Влияние тренировок на ловкость и езду на велосипеде с подобранной интенсивностью на клинические симптомы, осанку и подвижность пациентов с болезнью Паркинсона
30 апреля 2020 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Определите краткосрочные и длительные эффекты программ упражнений с подобранной интенсивностью на клинические симптомы пациентов с болезнью Паркинсона 2-3 уровня, постуральный контроль и подвижность.
Гипотеза
- Включение активной контрольной группы по шкале Борга/частоте сердечных сокращений позволит нам проверить идею о том, что, в дополнение к элементу физической подготовки, рефлекторные движения, которые тренируют сенсомоторную систему пациентов с БП, улучшат клинические симптомы пациентов, осанку, и подвижность больше, чем фитнес-тренировка, и что такие длительные эффекты будут выше в ловкости по сравнению с группой фитнес-контроль. Эта гипотеза возникла из идеи о том, что благоприятные результаты в рассматриваемой в настоящее время статье могут быть частично обусловлены простым эффектом кондиционирования, а не специфическим эффектом двигательного обучения, вызванным тренировкой xbox.
- Если это возможно, т. е. если имеется достаточно большое количество пациентов для рандомизации, будет также добавлена группа по обучению балансу, чтобы проверить идею о том, что рефлексивные действия, вызванные программой гибкости с помощью xbox exergaming, по-прежнему обеспечивают лучшую адаптацию по сравнению с группой баланса. потому что xbox заставляет пациентов быстро и рефлекторно выполнять движения (реагировать на сигналы, подсказки), в то время как тренировка равновесия позволяет пациентам останавливаться, идти, останавливаться и идти и прерывать непрерывное выполнение связанных движений. Нарушения цепочек движений могут возникать из-за небольших потерь равновесия на неустойчивых поверхностях, необходимости для пациентов повторно инициировать каждый элемент движения в последовательности, планируя каждый элемент движения. Пока не ясно, как можно будет сопоставить все три группы вмешательства по Borg/интенсивности сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Agility: программа высокой интенсивности на основе Xbox, как подробно описано в представленной рукописи. Записывается шкала Борга после каждого блока упражнений. Частота сердечных сокращений постоянно измеряется. Эти данные используются для установки интенсивности в фитнес-группе.
Фитнес: программа стационарного велоэргометра, которая включает визуальную стимуляцию в виде просмотра программ о природе и фильмов для учета зрительной стимуляции в группе ловкости. Средняя частота сердечных сокращений и показания шкалы Борга из группы ловкости сформируют целевую интенсивность.
Контроль: контрольная группа без упражнений, только измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона,
- по шкале Хоэн Яра 2-3,
- проблема нестабильности,
Критерий исключения:
• Серьезные проблемы с сердцем, резкое поведение, алкоголизм, проблемы с наркотиками,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокой интенсивности по аджилити
ЛФК
|
Группы участвуют в наблюдении в течение 5 недель.
Две группы принимают участие в двигательной терапии в течение 5-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: Велосипедная группа без аджилити
Велосипедная группа Паркинсона, которая включает 1 час упражнений каждый день в течение 5 недель.
|
Пациенты должны проходить ежедневный цикл упражнений продолжительностью 1 час во время вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без тренировок
Группа контроля болезни Паркинсона, которая не будет получать лечебную физкультуру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: 0-5 шкала (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
Анкета
|
0-5 шкала (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
|
Тест Борга
Временное ограничение: 0-40 баллов (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
Опросник усталости
|
0-40 баллов (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
|
ПДК-39
Временное ограничение: Шкала 0-39 (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
специальный тест на болезнь Паркинсона - моторная и немоторная функция
|
Шкала 0-39 (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
|
Тест SPPB (походка, равновесие, сила ног)
Временное ограничение: Шкала 0-12 (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
Ходьба и проверка равновесия
|
Шкала 0-12 (5 недель, чем выше балл, тем лучше)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB0014/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .