Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intensitetsmatchet agility og cykeltræning på PD-patienters kliniske symptomer, kropsholdning og mobilitet

30. april 2020 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Bestem de kortsigtede og varige virkninger af intensitetsmatchede træningsprogrammer på niveau 2-3 PD patienters kliniske symptomer, postural kontrol og mobilitet.

Hypotese

  1. Inkluderingen af ​​en Borg-skala/pulsmatchet aktiv kontrolgruppe vil give os mulighed for at teste ideen om, at de refleksive bevægelser, der udfordrer PD-patienters sensomotoriske system, ud over et fitnesselement, vil forbedre patienternes kliniske symptomer, kropsholdning, og mobilitet mere end fitnesstræning, og at sådanne varige effekter vil være overlegne i smidigheden sammenlignet med fitness-kontrolgruppen. Denne hypotese udsprang af ideen om, at de gunstige resultater i det aktuelt undersøgte dokument til dels kan skyldes en simpel konditioneringseffekt i stedet for en specifik motorisk læringseffekt forårsaget af xbox-træningen.
  2. Hvis det er muligt, dvs. hvis der er en tilstrækkelig stor pulje af patienter til at randomisere, vil der også blive tilføjet en balancetræningsgruppe for at teste ideen om, at de refleksive handlinger, der fremkaldes af agility-programmet af xbox-eksergaming, stadig producerer overlegne tilpasninger i forhold til balancegruppen. fordi xbox tvinger patienter til hurtigt og refleksivt at udføre bevægelser (reagere på signaler, prompter), mens balancetræning giver patienterne mulighed for at stoppe, gå, stoppe og gå og forstyrre den kontinuerlige udførelse af forbundne bevægelser. Afbrydelser af bevægelseskæder kan opstå som følge af små tab af balance på de ustabile overflader, behov for, at patienter genstarter hvert bevægelseselement i en sekvens, planlægning af hvert bevægelseselement. Det er endnu ikke klart, hvordan det vil være muligt at matche alle tre interventionsgrupper på Borg/pulsintensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Agility: Xbox-baseret højintensitetsprogram, som beskrevet i det indsendte manuskript. Borg skala efter efter hver træningsblok er registreret. Puls måles kontinuerligt. Disse data bruges til at indstille intensiteten i fitnessgruppen.

Fitness: Et stationært cykelergometerprogram, der inkluderer visuel stimulering i form af at se naturprogrammer og film for at tage højde for visuel stimulus i Agility-gruppen. Gennemsnitlig puls og Borg-skalaaflæsninger fra Agility-gruppen vil danne målintensiteten.

Kontrol: Ingen motion, kun måling kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom,
  • Hoenh Yahr skala fra 2-3,
  • ustabilitetsproblem,

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig opførsel, alkoholisme, narkotikaproblemer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet agility gruppe
Træningsterapi
Andet: Enkeltblind RTC af PD-patienter
Grupperne deltager i observation i 5 uger. To grupper deltager i en bevægelsesterapi over en 5-ugers periode.
Eksperimentel: Ikke-agility cykelgruppe
Parkinson's Bicycle Group, som tager 1 times motion hver dag i 5 uger
Andet: cykling
Patienterne skal gennemgå en daglig træningscyklus på 1 time under interventionen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden træning
Kontrolgruppe Parkinsons sygdomskontrolgruppe vil ikke modtage træningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: 0-5 skala (5 uger lang, jo højere score er bedre)
Spørgeskema
0-5 skala (5 uger lang, jo højere score er bedre)
Borg test
Tidsramme: 0-40 point (5 uger lang, højere score er bedre)
Træthedsspørgeskema
0-40 point (5 uger lang, højere score er bedre)
PDQ-39
Tidsramme: 0-39 skala (5 uger lang, højere score er bedre)
speciel Parkinsons sygdom test - motorisk og ikke-motorisk funktion
0-39 skala (5 uger lang, højere score er bedre)
SPPB-test (gang, balance, benstyrke)
Tidsramme: 0-12 skala (5 uger lang, højere score er bedre)
Gå- og balancetest
0-12 skala (5 uger lang, højere score er bedre)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKEB0014/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner