V-Y 皮瓣与封闭敷料治疗指尖骨外露损伤
2020年5月10日 更新者：Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay、Assiut University
指尖是一个复杂的结构，负责手指和整个手的精细功能。
指尖损伤是手指的长屈肌腱和伸肌腱附着点远端的任何软组织、指甲或骨损伤。指尖损伤是一种严重的疾病，如果治疗不当，可能会导致严重的功能障碍和受伤手指的废用。
迄今为止，定义这种损伤的最佳治疗方案仍然存在争议。
受信仰、培训计划和财务方面的驱动，手外科医生分为皮瓣覆盖和保守治疗的支持者。
在最近回顾了保守治疗的当前最佳证据和基本原理的文献之后，Krauss 和 Lalandei 在他们最近的文献回顾中指出了实施对照试验以比较两种治疗方式的必要性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定封闭敷料与皮瓣相比在治疗指尖损伤方面的疗效和结果，这些因素与我们当地密切相关的某些因素非常关注，包括患者对定期随访的依从性，功能结果，时间重返工作岗位及其社会经济影响和美容效果。
手术组将通过 V-Y 皮瓣进行指尖缺损的手术覆盖，使用同一手指掌侧的皮肤设计成 V 形，然后向背部移动以覆盖缺损并缝合成 Y 形。 2 周后拆线。
保守组将进行骨端的最小修整和每周更换一次封闭敷料，直到 6 周后出现的缺损完全愈合
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
A。纳入标准：
- 年龄成人 12 - 60 岁
- 任何手指的指尖外露骨质损伤（Allen 2、3 或 4 型）的诊断。
- 获得患者的知情同意。
排除标准：
· 旧的或复杂的指尖损伤。
- 非外露骨指尖损伤（Allen 1 型）。
- 患有严重衰弱性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：襟翼覆盖
手术组将通过 V-Y 皮瓣进行指尖缺损的手术覆盖，使用同一手指掌侧的皮肤设计成 V 形，然后向背侧移动以覆盖缺损并缝合成 Y 形。
2 周后拆线。
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手术组将通过 V-Y 皮瓣进行指尖缺损的手术覆盖，使用同一手指掌侧的皮肤设计成 V 形，然后向背部移动以覆盖缺损并缝合成 Y 形。
2 周后拆线。
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实验性的：封闭敷料
保守组将对骨端进行最小限度的修整，并每周更换一次封闭敷料，直至 6 周后出现的缺损完全愈合。
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保守组将对骨端进行最小限度的修整，并每周更换一次封闭敷料，直至 6 周后出现的缺损完全愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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快速 DASH 分数
大体时间：6个月
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一份包含 11 个项目的问卷，用于测试上肢损伤后的功能恢复情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指甲畸形的存在。
大体时间：6个月
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任何指甲畸形都会被报告，最常见的是钩状指甲畸形，然后畸形将根据严重程度分为轻度、中度和重度
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6个月
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与对侧手指相比的牙髓体积：在横向 X 射线上
大体时间：6个月
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与对侧手指相比，牙髓体积没有减少或减少到不到一半或超过对侧手指的一半
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6个月
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疼痛性神经瘤的存在
大体时间：6个月
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不存在或存在（如果存在）是否影响患者功能
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6个月
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两点辨别测试形式的感官相关结果（韦伯指数）
大体时间：6个月
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两点辨别器的测量和分类可以通过触摸测试两点辨别器完成，它由两个连接在一起的坚固的旋转塑料盘组成。圆形尖端以标准测试间隔间隔 1 至 15 毫米。
还给出了 20 和 25 mm 的间距。
一个磁盘设置测试从 1 到 8 毫米，另一个设置测试从 9 到 15 毫米。
要更改设置，只需旋转顶部磁盘直至其卡入到位
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6个月
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指长：以短缺mm表示。与对侧手指相比。
大体时间：6个月
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短缺分为三项 a) 不短缺 b) 与对侧手指相比少一半 c) 与对侧手指相比多
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月10日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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