
パーキンソン病自転車グループ、毎日 1 時間の運動を 5 週間続ける
介入中、患者は毎日 1 時間の運動サイクルを受ける必要があります。
介入なし:運動なし対照群
対照 運動療法を受けないパーキンソン病対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ5D-5L
時間枠:0 ~ 5 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)
アンケート
0 ~ 5 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)
ボーグテスト
時間枠:0 ~ 40 ポイント (5 週間、スコアが高いほど優れています)
疲労アンケート
0 ~ 40 ポイント (5 週間、スコアが高いほど優れています)
PDQ-39
時間枠:0 ~ 39 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)
特別なパーキンソン病検査 - 運動機能および非運動機能
0 ~ 39 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)
SPPBテスト(歩行、バランス、脚力)
時間枠:0 ~ 12 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)
歩行とバランスのテスト
0 ~ 12 スケール (5 週間、スコアが高いほど優れています)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月15日

一次修了 (実際)

2017年11月21日

研究の完了 (実際)

2017年11月21日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月30日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する