Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

V-Y-läppä vs. okklusiivinen sidos paljastuneen luun aiheuttamien sormenpäävammojen hoidossa

sunnuntai 10. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Sormenpää on monimutkainen rakenne, joka vastaa sormien ja koko käden hienosta toiminnasta. Sormenpäävamma on mikä tahansa pehmytkudos-, kynsi- tai luuvamma, joka on distaalisesti sormen pitkän koukistus- ja ojentajajänteen kohdista. Sormenpäävamma on vakava sairaus, joka voi asianmukaisesti hoitamattomana johtaa merkittävään toimintavammaan ja loukkaantuneen sormen käyttämättömyyteen. Tähän mennessä parhaan hoitovaihtoehdon määrittäminen tälle vammalle on edelleen kiistanalaista. Käsikirurgit jakautuvat läppäsuojan ja konservatiivisen hoidon kannattajien kesken uskomusten, koulutusohjelmien ja taloudellisten näkökohtien perusteella. Tarkastellessaan äskettäin kirjallisuutta konservatiivisen hoidon parhaiden todisteiden ja perusteiden saamiseksi Krauss ja Lalandei huomauttivat äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessaan, että on tarpeen suorittaa kontrolloituja tutkimuksia molempien hoitotapojen vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää okklusiivisen sidoksen tehokkuus ja tulokset sormenpäiden vammojen hoidossa verrattuna läppäisiin. Tämä koskee myös tiettyjä tekijöitä, jotka liittyvät läheisesti paikkakuntaamme, mukaan lukien potilaan suostumus säännölliseen seurantaan, toiminnallinen tulos, aika työhönpaluu ja sen sosioekonomiset vaikutukset ja kosmeettiset tulokset .

Kirurgiselle ryhmälle tehdään kirurginen peitto sormenpäässä olevalle vialle V-Y-läppä käyttämällä ihoa saman sormen volaarisessa puolella, joka on suunniteltu V-muotoiseksi, sitten mobilisoidaan dorsaalisesti defektin peittämiseksi ja ompeleet Y-muotoisiksi. Ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua.

Konservatiiviselle ryhmälle tehdään minimaalinen luun pään trimmaus ja okklusiivinen sidos, joka vaihdetaan viikoittain, kunnes vika on parantunut täydellisesti 6 viikon kuluttua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Faculty of Medicine Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä Aikuiset 12-60 vuotta
    2. Diagnoosi sormenpäävamman, jossa luu on paljaana (Allen tyyppi 2, 3 tai 4) missä tahansa sormessa.
    3. Potilaan saama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • · Vanhat tai monimutkaiset sormenpäävammat.

    • Paljastumaton luun sormenpäävamma (Allen-tyyppi 1).
    • Potilaat, joilla on vakava heikentävä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Läppien kattavuus
Kirurgiselle ryhmälle tehdään kirurginen peitto sormenpäässä olevalle vialle V-Y-läppä käyttämällä ihoa saman sormen volaarisessa puolella, joka on suunniteltu V-muotoiseksi, sitten mobilisoidaan dorsaalisesti defektin peittämiseksi ja ompeleet Y-muotoisiksi. Ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua.
Menettely: Läppien kattavuus
Kirurgiselle ryhmälle tehdään kirurginen peitto sormenpäässä olevalle vialle V-Y-läppä käyttämällä ihoa saman sormen volaarisessa puolella, joka on suunniteltu V-muotoiseksi, sitten mobilisoidaan dorsaalisesti defektin peittämiseksi ja ompeleet Y-muotoisiksi. Ompeleet poistetaan 2 viikon kuluttua.
Kokeellinen: Oklusiivinen sidos
Konservatiiviselle ryhmälle tehdään minimaalinen luun pään trimmaus ja okklusiivinen sidos, joka vaihdetaan viikoittain, kunnes vika on täysin parantunut 6 viikon kuluttua.
Menettely: Oklusiivinen sidos
Konservatiiviselle ryhmälle tehdään minimaalinen luun pään trimmaus ja okklusiivinen sidos, joka vaihdetaan viikoittain, kunnes vika on täysin parantunut 6 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nopea DASH-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake, joka koostuu yhdestätoista kohdasta, jotka testaavat toiminnallista palautumista yläraajavaurion jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsien epämuodostuman esiintyminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kaikki kynnen epämuodostumat raportoidaan yleisin on koukkukynnen epämuodostuma ja sitten epämuodostuma luokitellaan vakavuuden mukaan lievään keskivaikeaan ja vakavaan.
6 kuukautta
Massan tilavuus kontralateraaliseen sormeen verrattuna: lateraalisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
joko massan tilavuus ei vähene tai se on vähentynyt alle puoleen kontralateraaliseen sormeen verrattuna tai yli puoleen kontralateraaliseen sormeen verrattuna
6 kuukautta
tuskallisen neurooman esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
poissaolo tai läsnä, jos on, joko vaikuttaa potilaan toimintaan tai ei
6 kuukautta
Aisteihin liittyvä tulos kahden pisteen erottelutestin muodossa (Weber-indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kahden pisteen erottelun mittaus ja luokittelu voidaan tehdä Touch-Test 2-pisteen erottimella, joka koostuu kahdesta tukevasta, pyörivästä muovikiekosta, jotka on liitetty yhteen. Pyöristetyt kärjet on sijoitettu standardimittausvälein 1-15 mm:n välein. Myös 20 ja 25 mm etäisyydet on annettu. Toisen levyn säätö testaa 1 - 8 mm ja toinen 9 - 15 mm. Jos haluat muuttaa asetuksia, käännä ylälevyä, kunnes se napsahtaa paikalleen
6 kuukautta
Sormen pituus: ilmaistaan ​​puutteena mm. kontralateraaliseen sormeen verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
puute luokitellaan kolmeen kohtaan a) ei pulaa b) vähemmän puolet verrattuna kontralateraaliseen sormeen ja c) enemmän kuin verrattuna kontralateraaliseen sormeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutUMAAFDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

koko tutkimustieto ja tulokset ovat saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Loukkaantumisvarsi

Kliiniset tutkimukset Läppien kattavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa