Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klapka V-Y versus okluzivní obvaz při léčbě poranění konečků prstů s odhalenou kostí

10. května 2020 aktualizováno: Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay, Assiut University
Koneček prstu je složitá struktura, která je zodpovědná za jemnou funkci prstů a celé ruky. Poranění konečku prstu je jakékoli poranění měkké tkáně, nehtu nebo kosti distálně od úponů šlach dlouhého flexoru a extenzoru prstu. Poranění konečku prstu je vážný stav, který, pokud není správně léčen, může vést k významné funkční invaliditě a zneužívání poraněného prstu. Dosavadní definice nejlepší možnosti léčby tohoto zranění zůstává kontroverzní. Ruční chirurgové jsou rozděleni mezi zastánce krytí chlopní a konzervativní léčby, řízeni přesvědčením, školicími programy a finančními aspekty. Po nedávném přehledu literatury pro současné nejlepší důkazy a základy konzervativní léčby poukázali Krauss a Lalandei ve svém nedávném přehledu literatury na nutnost provedení kontrolovaných studií s cílem porovnat oba způsoby léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinnost a výsledky okluzivního krytí při léčbě poranění konečků prstů ve srovnání s laloky s velkým zájmem o určité faktory , které úzce souvisejí s naší lokalitou , včetně dodržování pravidel pacienta pro pravidelné sledování , funkčního výsledku , doby do návrat do práce a jeho socioekonomický dopad a kosmetické výsledky .

Chirurgická skupina podstoupí chirurgické překrytí defektu konečku prstu lalokem V-Y s použitím kůže na volárním aspektu téhož prstu navrženého do tvaru V a následně mobilizovaného dorzálně pro překrytí defektu a stehů ve tvaru Y. Stehy jsou odstraněny po 2 týdnech.

Konzervativní skupina podstoupí minimální oříznutí konce kosti a okluzivní obvaz, který se mění na týdenní bázi až do úplného zhojení defektu, ke kterému dojde po 6 týdnech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • A. Kritéria pro zařazení:

    1. Věk Dospělí 12 - 60 let
    2. Diagnóza poranění konečku prstu s odhalenou kostí (Allen typ 2, 3 nebo 4) na kterémkoli prstu.
    3. Informovaný souhlas získaný pacientem.

Kritéria vyloučení:

  • · Stará nebo komplikovaná poranění konečků prstů.

    • Neexponované poranění špičky prstu kosti (Allen typ 1).
    • Pacienti s těžkým vysilujícím onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krytí klapek
Chirurgická skupina podstoupí chirurgické překrytí defektu konečku prstu lalokem V-Y s použitím kůže na volárním aspektu téhož prstu navrženého do tvaru V a následně mobilizovaného dorzálně pro překrytí defektu a stehů ve tvaru Y. Stehy jsou odstraněny po 2 týdnech.
Postup: Krytí klapek
Chirurgická skupina podstoupí chirurgické překrytí defektu konečku prstu lalokem V-Y s použitím kůže na volárním aspektu téhož prstu navrženého do tvaru V a následně mobilizovaného dorzálně pro překrytí defektu a stehů ve tvaru Y. Stehy jsou odstraněny po 2 týdnech.
Experimentální: Okluzivní obvaz
Konzervativní skupina podstoupí minimální trimování konce kosti a okluzivní obvaz, který se mění na týdenní bázi až do úplného zhojení defektu, ke kterému dojde po 6 týdnech.
Postup: Okluzivní obvaz
Konzervativní skupina podstoupí minimální trimování konce kosti a okluzivní obvaz, který se mění na týdenní bázi až do úplného zhojení defektu, ke kterému dojde po 6 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlé skóre DASH
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník skládající se z jedenácti položek, které testují funkční zotavení po poranění horní končetiny
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost deformace nehtů.
Časové okno: 6 měsíců
jakákoli deformita nehtu bude hlášena, nejběžnější je háčková deformita nehtu a poté bude deformita klasifikována podle závažnosti na mírnou střední a těžkou
6 měsíců
Objem pulpy ve srovnání s kontralaterálním prstem: na laterálním RTG
Časové okno: 6 měsíců
buď žádný pokles objemu dřeně, nebo se snížil na méně než polovinu ve srovnání s kontralaterálním prstem nebo více než polovinu v porovnání s kontralaterálním prstem
6 měsíců
přítomnost bolestivého neuromu
Časové okno: 6 měsíců
nepřítomné nebo přítomné, pokud jsou přítomny, ovlivňují nebo neovlivňují funkci pacienta
6 měsíců
Senzorický výsledek ve formě dvoubodového rozlišovacího testu (Weberův index)
Časové okno: 6 měsíců
měření a klasifikaci dvoubodové diskriminace lze provádět pomocí Touch-Test 2-Point Discriminator, který se skládá ze dvou pevných, rotujících, plastových disků, které jsou spojeny dohromady. Zaoblené hroty jsou rozmístěny ve standardních testovacích intervalech od 1 do 15 mm od sebe. Rovněž jsou uvedeny rozteče 20 a 25 mm. Jeden kotouč testuje nastavení od 1 do 8 mm a druhý testuje nastavení od 9 do 15 mm. Chcete-li změnit nastavení, stačí otočit horní disk, dokud nezapadne na místo
6 měsíců
Délka prstu: vyjádřená jako nedostatek v mm. ve srovnání s kontralaterálním prstem.
Časové okno: 6 měsíců
nedostatek je rozdělen do tří položek a) žádný nedostatek b) méně poloviční ve srovnání s kontralaterálním prstem a c) více než ve srovnání s kontralaterálním prstem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUMAAFDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

budou k dispozici celá data a výsledky studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit