骨が露出した指先の損傷の治療における V-Y フラップと閉塞性ドレッシングの比較
2020年5月10日 更新者：Mohammed Abdelnasser Abdelfatah Farghay、Assiut University
指先は、指と手全体の微細な機能を担う複雑な構造です。
指先の損傷は、指の長い屈筋および伸筋腱の挿入部の遠位にある軟部組織、爪、または骨の損傷です。
最新の状態では、この損傷に対する最良の治療オプションを定義することは依然として議論の余地があります.
手の外科医は、信念、トレーニングプログラム、および財政的側面によって、フラップカバーの支持者と保存的治療の支持者に分かれています.
Krauss と Lalandei は、保存的治療の現在の最良のエビデンスと基礎について最近文献を見直した後、最近の文献の見直しで、両方の治療法を比較するための対照試験を実施する必要性を指摘しました。
調査の概要
詳細な説明
この 研究 の 目的 は , 患者 の 定期 的 フォローアップ へ の コンプライアンス , 機能 的 転帰 , 回復 まで の 時間 など , 私 たち の 地域 に 密接 に 関係 し て いる 特定 の 要因 に 非常 に 関心 を もっ仕事への復帰とその社会経済的影響と美容上の結果。
外科グループは、V字型に設計された同じ指の掌側の皮膚を使用してV-Yフラップによって指先の欠陥を外科的にカバーし、次に背側で動員して欠陥をカバーし、ステッチをY字型にします。 抜糸は2週間後です。
保守的なグループは、骨端の最小限のトリミングと、6週間後に発生する欠陥の完全な治癒まで、毎週交換される閉塞性ドレッシングを受けます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Medicine Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
a.包含基準:
- 年齢 大人 12 - 60 歳
- 任意の指の露出した骨 (アレン タイプ 2、3、または 4) による指先損傷の診断。
- 患者から得られたインフォームドコンセント。
除外基準:
· 古いまたは複雑な指先の怪我。
- 非露出骨指先損傷 (アレン type1)。
- 重度の衰弱性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラップカバー
外科グループは、V字型に設計された同じ指の掌側の皮膚を使用してV-Yフラップによって指先の欠陥を外科的にカバーし、次に背側で動員して欠陥をカバーし、ステッチをY字型にします。
抜糸は2週間後です。
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外科グループは、V字型に設計された同じ指の掌側の皮膚を使用してV-Yフラップによって指先の欠陥を外科的にカバーし、次に背側で動員して欠陥をカバーし、ステッチをY字型にします。
抜糸は2週間後です。
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実験的：閉塞性ドレッシング
保守的なグループは、骨端の最小限のトリミングと、6週間後に発生する欠陥の完全な治癒まで、毎週交換される閉塞包帯を受けます。
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保守的なグループは、骨端の最小限のトリミングと、6週間後に発生する欠陥の完全な治癒まで、毎週交換される閉塞包帯を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クイックDASHスコア
時間枠：6ヵ月
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上肢損傷後の機能回復を調べる11項目からなるアンケート
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪の変形の存在。
時間枠：6ヵ月
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爪の変形は報告されますが、最も一般的なのはフック爪の変形であり、変形は重症度に応じて軽度の中等度および重度に分類されます
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6ヵ月
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反対側の指と比較した歯髄体積: 側面 X 線
時間枠：6ヵ月
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歯髄の量が減少していないか、反対側の指と比較して半分未満に減少しているか、または反対側の指と比較して半分以上減少している
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6ヵ月
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痛みを伴う神経腫の存在
時間枠：6ヵ月
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存在しないか、存在する場合、患者の機能に影響を与えるかどうか
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6ヵ月
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2 点識別テスト (ウェーバー指数) の形での感覚関連の結果
時間枠：6ヵ月
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2 点弁別の測定と分類は、2 つの頑丈で回転するプラスチック ディスクを結合したタッチ テスト 2 点弁別器で行うことができます。丸みを帯びた先端は、1 ～ 15 mm 離れた標準的なテスト間隔で配置されています。
20 および 25 mm の間隔も指定されています。
1 つのディスク設定は 1 ～ 8mm でテストし、もう 1 つのディスク設定は 9 ～ 15mm でテストします。
設定を変更するには、上部のディスクを所定の位置にカチッと音がするまで回転させます
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6ヵ月
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指の長さ：不足分をmmで表します。反対側の指と比較。
時間枠：6ヵ月
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不足は 3 つの項目に分類されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月10日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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